This is another FMI (Ref# FMI34058)

This is another FMI (Ref# FMI34058) for Anesthesia machine.

Attached is the enclosed letter regarding a potential safety issue involving the Avance, Avance CS2 and Aisys anesthesia machines.
Please ensure that all potential users in your facility are made aware of this safety notification and the recommended actions.

BACKGROUND:
A potential tidal volume over delivery when using Pressure Control Ventilation – Volume Guarantee (PCV-VG) ventilation mode when given a unique sequence of user inputs and a collapsed bellows (partially filled circuit).

INSTRUCTIONS in this letter – For User:
The user can continue to use the anesthesia system as well as the PCV-VG mode, but need to take the following actions/ attentions:
• To avoid this situation, do not adjust the ventilator tidal volume while in a manual ventilation mode.
• At any time should an over delivery of tidal volume occur while in this ventilation mode, transitioning to a different ventilation mode will resolve the issue.

INSTRUCTIONS – Your attention:
1) Please review the affected units in the excel sheet.
We need your inputs for end customers location (in column “G” and “H”) so that we can submit to factory our IB validation on this process.
Without it, there could be a delay of the FMI kits set up for your country.

2) The attached Frequently Asked Questions (FAQs – in word doc) is for your reference copy, not for users.
It may help to answer the users with some sensitive questions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นี้เป็นอีกหนึ่ง FMI (Ref # fmi34058) สำหรับเครื่องดมยาสลบ.

ที่แนบมาเป็นจดหมายที่แนบมาเกี่ยวกับปัญหาความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับ avance, avance CS2 และ aisys เครื่องดมยาสลบ.
โปรดตรวจสอบว่าผู้ใช้ทั้งหมดที่มีศักยภาพในสถานที่ของคุณได้รับทราบ การแจ้งเตือนความปลอดภัยนี้และการกระทำที่แนะนำ

พื้นหลัง:.
ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงที่มีศักยภาพกว่าการส่งมอบเมื่อใช้การระบายอากาศที่ควบคุมความดัน - รับประกันปริมาณ (PCV-VG) โหมดการระบายอากาศเมื่อได้รับลำดับไม่ซ้ำกันของปัจจัยการผลิตของผู้ใช้และสูบลมทรุด (วงจรที่เต็มไปบางส่วน)

คำแนะนำในจดหมายฉบับนี้ - สำหรับผู้ใช้:.
ผู้ใช้ยังคงสามารถใช้ระบบการระงับความรู้สึกเช่นเดียวกับโหมด PCV-VG แต่จะต้องดำเนินการดังต่อไปนี้ / ความสนใจ:
•เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์นี้ไม่ได้ปรับใช้เครื่องช่วยหายใจในขณะที่ปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงในโหมดการระบายอากาศที่ใช้.
•ได้ตลอดเวลาการส่งมอบในช่วงของปริมาณน้ำขึ้นน้ำลงจะเกิดขึ้นในขณะที่อยู่ในโหมดการระบายอากาศที่นี้เปลี่ยนไปยังโหมดการระบายอากาศที่แตกต่างกันจะแก้ปัญหานี้ได้

คำแนะนำ - ความสนใจของคุณ:
1) โปรดหน่วยได้รับผลกระทบใน excel แผ่น
.เราต้องการปัจจัยการผลิตของคุณสำหรับการสิ้นสุดสถานที่ลูกค้า (ในคอลัมน์ "กรัม" และ "H") เพื่อที่เราจะสามารถส่งไปยังโรงงานการตรวจสอบ IB ของเราในกระบวนการนี​​้.
โดยไม่ได้อาจมีความล่าช้าของ FMI ชุดการตั้งค่าสำหรับคุณ ประเทศ

2) คำถามที่ถามบ่อยที่แนบมา (คำถามที่พบบ่อย -. ในคำ doc) คือสำเนาการอ้างอิงของคุณไม่ได้สำหรับผู้ใช้
มันอาจจะช่วยให้ผู้ใช้ที่จะตอบกับคำถามที่สำคัญบางอย่าง
..

