2.2.3. Coagulation factor concentra

2.2.3. Coagulation factor concentrates
Because coagulation factor concentrates do not require time to thaw, are not restricted serologically, and obviate transfusion-related complications, they have been considered as an alternative to blood components for hemostatic resuscitation during DCR. Plasma-derived or recombinant products available in many countries include, fibrinogen concentrate (RiaSTAP®; CSL-Behring), 3-factor prothrombin complex concentrate (PCC; Profilnine SD®; Grifols Biologicals Inc), 4-factor PCC (unactivated Kcentra®; CSL-Behring or activated FEIBA NF®; Baxter Healthcare Corp), FXIII concentrate (Corifact®; CSL-Behring), and recombinant activated FVII (NovoSeven RT®; Novo Nordisk A/S).

Fibrinogen concentrate given during resuscitation to patients experiencing massive blood loss effectively and rapidly controls hemorrhage-associated coagulopathy, which correlates with significant improvement in coagulation viscoelastographic parameters, and substantially reduces the requirements for RBC, FFP, and platelet transfusions. Fibrinogen concentrate improves diminished clot strength thought to be caused by impaired platelet-fibrinogen interactions, which can be readily detected by viscoelastic assay. However, at very high fibrinogen concentrations an opposite effect may occur [136], which must be considered during DCR. A vial of lyophilized fibrinogen concentrate is stored at room temperature and typically contains 1.0 g of fibrinogen that is reconstituted in 50 mL sterile water for infusion. Controlled prospective comparisons of cryoprecipitate and fibrinogen concentrate in management of hemorrhagic shock are lacking [137]. The Fibrinogen in Trauma Induced Coagulopathy Trial (FI in TIC Trial; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01475344) is a multicenter, double-blind, placebo controlled, randomized pre-hospital pilot study in Europe that will examine the efficacy of pre-hospital administration of fibrinogen concentrate [138]. In Europe, fibrinogen concentrate is now used in place of allogeneic blood products as a first-line treatment for hypofibrinogemia [[139], [140], [141], [142], [143], [144]]. Fibrinogen concentrate is commercially available in the U.S. and approved by the FDA to treat hereditary fibrinogen disorders. However, fibrinogen concentrate to correct acquired fibrinogen deficiency complicating hemorrhagic shock has not been approved by the FDA [145],

An association between low FXIII levels and increased bleeding has been noted in cardiac surgery and other clinical settings [146]. Supra-physiological concentrations of factor XIII ranging from 150% up to 600% have been shown to increase clot firmness, accelerate clot formation, and increase clot stability in vitro [147]. Administration of FXIII concentrate with fibrinogen concentrate has been considered in the management of massive hemorrhage [[148], [149]]. In some patients undergoing DCR, an acquired FXIII deficiency is suggested by persistent coagulopathy and diminished clot strength despite adequate fibrinogen levels and platelets, and administration of FXIII concentrate may prove effective for this clinical state [135].

Prothrombin complex concentrates (PCCs) include vitamin K-dependent factors, FII, FVII, FIX, and FX. PCC products are considered either three-factor PCCs (containing a negligible concentration of FVII) or four-factor PCCs (with a higher concentration of FVII); also products differ in whether FVII is activated or requires entry into a functioning coagulation system for activation after injection [150]. Technically, newer PCC products should be considered 6-factor PCCs as most contain two additional vitamin K covalently modified factors, protein C and protein S. Also, measureable amounts of other proteins, including albumin and, in particular, antithrombin may be present.. Thromboembolic complications associated with PCCs include deep venous thrombosis, DIC, microvascular thrombosis and myocardial infarction [151]. Inclusion of protein C and protein S prevents excessive thrombin generation and thereby mitigates these thrombotic risks. Reversal of Trauma Induced Coagulopathy Using Coagulation Factor Concentrates or Fresh Frozen Plasma (RETIC Trial; NCT01545635) is a prospective open-label, parallel-group, monocentric study that evaluates 200 severely traumatized patients (ISS > 15) randomized to treatment of coagulopathy detected by ROTEM with FFP alone, fibrinogen concentrate alone, or either one combined with prothrombin complex concentrate, or FXIII concentrate [152]. Administration of PCC with fibrinogen concentrate to cardiovascular surgical patients has been associated with decreased incidence of blood transfusion and thrombotic/thromboembolic events .

