Results of In Vitro Testing
Wireless Telecommunication Systems
Nine of the 20 pacemakers tested were susceptible to EMI from nearby digital cellular phones (Barbaro, 1995). Interference effects were generally not observed when the cell phone was more than 15 cm from the pacemaker. (See Figure 62-7.) Dual-chamber (DC) pacemakers were more susceptible to interference than single-chamber (SC) models. All four models of digital cell phones used in the tests decreased the output pulse rate of two SC pacemakers and two DC pacemakers. All four phones also induced rhythmic pacing in three SC pacemakers and four DC pacemakers when the output pacing of the pacemaker was inhibited by an external ECG signal. There was a ten-fold increase in the monitoring peak amplitudes of the pacing output from one SC pacemaker and one DC
pacemaker from the same manufacturer. The 3.4% rate of interference is consistent with the results reported in other in vitro and in vivo studies. (See Table 62-2.) The EMI generated by the wireless devices did not reprogram the pacemakers. The interference effects ceased when the phones were turned off, and the pacemakers returned to their normal operations. Analog cell phones, digital PCS systems, and FRS systems did not cause any interference with pacemakers. These findings suggest that pacemaker-dependent patients should use analog or PCS phone systems. This is consistent with the findings by Hayes et al. (1997) that analog cellular phones are safe for patients who have pacemakers. The study showed that some pacemaker designs appeared to be immune to EMI. Two models of DC pacemaker, with and without filters, were tested to investigate the effectiveness of filtering circuitry. No EMI effects were observed in the model with filters, and transient inhibition was observed in the model without filters. A clinical study by Carillo et al. (1996) confirmed that there were no interference effects on pacemakers with filters. These findings suggest that improvements in filtering technology to reduce the susceptibility of pacemakers to radiofrequency EMI should be encouraged. To determine the vertical distances needed to induce EMI effects between the wireless system and a pacemaker, additional testing was done on the pacemakers found to be susceptible to EMI. A digital cellular phone was placed on wooden blocks above the grate of the simulator and the distance was measured when an inhibition or a reactivation was observed. Figure 62-10 shows the average 3-D EMI effects on nine pacemakers. The average maximum vertical distance at which interference was observed was 3.4 cm above the pacemaker. However, in one case interference was observed at a distance of 40 cm from the pacemaker. In all cases, EMI occurred only when the phone was in the transmission mode. In the test of FRS two-way radio systems, 21 out of 22 models of cardiac pacemakers and two models of implantable defibrillators were not affected. FRS systems caused one model of dual-chamber cardiac pacemakers to increase the pacing amplitude by 1.5-fold and keep the same pacing frequency. When the FRS transmission stopped, the interference diminished. Two wireless LAN systems were tested in close proximity of 22 models of cardiac pacemakers and two models of implantable defibrillators; none of the pacemakers or defibrillators was affected.
