--WARNINGS AND PRECAUTIONS --------

--WARNINGS AND PRECAUTIONS ----------------
• The tip caps of the prefilled oral applicators of diluent may contain
natural rubber latex which may cause allergic reactions in latex-sensitive
individuals. (5.1)
• Administration of ROTARIX in infants suffering from acute diarrhea or
vomiting should be delayed. Safety and effectiveness of ROTARIX in
infants with chronic gastrointestinal disorders have not been evaluated.
(5.2)
• Safety and effectiveness of ROTARIX in infants with known primary or
secondary immunodeficiencies have not been established. (5.3)
• In a postmarketing study, cases of intussusception were observed in
temporal association within 31 days following the first dose of
ROTARIX, with a clustering of cases in the first 7 days. (5.5, 6.2)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

-คำเตือนและข้อควรระวัง---•ฝาคำ applicators ก่อนปากคุณสมบัติของการจ่ายอาจประกอบด้วยน้ำยางธรรมชาติซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ในไวต่อน้ำยางบุคคล (5.1)•บริหาร ROTARIX ในทารกที่ทุกข์ทรมานจากโรคอุจจาระร่วงเฉียบพลัน หรืออาเจียนควรจะล่าช้า ปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ROTARIX ในทารก มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเรื้อรังไม่ได้รับการประเมิน(5.2)•ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ROTARIX กับรู้จักหลัก หรือไม่มีการก่อตั้ง immunodeficiencies รอง (5.3)•ในการศึกษากับ ข้อสังเกตในกรณีของ intussusceptionสมาคมชั่วคราวภายใน 31 วันแรกยาROTARIX กับการ clustering ของกรณีใน 7 วันแรก (5.5, 6.2)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

--WARNINGS และข้อควรระวัง ----------------
•หมวกปลายของช่องปาก applicators prefilled เจือจางอาจจะมี
น้ำยางธรรมชาติซึ่งอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ในน้ำที่ไวต่อ
บุคคล (5.1)
•การบริหารงานของ Rotarix ในทารกที่ทุกข์ทรมานจากโรคอุจจาระร่วงเฉียบพลันหรือ
อาเจียนควรจะล่าช้า ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Rotarix ใน
ทารกที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเรื้อรังยังไม่ได้รับการประเมิน.
(5.2)
•ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Rotarix ในทารกที่มีหลักหรือที่รู้จักกัน
โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องรองยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น (5.3)
•ในการศึกษาการวางตลาดกรณีของภาวะลำไส้กลืนกันถูกตั้งข้อสังเกตใน
การเชื่อมโยงชั่วคราวภายใน 31 วันต่อไปนี้เข็มแรก
Rotarix กับการจัดกลุ่มของผู้ป่วยใน 7 วันแรก (5.5, 6.2)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

-- คำเตือนและข้อควรระวัง ----------------- ปลายหมวกของ prefilled ช่องปากมอซอของเจือจางอาจประกอบด้วยน้ำยางธรรมชาติซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ในน้ำยางที่ละเอียดอ่อนบุคคล ( 5.1 )- การบริหาร rotarix ในทารกที่ทุกข์ทรมานจากโรคอุจจาระร่วงเฉียบพลัน หรืออาเจียนควรล่าช้า ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ rotarix ในทารกที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารยังไม่ได้รับการประเมิน( 5.2 )- ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ rotarix ในทารกที่ทราบหลัก หรือimmunodeficiencies มัธยมไม่ได้ถูกตั้งขึ้น ( 5.3 )- ใน postmarketing ศึกษากรณีของฮิปโปโปเตมัสที่พบในและสมาคมภายใน 31 วัน ต่อแรกโดสrotarix ที่มีการจัดกลุ่มของกรณีใน 7 วันแรก ( 5.5 , 6.2 )