Recombinant FVIIa was initially developed and utilized for management of hemophilia A or B with inhibitors to FVIII or FIX. Off-label use of rFVIIa in the U.S. significantly increased approximately 10 years ago, particularly in cardiovascular surgery such that by 2008, one in four uses of rFVIIa was in response to bleeding during open heart surgery . At that time the cost of one-time administration of rFVIIa (assuming a weight of 70 kg) was $25,712 USD . In trauma patients, a large manufacturer-sponsored trial (CONTROL Trial) involving 150 international sites, designed to assess the potential for mortality and morbidity benefits associated with use of rFVIIa for refractory bleeding after injury, was terminated when an interim data analysis predicted a low likelihood of observing a significant difference in the primary mortality end point [[117], [155]]. From a further analysis of a large and comprehensive cohort involved in placebo-controlled trials of rFVIIa, it was reported that treatment with high doses of rFVIIa on an off-label basis significantly increased the risk of arterial thromboembolic events (e.g., coronary artery thrombosis), especially among the elderly [156]. Also, effectiveness of rFVIIa for hemostatic control in the setting of spontaneous intracranial hemorrhage, liver transplantation or hepatobiliary surgery, or for gastrointestinal hemorrhage in patients with end-stage liver disease remains unproven and is associated with increased risk of thrombotic complications

