The study design envisaged enrollin

The study design envisaged enrolling 400 patients in each arm
in a 1:1:1 ratio. However, due the non-availability of one of the
test drugs (M), patients were enrolled initially in a 1:1 ratio in the
G and control regimen arms commencing in May 2004.
Subsequently, when M became available (May 2005) patients
were enrolled to the G, M and control regimen arms in a 1:2:1
ratio to compensate for the delay in recruiting to the moxifloxacin
arm at the onset. Later, on review of interim data, the Data and
Safety Monitoring Board (DSMB) recommended termination of
the G arm initially (February 2006), and later the M arm (October
2006) due to high TB recurrence rates in these two arms compared
to the control regimen arm. Due to the premature termination of
the study, the targeted population of 1200 patients could not be
achieved.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การออกแบบการศึกษาภาพการลงทะเบียนผู้ป่วย 400 ในแต่ละแขน
ในอัตราส่วน 01:01:01 แต่เนื่องจากการให้บริการที่ไม่ใช่ของหนึ่งของการทดสอบยาเสพติด
(m) ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกครั้งแรกในอัตราส่วน
กรัมและการควบคุมแขนระบบการปกครองเริ่มพฤษภาคม 2004 01:01.
ต่อมาเมื่อเมตรกลายเป็นใช้ได้ (อาจ 2005) ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือก
จะกรัมเมตรและการควบคุมระบบการปกครองในอ้อมแขน 01:02:01
อัตราส่วนที่จะชดเชยสำหรับความล่าช้าในการสรรหาที่จะ moxifloxacin
แขนที่เริ่มมีอาการ ภายหลังการตรวจสอบข้อมูลระหว่างกาลข้อมูลและตรวจสอบความปลอดภัย
คณะกรรมการ (dsmb) แนะนำเลิก
กรัมแขนแรก (กุมภาพันธ์ 2006) และต่อมาแขนเมตร (
ตุลาคม 2006) เนื่องจากอัตราการกำเริบ tb สูงในสองคนนี้ แขน
เมื่อเทียบกับระบบการปกครองการควบคุมแขน เนื่องจากการยกเลิกก่อนเวลาอันควรของ
การศึกษาประชากรเป้าหมายของผู้ป่วยที่ 1200 ไม่สามารถประสบความสำเร็จ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การออกแบบศึกษา envisaged การลงทะเบียนผู้ป่วย 400 ในแขนแต่ละ
ใน 1: อัตราส่วน 1:1 อย่างไรก็ตาม ครบกำหนดที่ไม่ใช่-การหนึ่ง
ทดสอบ drugs (M) ผู้ป่วยลงทะเบียนเริ่มต้นในอัตรา 1:1 ใน
G และควบคุมระบบการปกครองแขนนั้นใน 2547 พฤษภาคม.
ในเวลาต่อมา เมื่อ M เป็น (2548 พฤษภาคม) ผู้ป่วยที่มี
ถูกลงทะเบียนกับ G, M และควบคุมระบบการปกครองแขนใน 1:2:1
อัตราส่วนในการชดเชยความล่าช้าในการสรรหาการ moxifloxacin
แขนอย่าง ในภายหลังของข้อมูลระหว่าง ข้อมูล และ
สิ้นสุดของคณะกรรมการตรวจสอบในด้านความปลอดภัย (DSMB) ที่แนะนำ
G แขนตอนแรก (กุมภาพันธ์), และภายหลัง M แขน (ตุลาคม
2006) เนื่องจากราคาสูง TB เกิดในแผ่นดินเหล่านี้สองเทียบ
เพื่อควบคุมระบบการปกครองแขน เนื่องจากสิ้นสุดลงก่อนกำหนด
การศึกษา ประชากรเป้าหมายของผู้ป่วย 1200 ไม่
ประสบความสำเร็จได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบการศึกษาแก้ปัญหาการลงทะเบียน 400 ผู้ป่วยในแต่ละแขน
ในที่ 1 : 1 : 1 อัตรา แต่ถึงอย่างไรก็ตามเนื่องจากไม่มีความพร้อมใช้งานของหนึ่งในสิ่งเสพติด
ซึ่งจะช่วยการทดสอบ(ม.)ผู้ป่วยลงทะเบียนในครั้งแรกใน 1 : 1 อัตราที่อยู่ในอ้อมแขนออกกำลังกายเพื่อ สุขภาพ และ
ซึ่งจะช่วยควบคุม G ที่เริ่มต้นในเดือน พฤษภาคม 2004 .
ต่อมาเมื่อม.กลายเป็นจัดให้บริการ( พฤษภาคม 2005 )ผู้ป่วย
ลงทะเบียนเป็น G ม.แขนกฏเกณฑ์ควบคุมและใน 1 : 2 : 1
ที่อัตราส่วนในการชดเชยการหน่วงเวลาที่รับสมัครคนงานในการทำงาน moxifloxacin
ซึ่งจะช่วยได้ในพระบรมราชู ปถัมภ์ . ใน ภายหลัง ในการตรวจสอบของคณะกรรมการชั่วคราวข้อมูล,ข้อมูลและ
ซึ่งจะช่วยรักษาความ ปลอดภัย การตรวจสอบบอร์ด( dsmb )ขอแนะนำให้การยุติการให้บริการของ
G แขนในครั้งแรก(เดือน กุมภาพันธ์ 2006 )และใน ภายหลัง ที่ม.แขน(ตุลาคม 2006
)เนื่องจากการสูง TB อัตราการเกิดซ้ำในสองเมื่อเทียบกับ
ซึ่งจะช่วยในการควบคุมการออกกำลังกายเพื่อ สุขภาพ แขน. เนื่องจากมีการยกเลิกการใช้งานก่อนวัยอันควรของการศึกษา
ซึ่งจะช่วยได้ประชากรกลุ่มเป้าหมายของ 1200 ผู้ป่วยไม่สามารถ
ซึ่งจะช่วยได้