The affected babies were in neonata

The affected babies were in neonatal intensive care units at a small number of hospitals in England.

Many of the babies were premature and very vulnerable and one baby has sadly died but the others are responding to antibiotic treatment.

Investigations are ongoing but so far indications show that the cases have been strongly linked with a number of batches of a particular form of intravenous liquid called parenteral nutrition which was given to the babies. This contains a variety of nutrients that are delivered directly into the babies’ bloodstream when they have problems ingesting food via their mouth. This batch of product is manufactured by ITH Pharma Limited.

Because this type of nutrition is given into the bloodstream of vulnerable babies and adults it is manufactured under strictly controlled aseptic conditions. Investigations with the company have identified an incident that might have caused the contamination. Investigations into this by the MHRA are ongoing and inspectors from the MHRA are visiting the manufacturing plant.

The product has a short shelf life and although it is unlikely that any stock from the day of contamination incident remains (it expired on 2 June 2014). The MHRA has issued a Class 1 drug alert to support the manufacturer’s recall of the product this afternoon.

Although the affected product was only issued to a limited number of neonatal units an alert has been issued to all neonatology units across the UK to make them aware of the incident. Doctors have been given advice on what steps they need to take to identify any potential cases of infection and how to dispose of affected stock.

‘Bacillus cereus’ is a bacteria found widely in the environment in dust, soil and vegetation. Most surfaces would be likely to test positive for the presence of the bacteria. ‘Bacillus cereus’ produces very hardy spores and in the right conditions these will grow. The spores can produce a toxin which causes illness.

Professor Mike Catchpole, PHE incident director, said:

This is a very unfortunate incident and PHE have been working closely with the MHRA to investigate how these babies could have become infected. Given that the bacteria is widely spread in the environment we are continuing to investigate any other potential sources of infection. However all our investigations to date indicate that the likely source of the infection has been identified. We have acted quickly to investigate this issue alongside the MHRA and we have taken action to ensure that the affected batches and any remaining stock of this medicine is not being used in hospitals.

Adam Burgess, the MHRA’s manager of the Defective Medicines Reporting Centre, said:

