Teriflunomide was approved for rela

Teriflunomide was approved for relapsing MS in
September 2012. Teriflunomide is an oral treatment
administered once daily. The approved doses are 7 mg
once daily and 14 mg once daily. It is a derivative of
leflunomide, which is FDA approved for the treatment
of rheumatoid arthritis. This agent works by
inhibiting dihydroorotate dehydrogenase, which is
necessary for deoxyribonucleic acid replication. It reduces
T-cell and B-cell activation, proliferation, and
response to autoantigens. Two randomized, doubleblind,
placebo-controlled clinical trials met the relapse
rate and disability end points (14-mg dose; Freedman
et al., 2013; O’Connor et al., 2011). Both approved
doses (7 and 14 mg) were shown to be superior compared
with placebo for the MRI outcomes of total
lesion volume and Gd enhancement (O’Connor et al.,
2011). In a separate randomized, double-blind trial,
teriflunomide (14 mg) was shown to be comparable
with interferon beta-1a for the annualized relapse rate
outcome (Vermersch et al., 2012). Adverse events reported
with teriflunomide have included gastrointestinal
upset, temporary hair thinning, hepatic enzyme
elevation, mild neutropenia, and mild blood pressure
elevations (O’Connor et al., 2011). Teriflunomide is
contraindicated in pregnant patients and patients with
severe hepatic impairment (Aubagio, 2013).

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Teriflunomide ได้รับการอนุมัติสำหรับอาการกำเริบ MS
ในเดือนกันยายน2012 Teriflunomide
คือการรักษาช่องปากยาวันละครั้ง ปริมาณการอนุมัติ 7
มิลลิกรัมวันละครั้งและ14 มิลลิกรัมวันละครั้ง มันเป็นที่มาของ
leflunomide
ซึ่งเป็นองค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาของโรคไขข้ออักเสบ ตัวแทนนี้ทำงานโดยการยับยั้งการ dehydrogenase dihydroorotate ซึ่งเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับการจำลองดีเอ็นเอ จะช่วยลดT-cell และการกระตุ้น B-cell, การแพร่กระจายและการตอบสนองต่อautoantigens สองสุ่ม doubleblind, placebo-controlled ทดลองทางคลินิกพบการกำเริบของโรคและอัตราความพิการจุดสิ้นสุด(ปริมาณ 14 มิลลิกรัม; อิสระ. et al, 2013. โอคอนเนอร์ et al, 2011) ทั้งสองได้รับการอนุมัติปริมาณ (7 และ 14 มก.) มีการแสดงที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับผลMRI จากทั้งหมดปริมาณแผลและการเพิ่มประสิทธิภาพGd (โอคอนเนอร์ et al., 2011) ในการแยกสุ่มทดลอง double-blind Teriflunomide (14 มก.) ได้รับการแสดงที่จะเทียบเคียงกับinterferon-1a เบต้าสำหรับอัตราการกำเริบของโรคต่อปีผล(Vermersch et al., 2012) รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์กับ Teriflunomide ได้รวมระบบทางเดินอาหารอารมณ์เสียผมบางชั่วคราวเอนไซม์ตับสูงneutropenia อ่อนและความดันโลหิตอ่อนเอนไซม์(โอคอนเนอร์ et al., 2011) Teriflunomide ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรง(Aubagio 2013)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ได้รับอนุมัติสำหรับการ MS ใน
กันยายน 2012 ได้รับการรักษาในช่องปากเป็น
1 เมื่อวัน อนุมัติยา 7 มก
วันละครั้งและ 14 มิลลิกรัมวันละครั้ง ทุกวัน มันเป็นอนุพันธ์ของ
เลฟลูโนไมด์ ซึ่งเป็น FDA อนุมัติสำหรับการรักษา
ของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เจ้าหน้าที่งานนี้ด้วย

dihydroorotate ยับยั้งเอนไซม์ซึ่งเป็นาเป็นลัทธิสมบูรณาญาสิทธิราชซ้ำ มันลดจากการกระตุ้นและ
-
, , และการตอบสนองกำแพงเพชร . 2 สุ่ม doubleblind
, , ( คลินิกพบการกำเริบของโรคและความพิการจุดสิ้นสุด
อัตรา ( 14 mg dose ; ฟรีดแมน
et al . , 2013 ; O ' Connor et al . , 2011 ) ทั้งสองได้รับการอนุมัติยา (
7 และ 14 มิลลิกรัม ) แสดงเป็นเหนือกว่าเมื่อเทียบ
กับยาหลอกสำหรับ MRI ผลทั้งหมดและเพิ่มปริมาณของจีดี
( O ' Connor et al . ,
2011 ) ในที่แยกต่างหากและมีการทดลอง
รวม ( 14 มิลลิกรัม ) ได้แสดงให้เทียบเคียงกับผู้ป่วยสำหรับรอน

( annualized อัตราการกำเริบของโรคผล vermersch et al . , 2012 ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รายงาน

รวมได้รวมกับระบบทางเดินอาหารชั่วคราว thinning ผมอารมณ์เสียเอนไซม์เอนไซม์
ความสูง ไม่รุนแรง ดังนั้น และระดับความดันเลือด
อ่อน ( O ' Connor et al . , 2011 ) รวมเป็น contraindicated ในผู้ป่วยตั้งครรภ์และ

รุนแรงผู้ป่วยตับเสื่อม ( aubagio 2013 )