The independent data monitoring com

The independent data monitoring committee recommended termination of the study after the second interim analysis because of safety concerns and low efficacy. At the end of the study, the V710 vaccine was not significantly more efficacious than placebo in preventing either the primary end points or secondary end points despite eliciting robust antibody responses. Compared with placebo, the V710 vaccine was associated with more adverse experiences during the first 14 days after vaccination and a significantly higher rate of multi organ failure during the entire study, Although the overall incidence of vaccine-related serious adverse events (1 in each group) and the all-cause mortality rate were not statistically different between groups, the mortality rate in patients with staphylococcal infections was significantly higher among V710 vaccine than placebo recipients.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คณะกรรมการตรวจสอบอิสระข้อมูลแนะนำการสิ้นสุดของการศึกษาหลังจากการวิเคราะห์ระหว่างสองเนื่องจากกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพต่ำ จบการศึกษา วัคซีน V710 ไม่มากปกป้องมากกว่ายาหลอกในการป้องกันจุดหลักหรือจุดรองแม้ eliciting การตอบสนองของแอนติบอดีที่มีประสิทธิภาพ เมื่อเทียบกับยาหลอก วัคซีน V710 ถูกเชื่อมโยงกับประสบการณ์ที่ไม่พึงประสงค์มากขึ้นในช่วง 14 วันแรกหลังจากฉีดวัคซีนและมีอัตราสูงของหลายอวัยวะล้มเหลวในระหว่างการศึกษาทั้งหมด แม้ว่าจะไม่แตกต่างทางสถิติระหว่างกลุ่ม อุบัติการณ์โดยรวมของวัคซีนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์รุนแรงที่ไม่พึงประสงค์ (1 ในแต่ละกลุ่ม) และอัตราการตายทุกสาเหตุอัตราการตายในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ staphylococcal เป็นนัยสำคัญระหว่างวัคซีน V710 กว่าผู้รับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คณะกรรมการอิสระตรวจสอบข้อมูลแนะนำการเลิกจ้างของการศึกษาหลังจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพต่ำ ในตอนท้ายของการศึกษาวัคซีน V710 ไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่ายาหลอกในการป้องกันทั้งจุดสิ้นสุดหลักหรือจุดสิ้นสุดรองแม้จะทึ่งตอบสนองแอนติบอดีที่แข็งแกร่ง เมื่อเทียบกับยาหลอกวัคซีน V710 มีความสัมพันธ์ที่มีประสบการณ์ที่เลวร้ายมากขึ้นในช่วง 14 วันแรกหลังจากการฉีดวัคซีนและอัตราที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของความล้มเหลวของอวัยวะหลายในระหว่างการศึกษาทั้งหมดแม้ว่าอุบัติการณ์โดยรวมของวัคซีนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (1 ในแต่ละกลุ่ม ) และอัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุไม่แตกต่างกันทางสถิติระหว่างกลุ่มที่อัตราการตายในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อเชื้อสูงอย่างมีนัยสำคัญในหมู่วัคซีน V710 ไม่ใช่ผู้รับได้รับยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อมูลแนะนำการสิ้นสุดของคณะกรรมการอิสระตรวจสอบศึกษาหลังจากการวิเคราะห์กาลที่สองเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพต่ำ เมื่อจบการศึกษา v710 วัคซีนอย่างมีนัยสำคัญประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันให้จบประถม จบมัธยม eliciting จุดหรือจุด แม้จะมีการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง เมื่อเทียบกับยาหลอก และ v710 วัคซีนที่เกี่ยวข้องกับประสบการณ์ที่ไม่พึงประสงค์มากขึ้น ในช่วง 14 วันแรก หลังการฉีดวัคซีน และสูงกว่าอัตราความล้มเหลวของอวัยวะหลายในระหว่างการศึกษาทั้งหมด แม้ว่าอุบัติการณ์โดยรวมของวัคซีนที่เกี่ยวข้องเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ( 1 ในแต่ละกลุ่ม ) และที่สำคัญมีอัตราการตายไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่ม อัตราการตาย อัตราผู้ป่วยติดเชื้อ staphylococcal สูงกว่าของผู้รับวัคซีน v710 กว่ายาหลอก