Patient safety is our top priority and we are working alongside PHE to establish what has happened. We have sent inspectors to the manufacturer’s facility to carry out a detailed and rigorous inspection and we have ensured that the potentially affected medicine is recalled.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทารกที่ได้รับผลกระทบได้ในทารกแรกเกิดหนักดูแลหน่วยจำนวนเล็ก ๆ ของโรงพยาบาลในอังกฤษของทารกคลอดก่อนกำหนด และเสี่ยงมาก และเด็กทารกเสียชีวิตเศร้า แต่คนอื่น ๆ ที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะมีอย่างต่อเนื่อง แต่ไกลบ่งชี้แสดงว่า กรณีที่ขอเชื่อมโยงกับหมายเลขของชุดงานในรูปแบบเฉพาะของการฉีดของเหลวที่เรียกว่าหลอดเลือดอาหารที่ให้ทารก นี้ประกอบด้วยความหลากหลายของสารอาหารที่ส่งเข้าสู่กระแสเลือดของทารกโดยตรงเมื่อมีปัญหาการบริโภคอาหารทางปากของพวกเขา ผลิตภัณฑ์ชุดนี้ผลิต โดยระยะฟาร์มา จำกัดเนื่องจากได้รับสารอาหารชนิดนี้ในกระแสเลือดของทารกมีความเสี่ยงและผู้ใหญ่ มันจะผลิตภายใต้สภาวะปลอดเชื้อควบคุมอย่าง ตรวจสอบกับบริษัทได้ระบุเหตุการณ์ที่อาจทำให้เกิดการปนเปื้อน ในนี้ โดย MHRA มีอย่างต่อเนื่อง และผู้ตรวจสอบจาก MHRA กำลังเยี่ยมชมโรงงานผลิตสินค้ามีอายุการเก็บสั้น และแม้ว่าไม่น่าว่า มีหุ้นจากวัน ยังคงเกิดปัญหาการปนเปื้อน (จะหมดอายุในวันที่ 2 2557 มิถุนายน) MHRA มีออกการแจ้งเตือนยาเสพติดประเภทที่ 1 การเรียกคืนของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ช่วงบ่ายนี้แม้ว่าผลิตภัณฑ์ได้รับผลกระทบเท่านั้นออกจะจำกัดจำนวนทารกแรกเกิดหน่วย แจ้งเตือนมีการออกทั้งหมด neonatology หน่วยทั่วสหราชอาณาจักรเพื่อทำให้ทราบถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น แพทย์ได้รับคำแนะนำในขั้นตอนใดที่พวกเขาจำเป็นต้องใช้เพื่อระบุกรณีใดอาจเกิดการติดเชื้อและวิธีการจำหน่ายหุ้นที่ได้รับผลกระทบ'บา cereus' เป็นแบคทีเรียที่พบแพร่หลายในแวดล้อมของฝุ่น ดิน และพืช พื้นผิวส่วนใหญ่จะเป็นแนวโน้มที่จะทดสอบค่าบวกสำหรับการปรากฏตัวของแบคทีเรีย 'บา cereus' ผลิตราความอดทนมาก และในเหล่านี้จะเติบโต ราสามารถผลิตสารพิษซึ่งทำให้เจ็บป่วยอาจารย์ Mike Catchpole กรรมการผู้จัดการปัญหาเพ กล่าวว่า:นี่คือเหตุการณ์โชคร้ายมาก และเพได้ทำงานใกล้ชิดกับ MHRA เพื่อตรวจสอบว่าทารกเหล่านี้อาจมีติดเชื้อ ว่า เชื้อแบคทีเรียที่แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในแวดล้อมของเราอย่างต่อเนื่องเพื่อตรวจสอบแหล่งอื่น ๆ ที่อาจเกิดการติดเชื้อได้ อย่างไรก็ ตามตรวจสอบเราทุกวันแสดงว่า มีการระบุแหล่งที่มาแนวโน้มของการติดเชื้อ เราได้ทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบปัญหานี้ควบคู่ไปกับการ MHRA และเราดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่า ชุดได้รับผลกระทบและมีหุ้นที่เหลือของยานี้ไม่ได้ใช้ในโรงพยาบาลอาดัม Burgess, MHRA การจัดการของศูนย์ที่รายงานยาชำรุด กล่าวว่า:ความปลอดภัยผู้ป่วยสำคัญสุด และเราจะทำงานควบคู่ไปกับเพสร้างอะไร เราได้ส่งผู้ตรวจการสิ่งอำนวยความสะดวกของผู้ผลิตเพื่อดำเนินการตรวจสอบรายละเอียด และเข้มงวด และเราให้มั่นใจได้ว่า เป็นการเรียกคืนยากระทบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ทารกได้รับผลกระทบอยู่ในอภิบาลทารกแรกเกิดที่บ้านเลขที่เล็ก ๆ ของโรงพยาบาลในอังกฤษ. หลายคนของทารกที่มีก่อนวัยอันควรและเปราะบางมากและทารกหนึ่งคนเสียชีวิตเศร้า