2.2. Approaches to calculate exposure
To prepare a proper safety assessment for spray products the best knowledge on the inhalation exposure under intended use conditions should be available or estimated.
Real time measurements of specific product exposure represent the gold standard, but need complex and extensive study designs. More simple mathematical approaches taking into account worst case defaults can be used as a first step in a tiered approach for exposure assessment.
Easily, the concentration of any ingredient in the ambient air can be calculated on the basis of the worst-case estimation of the applied amount, duration of application as well as the distribution volume, e.g., the volume of a standard bath room. By using conservative defaults (see below) the calculation of the exposure will overestimate the real situation of human exposure. A clear advantage of this approach is that a safety assessment may be rapidly performed and is independent of extensive measurements.
In those cases where a risk assessment on the basis of such an initial conservative procedure does not yield a sufficient safety margin, a refined exposure assessment needs to be conducted. Relevant data that reflect actual application situations may be generated by measuring aerosol concentration and particle size in a model environment (for example a standard bathroom). Reality-based mathematical models (e.g., ConsExpo 4.1 (Bremmer et al., 2006a), BG-Spray (Eickmann, 2007a)) can also be used to quantify aerosol concentrations over time. While the ideal situation is to have experimental results, the use of exposure models and default values is sufficient to perform an adequate safety evaluation under routine conditions.
Data from comprehensive exposure studies as well as from authorities are available for the most important cosmetic spray groups – deodorants and hairsprays – such as the COLIPA study which reviewed use data from 124.100 European households and more than 32,470 individuals (Hall et al., 2007 and Hall et al., 2011) and the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS, 2010) or the European Commission (European Commission, 1996). These data can be used as default data and extrapolated to other product types. Table 1 shows conservative default data on calculated daily exposure based on a probabilistic approach. These values can be considered for category-specific defaults.
2.2 การยื่นเพื่อคำนวณความเสี่ยงเพื่อเตรียมความรู้ดีในสัมผัสดมภายใต้วัตถุประสงค์ประเมินความปลอดภัยที่เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์สเปรย์ ใช้เงื่อนไขควรจะพร้อมใช้งาน หรือการประเมินวัดเวลาจริงของการสัมผัสผลิตภัณฑ์เฉพาะแสดงมาตรฐานทองคำ แต่ต้องศึกษาอย่างละเอียด และซับซ้อนในการออกแบบ เพิ่มเติมเรื่องคณิตศาสตร์วิธีการพิจารณากรณีเริ่มใช้เป็นครั้งแรกที่เลวร้ายที่สุดขั้นตอนในวิธีการด้านการประเมินความเสี่ยงได้ สามารถคำนวณความเข้มข้นของส่วนผสมใด ๆ ในอากาศแวดล้อมตามประเมิน worst-case ของยอดเงินที่ใช้ ระยะเวลาของโปรแกรมประยุกต์ รวมทั้งการกระจาย เสียง เช่น ปริมาตรของห้องอาบน้ำมาตรฐาน โดยค่าเริ่มต้นของหัวเก่า (ดูด้านล่าง) การคำนวณความเสี่ยงจะ overestimate สถานการณ์จริงของมนุษย์สัมผัส ข้อดีชัดเจนของวิธีการนี้คือ มีการประเมินความปลอดภัยอาจต้องกระทำอย่างรวดเร็ว และเป็นอิสระของการวัดอย่างละเอียดในกรณีที่มีการประเมินความเสี่ยงตามเช่นการเริ่มต้นหัวเก่าตอนไม่ผลตอบแทนค่าเผื่อความปลอดภัยที่เพียงพอ มีการประเมินกลั่นแสงจำเป็นต้องดำเนินการ ข้อมูลที่แสดงถึงสถานการณ์จริงประยุกต์อาจสร้างขึ้น โดยวัดขนาดอนุภาคและความเข้มข้นของขวดในสภาพแวดล้อมจำลอง (เช่นมาตรฐานห้องน้ำ) ตามความเป็นจริงทางคณิตศาสตร์รูปแบบ (เช่น ConsExpo 4.1 (Bremmer et al., 2006a) BG-สเปรย์ (Eickmann, 2007a)) สามารถใช้วัดปริมาณความเข้มข้นขวดช่วงเวลา ในขณะที่สถานการณ์ที่เหมาะคือการ ได้ผลการทดลอง การใช้รูปแบบเปิดรับแสงและค่าเริ่มต้นเพียงพอที่จะทำการประเมินความปลอดภัยอย่างเพียงพอภายใต้เงื่อนไขตามปกติข้อมูล จากแสงที่ครอบคลุมการศึกษารวม ทั้ง จากหน่วยงานจะพร้อมใช้งานสำหรับสำคัญเครื่องสำอางสเปรย์กลุ่ม – deodorants และ hairsprays – เช่นการศึกษา COLIPA ที่ทานใช้ข้อมูลจากครัวเรือนยุโรป 124.100 32,470 มากกว่าบุคคล (Hall et al., 2007 และฮอลล์ et al., 2011) และคณะ กรรมการทางวิทยาศาสตร์เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค (วทคพ 2010) หรือคณะ กรรมาธิการยุโรป (อีซี, 1996) ข้อมูลเหล่านี้สามารถใช้เป็นข้อมูลเริ่มต้น และ extrapolated กับผลิตภัณฑ์ชนิดอื่น ๆ ตารางที่ 1 แสดงข้อมูลเริ่มต้นหัวเก่าในแสงวันที่คำนวณได้ตามวิธี probabilistic จะถือว่าค่าเหล่านี้สำหรับค่าเริ่มต้นเฉพาะประเภท
การแปล กรุณารอสักครู่..
2.2. Approaches to calculate exposure
To prepare a proper safety assessment for spray products the best knowledge on the inhalation exposure under intended use conditions should be available or estimated.
Real time measurements of specific product exposure represent the gold standard, but need complex and extensive study designs. More simple mathematical approaches taking into account worst case defaults can be used as a first step in a tiered approach for exposure assessment.
Easily, the concentration of any ingredient in the ambient air can be calculated on the basis of the worst-case estimation of the applied amount, duration of application as well as the distribution volume, e.g., the volume of a standard bath room. By using conservative defaults (see below) the calculation of the exposure will overestimate the real situation of human exposure. A clear advantage of this approach is that a safety assessment may be rapidly performed and is independent of extensive measurements.
In those cases where a risk assessment on the basis of such an initial conservative procedure does not yield a sufficient safety margin, a refined exposure assessment needs to be conducted. Relevant data that reflect actual application situations may be generated by measuring aerosol concentration and particle size in a model environment (for example a standard bathroom). Reality-based mathematical models (e.g., ConsExpo 4.1 (Bremmer et al., 2006a), BG-Spray (Eickmann, 2007a)) can also be used to quantify aerosol concentrations over time. While the ideal situation is to have experimental results, the use of exposure models and default values is sufficient to perform an adequate safety evaluation under routine conditions.
Data from comprehensive exposure studies as well as from authorities are available for the most important cosmetic spray groups – deodorants and hairsprays – such as the COLIPA study which reviewed use data from 124.100 European households and more than 32,470 individuals (Hall et al., 2007 and Hall et al., 2011) and the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS, 2010) or the European Commission (European Commission, 1996). These data can be used as default data and extrapolated to other product types. Table 1 shows conservative default data on calculated daily exposure based on a probabilistic approach. These values can be considered for category-specific defaults.
การแปล กรุณารอสักครู่..