Electronic Article Surveillance Systems
The authors also studied the susceptibility of 22 pacemakers and two implantable defibrillators to EMI from three types of EAS systems: Pulsed magnetic field (UM), continuous magnetic field (SM), and sweep-frequency magnetic field (CS) (Tan and Hinberg, 1998 and 1999). During static tests, UM systems decreased the electrical output pulses of eight of the pacemaker models, while SM systems affected five pacemaker models, and CS systems did not affect any pacemakers (Table 62-3). The decrease in the pacing frequencies of some pacemakers may be of concern to patients who are fully dependent on their pacemakers. Pacemaker-dependent patients may experience dizziness or collapse if pacing ceases for more than 3 seconds. When the output of the pacemaker was inhibited by an external ECG signal, UM systems induced rhythmic pacing on 15 pacemakers at distances up to 33 cm from the transmission panel, while SM systems affected 12 pacemakers, at distance up 18 cm. This asynchronous pacing could compete with the normal sinus rhythm to induce arrhythmia. Dodinot et al. (1993) and Lucas et al. (1994) reported
ผลการทดสอบในหลอดทดลอง
ระบบไร้สายโทรคมนาคม
เก้า 20 เครื่องกระตุ้นหัวใจการทดสอบมีความไวต่ออีเอ็มจากโทรศัพท์มือถือดิจิตอลใกล้เคียง (บา, 1995) ผลกระทบการรบกวนโดยทั่วไปไม่ได้สังเกตเมื่อโทรศัพท์มือถือได้มากขึ้นกว่า 15 ซม. จากเครื่องกระตุ้นหัวใจ (ดูรูปที่ 62-7.) Dual-Chamber (DC) เครื่องกระตุ้นหัวใจมีความไวต่อการรบกวนกว่าห้องเดียว (SC) รุ่น ทั้งสี่รุ่นของโทรศัพท์มือถือระบบดิจิตอลที่ใช้ในการทดสอบลดลงอัตราการเต้นของชีพจรการส่งออกของเครื่องกระตุ้นหัวใจสอง SC และสองหัวใจซี ทั้งสี่ยังโทรศัพท์เหนี่ยวนำให้เดินไปเดินมาในจังหวะสามหัวใจ SC และสี่หัวใจ ดี.ซี. เมื่อเดินไปเดินมาการส่งออกของเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ถูกยับยั้งโดยสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจภายนอก มีเพิ่มขึ้นสิบเท่าในช่วงกว้างของคลื่นการตรวจสอบจุดสูงสุดของการส่งออกเดินไปเดินมาจากเครื่องกระตุ้นหัวใจ SC หนึ่งและ DC เป็น
เครื่องกระตุ้นหัวใจจากผู้ผลิตเดียวกัน อัตรา 3.4% ของการรบกวนมีความสอดคล้องกับผลการรายงานในที่อื่น ๆ ในหลอดทดลองและในการศึกษาร่างกาย (ดูตารางที่ 62-2.) อีเอ็มที่สร้างโดยอุปกรณ์ไร้สายไม่ reprogram เครื่องกระตุ้นหัวใจ ผลกระทบรบกวนหยุดเมื่อโทรศัพท์ถูกเปิดออกและเครื่องกระตุ้นหัวใจกลับไปยังการดำเนินงานปกติของพวกเขา โทรศัพท์อะนาล็อกมือถือระบบ PCS ดิจิตอลและระบบ FRS ไม่ก่อให้เกิดการรบกวนใด ๆ กับเครื่องกระตุ้นหัวใจ การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยขึ้นอยู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจควรใช้อนาล็อกหรือ PCS ระบบโทรศัพท์ ซึ่งสอดคล้องกับผลการวิจัยโดยเฮย์สและอัล (1997) ที่อนาล็อกโทรศัพท์มือถือมีความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ การศึกษาพบว่าการออกแบบที่บางเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ดูเหมือนจะเป็นภูมิคุ้มกันให้อีเอ็มไอ รุ่นที่สองของซีเครื่องกระตุ้นหัวใจที่มีและไม่มีตัวกรองได้รับการทดสอบเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการกรองวงจร ไม่มีผล EMI ถูกตั้งข้อสังเกตในรุ่นที่มีตัวกรองและยับยั้งชั่วคราวพบว่าในรูปแบบโดยไม่ต้องกรอง การศึกษาทางคลินิกโดย Carillo et al, (1996) ได้รับการยืนยันว่าไม่มีผลกระทบต่อสัญญาณรบกวนบนเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยตัวกรอง การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นว่าการปรับปรุงในเทคโนโลยีการกรองเพื่อลดความไวของเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยคลื่นความถี่วิทยุเพื่อ EMI ควรได้รับการส่งเสริม เพื่อตรวจสอบระยะทางแนวตั้งที่จำเป็นในการก่อให้เกิดผลกระทบ EMI ระหว่างระบบไร้สายและเครื่องกระตุ้นหัวใจ, การทดสอบเพิ่มเติมที่กระทำบนเครื่องกระตุ้นหัวใจที่พบจะเป็นความเสี่ยงที่จะอีเอ็มไอ โทรศัพท์มือถือดิจิตอลถูกวางลงบนบล็อกไม้ด้านบนตะแกรงของจำลองและระยะทางที่วัดเมื่อมีการยับยั้งหรือการเปิดถูกตั้งข้อสังเกต รูปที่ 62-10 แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่เฉลี่ย 3-D EMI เก้าเครื่องกระตุ้นหัวใจ ระยะทางแนวตั้งเฉลี่ยสูงสุดที่รบกวนก็สังเกตเห็นเป็น 3.4 เซนติเมตรเหนือเครื่องกระตุ้นหัวใจ แต่ในกรณีที่รบกวนคนหนึ่งถูกตั้งข้อสังเกตในระยะทาง 40 ซม. จากเครื่องกระตุ้นหัวใจได้ ในทุกกรณีอีเอ็มไอที่เกิดขึ้นเฉพาะเมื่อโทรศัพท์อยู่ในโหมดการส่ง ในการทดสอบของ FRS ระบบสองทางวิทยุ 21 จาก 22 รูปแบบของเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจและรุ่นที่สองของเครื่องช็อกไฟฟ้าฝังไม่ได้รับผลกระทบ ระบบ FRS เกิดจากหนึ่งในรูปแบบของแบบ dual-Chamber เครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจที่จะเพิ่มความกว้างเดินไปเดินมาด้วย 1.5 เท่าและให้เว้นระยะความถี่เดียวกัน เมื่อส่ง FRS หยุดรบกวนลดลง ทั้งสองระบบ LAN แบบไร้สายได้รับการทดสอบในบริเวณใกล้เคียงของ 22 รูปแบบของเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจและรุ่นที่สองของเครื่องช็อกไฟฟ้าฝัง; ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องช็อกไฟฟ้าได้รับผลกระทบ.
อิเล็กทรอนิกส์บทความระบบเฝ้าระวัง
ผู้เขียนยังศึกษาความไวของ 22 เครื่องกระตุ้นหัวใจและสองเครื่องช็อกไฟฟ้าฝังอีเอ็มไอจากสามประเภทของระบบ EAS นี้: Pulsed สนามแม่เหล็ก (UM) สนามแม่เหล็กอย่างต่อเนื่อง (SM) และ สนามแม่เหล็กกวาดความถี่ (CS) (ตาลและ Hinberg, ปี 1998 และ 1999) ในระหว่างการทดสอบแบบคงที่ระบบยูเอ็มลดลงพัลส์เอาท์พุทไฟฟ้าของแปดของแบบจำลองเครื่องกระตุ้นหัวใจในขณะที่ระบบเอสเอ็มได้รับผลกระทบห้ารุ่นเครื่องกระตุ้นหัวใจและระบบบริการลูกค้าไม่ได้ส่งผลกระทบใด ๆ เครื่องกระตุ้นหัวใจ (ตารางที่ 62-3) การลดลงของอัตราการเต้นความถี่ของเครื่องกระตุ้นหัวใจที่บางคนอาจจะมีความกังวลให้กับผู้ป่วยที่มีอย่างเต็มที่ขึ้นอยู่กับหัวใจของพวกเขา ผู้ป่วยขึ้นอยู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจอาจพบอาการวิงเวียนศีรษะหรือการล่มสลายถ้าเดินไปเดินมาสิ้นสุดลงนานกว่า 3 วินาที เมื่อการส่งออกของเครื่องกระตุ้นหัวใจที่ถูกยับยั้งโดยสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจภายนอกระบบ UM เหนี่ยวนำให้เดินไปเดินมาในวันที่ 15 จังหวะหัวใจที่ระยะทางถึง 33 ซม. จากแผงส่งในขณะที่ระบบเอสเอ็มได้รับผลกระทบ 12 เครื่องกระตุ้นหัวใจที่ระยะทางเพิ่มขึ้น 18 ซม. เดินไปเดินมาไม่ตรงกันนี้สามารถแข่งขันกับไซนัสจังหวะปกติที่จะทำให้เกิดการเต้นผิดปกติ Dodinot et al, (1993) และลูคัส, et al (1994) รายงาน
การแปล กรุณารอสักครู่..