แต่คนอื่น ๆ ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ. สืบสวนข้อบ่งชี้อย่างต่อเนื่อง แต่จนถึงขณะแสดง กรณีที่ได้รับการเชื่อมโยงอย่างยิ่งกับจำนวนของกระบวนการของรูปแบบเฉพาะของของเหลวทางหลอดเลือดดำที่เรียกว่าสารอาหารทางหลอดเลือดซึ่งถูกมอบให้กับเด็กทารก นี้มีความหลากหลายของสารอาหารที่จะส่งตรงเข้าสู่กระแสเลือดของทารกเมื่อพวกเขามีปัญหาการบริโภคอาหารของพวกเขาผ่านทางปาก ชุดของผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดย ITH Pharma Limited. เพราะชนิดของสารอาหารนี้จะได้รับเข้าสู่กระแสเลือดของทารกที่มีความเสี่ยงและผู้ใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายใต้สภาวะปลอดเชื้อการควบคุมอย่างเคร่งครัด การตรวจสอบกับ บริษัท ที่มีการระบุว่าเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอาจจะเกิดการปนเปื้อนได้ เข้ามาสอบสวนนี้โดย MHRA อย่างต่อเนื่องและผู้ตรวจสอบจาก MHRA กำลังเยี่ยมชมโรงงานผลิต. ผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษาสั้นและแม้ว่ามันจะไม่น่าที่หุ้นใด ๆ จากวันของเหตุการณ์ที่เกิดการปนเปื้อนที่ยังคงอยู่ (มันหมดอายุวันที่ 2 มิถุนายน 2014) MHRA ได้ออกรุ่นที่ 1 ยาเสพติดแจ้งเตือนไปยังสนับสนุนการเรียกคืนของผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์ช่วงบ่ายวันนี้. แม้ว่าสินค้าที่ได้รับผลกระทบออกมาเท่านั้นที่จะมีจำนวน จำกัด ของหน่วยทารกแรกเกิดการแจ้งเตือนได้รับการออกไปยังหน่วย neonatology ทั่วทั้งสหราชอาณาจักรจะทำให้พวกเขาตระหนักถึง ของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น แพทย์ได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนสิ่งที่พวกเขาต้องการที่จะใช้ในการระบุกรณีที่อาจเกิดขึ้นจากการติดเชื้อและวิธีการในการกำจัดของหุ้นได้รับผลกระทบ. 'Bacillus cereus' เป็นเชื้อแบคทีเรียที่พบกันอย่างแพร่หลายในสภาพแวดล้อมในฝุ่นดินและพืช พื้นผิวส่วนใหญ่จะมีแนวโน้มที่จะทดสอบในเชิงบวกสำหรับการปรากฏตัวของแบคทีเรีย 'Bacillus cereus' ผลิตสปอร์บึกบึนมากและอยู่ในสภาพที่เหมาะสมเหล่านี้จะเติบโต สปอร์สามารถผลิตสารพิษซึ่งเป็นสาเหตุของการเจ็บป่วย. ศาสตราจารย์ไมค์ Catchpole เพอำนวยการเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นกล่าวว่านี่คือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นโชคร้ายมากและเพได้รับการทำงานอย่างใกล้ชิดกับ MHRA เพื่อตรวจสอบว่าเด็กเหล่านี้อาจมีการติดเชื้อ ระบุว่าเชื้อแบคทีเรียที่มีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในสภาพแวดล้อมที่เรามีอย่างต่อเนื่องในการตรวจสอบแหล่งที่มีศักยภาพอื่น ๆ ของการติดเชื้อ แต่ทุกการสืบสวนของเราวันที่แสดงให้เห็นว่าแหล่งที่มีแนวโน้มของการติดเชื้อได้รับการระบุ เราได้ทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบปัญหานี้ควบคู่ไปกับ MHRA และเราได้ดำเนินการเพื่อให้มั่นใจว่าสำหรับกระบวนการรับผลกระทบและหุ้นที่เหลืออยู่ของยานี้ไม่ได้ถูกนำมาใช้ในโรงพยาบาล. อดัมอาศัยผู้จัดการ MHRA ของศูนย์รายงานบกพร่องจากการผลิตยากล่าวว่า : ความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสำคัญที่สุดของเราและเราจะทำงานร่วมกับเพสร้างสิ่งที่ได้เกิดขึ้น เราได้ส่งผู้ตรวจสอบไปยังสถานที่ของผู้ผลิตที่จะดำเนินการตรวจสอบรายละเอียดและเข้มงวดและเราได้ทำให้มั่นใจได้ว่ายาที่ได้รับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจำได้ก็คือ