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เป็นอื่น FMI (Ref# FMI34058) สำหรับเครื่องยา

แนบเป็นอักษรควบเกี่ยวกับประเด็นเรื่องความปลอดภัยที่มีศักยภาพที่เกี่ยวข้องกับการ Avance, Avance CS2 และ Aisys ยาเครื่อง.
โปรดตรวจสอบว่า ผู้ใช้มีศักยภาพทั้งหมดในสถานประกอบการของท่านจะทราบการแจ้งเตือนความปลอดภัยและการแนะนำการดำเนินการ

พื้นหลัง:
ไดรฟ์ข้อมูลดาลอาจไปส่งเมื่อใช้ระบายความดันควบคุม – โหมดระบายปริมาณรับประกัน (PCV-VG) เมื่อกำหนดลำดับเฉพาะของปัจจัยการผลิตผู้ใช้และเครื่องเป่าลมยุบ (วงจรบางส่วนเติม) ได้

คำแนะนำในจดหมายนี้ – สำหรับผู้ใช้:
ผู้ใช้สามารถใช้ระบบยาเป็นโหมด PCV VG แต่จำเป็นต้องดำเนินการต่อไปนี้ / attentions:
•เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์นี้ ปรับระดับเสียงดาลระบายในโหมดระบายด้วยตนเอง
•ตลอดเวลาควรเกินส่งดาลเสียงเกิดขึ้นขณะนี้ระบายใน โหมด เปลี่ยนโหมดการระบายอากาศที่แตกต่างกันจะแก้ปัญหา

คำแนะนำคุณ:
1) กรุณาตรวจสอบหน่วยได้รับผลกระทบในแผ่นงาน excel
เราต้องการอินพุตเพื่อลูกค้าสุดท้าย (ในคอลัมน์ "G" และ "H") เพื่อให้เราสามารถส่งให้โรงงานของเราตรวจสอบ IB ในกระบวนการนี้ได้
โดยไม่ได้ อาจมีความล่าช้าของ FMI ใน kits ชุดค่าสำหรับประเทศของคุณได้

2) ที่แนบบ่อย ๆ ขอถามที่พบบ่อย – ใน word doc) ใช้สำหรับอ้างอิงสำเนา ไม่สำหรับผู้ใช้งาน
อาจช่วยตอบคำถามที่สำคัญผู้ใช้ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โรงแรมแห่งนี้คือหนึ่ง fmi ( ref# fmi 34058 )สำหรับอุปกรณ์ดมยาสลบเครื่อง.

แนบมาด้วยเป็นจดหมายส่งมาที่เกี่ยวกับความ ปลอดภัย ปัญหาเกี่ยวกับ avance , avance CS 2 และ aisys ดมยาเครื่อง.
โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ใช้ทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นในของคุณมีส่วนอำนวยความสะดวกด้านทำให้ระวังในเรื่องนี้ด้านความ ปลอดภัย และการแจ้งเตือนที่แนะนำการดำเนินการ.

พื้นหลัง:
ให้เกิดกระแสน้ำระดับเสียงมากกว่าการส่งเมื่อใช้การควบคุมความดันการระบายอากาศ - เสียงการรับประกัน( PCV ชนิดบรรจุกล่อง - VG )โหมดการระบายอากาศเมื่อมีที่มีความโดดเด่นตามลำดับของผู้ใช้อินพุตที่ถูกยุบและถุงลม(บางส่วนลงแผงวงจร)

คำแนะนำในการนี้จดหมาย - สำหรับผู้ใช้:
ที่ผู้ใช้สามารถดำเนินการต่อเพื่อใช้งานได้แล้วและที่ PCV ชนิดบรรจุกล่อง - VG โหมด,แต่จำเป็นต้องใช้ต่อไปนี้การดำเนินการ/ให้ความใส่ใจเป็นพิเศษ:
•เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์นี้,ไม่ปรับเปลี่ยนช่องระบายอากาศกระแสน้ำระดับเสียงในขณะที่อยู่ในโหมดการระบายอากาศด้วยตนเอง.
•ในเวลาใดควรจะได้มากกว่าการส่งของกระแสน้ำจำนวนมากเกิดขึ้นในขณะที่อยู่ในโหมดนี้สามารถระบายความร้อน,การปรับเปลี่ยนไปการระบายอากาศโหมดจะสามารถแก้ไขปัญหา.

คำแนะนำของท่าน - ให้ความสนใจ:
1 )โปรดดูที่ได้รับผลกระทบหน่วยในแผ่นงาน Excel .
เราจำเป็นต้องของคุณอินพุตสำหรับลูกค้าที่ตั้ง(ในคอลัมน์" G "และ" H ")เพื่อที่เราจะสามารถส่งให้กับโรงงานของเราวาณิชธนกิจการตรวจสอบในขั้นตอนนี้.
ไม่ได้ที่จะให้มีการหน่วงเวลาที่ไม่ได้รับของที่ fmi ชุดตั้งค่าสำหรับประเทศของคุณ.

2 )ที่เชื่อมต่อกับคำถามที่ถูกถามบ่อย( FAQs - ในคำว่า application doc or page )สำหรับการอ้างอิงของคุณคัดลอก,ไม่ได้สำหรับผู้ใช้.
อาจช่วยให้คำตอบที่ได้ก็จะมีบางส่วนที่สำคัญผู้ใช้คำถาม.