1. Acute oral toxicity study in rat

1. Acute oral toxicity study in rat (2g/kg)
2. 90 day Sub-chronic oral toxicity study in rat (2g/kg)
3. Mutagenicity study
・Ames tests (2.5 g/kg)
・Chromosomal aberration test in CHO cells (0.313 mg/ml)
・Micronucleus test in rat (2g/kg)
4. Human safety study
・28 day oral study (2.5 g/day/man, n = 11)
・14 week oral study (500 mg/day/man, n = 25)

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1. ศึกษาความเป็นพิษปากเฉียบพลันในหนู (2 กรัม/กิโลกรัม)
2 ความเป็นพิษปากเรื้อรังย่อย 90 วันศึกษาในหนู (2 กรัม/กิโลกรัม)
3 การศึกษาการศึกษา
ทดสอบ ・Ames (2.5 g/kg)
・Chromosomal โค้ทติ้งทดสอบในเซลล์ช่อ (0.313 mg/ml)
・Micronucleus ทดสอบในหนู (2 กรัม/กิโลกรัม)
4 ศึกษามนุษย์ปลอดภัย
ศึกษาปากวัน ・28 (2.5 g/วัน/คน, n = 11)
・14 ศึกษาปากสัปดาห์ (500 มิลลิกรัม/วัน/คน n = 25)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันทางปากในหนู (2g/kg)
2 ในวันที่ 90 ตำบลเรื้อรังการศึกษาความเป็นพิษทางปากในหนู (2g/kg)
3 การศึกษาฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์
·การทดสอบ Ames (2.5 กรัม / กิโลกรัม)
·การทดสอบความผิดปกติโครโมโซมในเซลล์ CHO (0.313 mg / ml)
·การทดสอบไมโครนิวเคลียสในหนู (2g/kg)
4 การศึกษาความปลอดภัยของมนุษย์
· 28 วันการศึกษาในช่องปาก (2.5 กรัม / วัน / คน, n = 11)
· 14 สัปดาห์การศึกษาในช่องปาก (500 mg / วัน / คน, n = 25)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนู ปาก ( 2 กรัม / กก. )
2 การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในช่องปากย่อย 90 วันในหนู ( 2 กรัม / กก. )
3 100 การศึกษา
・เอมทดสอบ ( 2.5 กรัม / กก. )
・โครโมโซมในเซลล์แบบโช ( 0.313 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร )
・ฉีดสารทดสอบในหนู ( 2 กรัม / กก. )
4 มนุษย์การศึกษาความปลอดภัย
・ 28 วันการศึกษา ( 2.5 กรัม / วัน / คน , n = 11 )
・ 14 สัปดาห์ในช่องปากการศึกษา ( 500 มก. / วัน / คน , n = 25 )