We propose to apply statistical met

We propose to apply statistical methods of industrial process and quality control to accumulating data in a statistical monitoring center of a clinical trial. We discuss some specific issues connected with the application of these methods over calendar time to patients' characteristics (at a particular individual patient time) or to more formal monitoring characteristics (like the number of queries per case record form). The tools used are Shewart charts, plots, breakpoint regression, and recursive residuals with cusums and V-charts, applied to measurement and event data. A software program based on SAS macros allows easy application of the methods. Some examples, with graphical outputs, from an ongoing trial on patients with primary malignant melanoma, illustrate the methods. Control Clin Trials 1999;20:519–530

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เราเสนอให้ใช้กระบวนการทางอุตสาหกรรมและการควบคุมคุณภาพทางสถิติวิธีการสะสมข้อมูลในศูนย์ตรวจสอบสถิติของการทดลองทางคลินิก เราหารือบางประเด็นเฉพาะที่เชื่อมต่อ ด้วยวิธีนี้ช่วงเวลาปฏิทินลักษณะผู้ป่วย (ที่เฉพาะแต่ละผู้ป่วย) หรือลักษณะการตรวจสอบอย่างเป็นทางการมากขึ้น (เช่นจำนวนแบบสอบถามสำหรับแต่ละระเบียนฟอร์มกรณีและปัญหา) เครื่องมือที่ใช้คือ Shewart ภูมิ ผืน ถดถอยเบรกพอยต์ และค่าคงเหลือซ้ำกับ cusums และ V-แผนภูมิ ใช้ข้อมูลประเมินและเหตุการณ์ โปรแกรมซอฟต์แวร์ตามแม SAS ได้ประยุกต์วิธีการง่าย ตัวอย่าง กับการแสดงผลกราฟิก จากการทดลองอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยเมลาโนมาร้ายหลัก แสดงให้เห็นถึงวิธีการ ควบคุม Clin ทดลอง 1999; 20:519 – 530

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เราเสนอให้ใช้วิธีการทางสถิติของกระบวนการอุตสาหกรรมและการควบคุมคุณภาพข้อมูลที่สะสมในศูนย์ตรวจสอบสถิติของการทดลองทางคลินิก เราจะหารือบางประเด็นเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้วิธีการเหล่านี้เมื่อเวลาผ่านไปปฏิทินกับลักษณะของผู้ป่วย (ในเวลาโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยแต่ละราย) หรือเพิ่มเติมลักษณะการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ (เช่นจำนวนของคำสั่งต่อแบบบันทึกกรณี) เครื่องมือที่ใช้ในการชาร์ต Shewart แผนการถดถอยจุดพักและเหลือ recursive กับ cusums และ V-แผนภูมินำไปใช้กับการวัดและข้อมูลเหตุการณ์ โปรแกรมซอฟแวร์ขึ้นอยู่กับแมโคร SAS ช่วยให้ง่ายต่อการใช้วิธีการ ตัวอย่างบางส่วนที่มีผลกราฟิกจากการพิจารณาคดีอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่มีมะเร็ง melanoma หลักแสดงให้เห็นถึงวิธีการที่ ควบคุม Clin ทดลอง 1999; 20: 519-530

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราเสนอให้ใช้วิธีการทางสถิติของกระบวนการอุตสาหกรรมและการควบคุมคุณภาพ เพื่อสะสมข้อมูลในการตรวจสอบสถิติกลางของการทดลองทางคลินิกเราจะหารือเฉพาะประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้วิธีการเหล่านี้ตลอดเวลา ปฏิทิน ลักษณะของผู้ป่วย ( ในเวลาที่ผู้ป่วยแต่ละบุคคลโดยเฉพาะ ) หรือลักษณะการเป็นทางการมากขึ้น ( เช่นหมายเลขของแบบสอบถามต่อรูปแบบการบันทึกกรณี ) เครื่องมือที่ใช้เป็น shewart แปลงแผนภูมิที่ถดถอยและผู้ที่มีค่า และ v-charts cusums ,ใช้กับการวัดและเหตุการณ์ข้อมูล เป็นโปรแกรมซอฟต์แวร์ที่ช่วยให้โปรแกรมใช้ SAS แมโครง่ายของวิธีการ ตัวอย่างบางส่วน กับการแสดงผลกราฟิก จากการทดลองอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยมะเร็ง melanoma หลัก แสดงวิธีการ บควบคุมการทดลอง 1999 ; 20:519 – 530