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.2.3 การมุ่งเน้นปัจจัยแข็งตัวของเลือดเพราะมุ่งปัจจัยการแข็งตัวของเลือดต้องใช้เวลาเพื่อทราน ไม่จำกัด serologically, obviate ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการฉีด พวกเขาได้ถูกพิจารณาเป็นทางเลือกส่วนประกอบโลหิตสำหรับ resuscitation hemostatic ระหว่าง DCR พลาสม่ามา หรือ recombinant สินค้าในหลายประเทศรวม ข้นไฟบริโนเจน (RiaSTAP ® CSL-Behring), 3-ปัจจัย prothrombin ข้นซับซ้อน (PCC Profilnine SD ® Grifols Biologicals Inc), 4-ปัจจัย PCC (กระบวน Kcentra ® CSL Behring หรือเปิด FEIBA NF ® Baxter สุขภาพ Corp), FXIII เข้มข้น (Corifact ® CSL-Behring), และ FVII (NovoSeven RT ® เรียกใช้วททช Novo Nordisk a/s)Fibrinogen concentrate given during resuscitation to patients experiencing massive blood loss effectively and rapidly controls hemorrhage-associated coagulopathy, which correlates with significant improvement in coagulation viscoelastographic parameters, and substantially reduces the requirements for RBC, FFP, and platelet transfusions. Fibrinogen concentrate improves diminished clot strength thought to be caused by impaired platelet-fibrinogen interactions, which can be readily detected by viscoelastic assay. However, at very high fibrinogen concentrations an opposite effect may occur [136], which must be considered during DCR. A vial of lyophilized fibrinogen concentrate is stored at room temperature and typically contains 1.0 g of fibrinogen that is reconstituted in 50 mL sterile water for infusion. Controlled prospective comparisons of cryoprecipitate and fibrinogen concentrate in management of hemorrhagic shock are lacking [137]. The Fibrinogen in Trauma Induced Coagulopathy Trial (FI in TIC Trial; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01475344) is a multicenter, double-blind, placebo controlled, randomized pre-hospital pilot study in Europe that will examine the efficacy of pre-hospital administration of fibrinogen concentrate [138]. In Europe, fibrinogen concentrate is now used in place of allogeneic blood products as a first-line treatment for hypofibrinogemia [[139], [140], [141], [142], [143], [144]]. Fibrinogen concentrate is commercially available in the U.S. and approved by the FDA to treat hereditary fibrinogen disorders. However, fibrinogen concentrate to correct acquired fibrinogen deficiency complicating hemorrhagic shock has not been approved by the FDA [145],An association between low FXIII levels and increased bleeding has been noted in cardiac surgery and other clinical settings [146]. Supra-physiological concentrations of factor XIII ranging from 150% up to 600% have been shown to increase clot firmness, accelerate clot formation, and increase clot stability in vitro [147]. Administration of FXIII concentrate with fibrinogen concentrate has been considered in the management of massive hemorrhage [[148], [149]]. In some patients undergoing DCR, an acquired FXIII deficiency is suggested by persistent coagulopathy and diminished clot strength despite adequate fibrinogen levels and platelets, and administration of FXIII concentrate may prove effective for this clinical state [135].Prothrombin คอมเพล็กซ์สารสกัด (PCCs) มีปัจจัยขึ้นอยู่กับวิตามิน K, FII, FVII แก้ไข และ FX มีพิจารณาผลิตภัณฑ์ PCC PCCs คูณสาม (ประกอบด้วยความเข้มข้นระยะของ FVII) หรือปัจจัยสี่ PCCs (พร้อมกับความเข้มข้นสูงของ FVII); นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์แตกต่างว่า FVII เรียกใช้ หรือต้องการเข้าระบบการแข็งตัวของเลือดทำงานสำหรับการเรียกใช้หลังจากฉีด [150] เทคนิค ผลิตภัณฑ์ PCC ใหม่ควร PCCs คูณ 6 เป็นส่วนใหญ่ประกอบด้วยสองเพิ่มเติมวิตามิน K covalently ปรับเปลี่ยนปัจจัย C โปรตีน และโปรตีนเอส ยัง measureable จำนวน ของ โปรตีนอื่น ๆ รวม albumin โดย เฉพาะ antithrombin อาจมี... Thromboembolic ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ PCCs รวมเลือดดำลึก ดิ๊กส เลือด microvascular และกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือด [151] รวม C โปรตีนและโปรตีน S ป้องกันรุ่น thrombin มากเกินไป และทำ mitigates ความเสี่ยงเหล่านี้ thrombotic ย้อนกลับการบาดเจ็บเกิด Coagulopathy ใช้มุ่งปัจจัยการแข็งตัวของเลือดหรือพลาสมาสดแช่แข็ง (RETIC ทดลอง NCT01545635) จะมีแนวโน้มเปิดป้าย กลุ่มขนาน ศึกษา monocentric ที่ 200 อย่างรุนแรงผู้ป่วยบอบช้ำ (ISS > 15) randomized รักษา coagulopathy ที่ตรวจพบ โดย ROTEM กับ FFP คนเดียว ข้นไฟบริโนเจนเพียงอย่างเดียว หรืออย่างใดอย่างหนึ่งหนึ่งรวมกับเข้มข้นซับซ้อน prothrombin หรือ FXIII เข้มข้น [152] จัดการของ PCC กับไฟบริโนเจนเข้มข้นกับผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือดได้สัมพันธ์กับอุบัติการณ์ลดลงโลหิตและเหตุการณ์ thrombotic/thromboembolicRecombinant FVIIa ได้เริ่มพัฒนา และใช้ประโยชน์สำหรับการจัดการของ hemophilia A หรือ B ด้วย inhibitors FVIII หรือแก้ไข ใช้ปิดฉลาก rFVIIa ในสหรัฐมากขึ้นประมาณ 10 ปีที่ผ่านมา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือดให้ โดย 2008 หนึ่งในสี่ใช้ rFVIIa ในเลือดระหว่างการผ่าตัดหัวใจเปิดได้ ว่าเวลาต้นทุนการบริหารขาจร rFVIIa (สมมติว่ามีน้ำหนัก 70 กิโลกรัม) ได้ $25,712 USD ในผู้ป่วยที่บาดเจ็บ ใหญ่ผู้ให้สนับสนุนผู้ผลิตทดลอง (ทดลองควบคุม) เกี่ยวข้องกับ 150 เว็บไซต์ต่างประเทศ ออกแบบมาเพื่อประเมินโอกาสที่ตายและ morbidity ประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ rFVIIa สำหรับ refractory เลือดหลังจากการบาดเจ็บ ถูกยกเลิกเมื่อวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างการคาดการณ์ความเป็นไปได้ต่ำสุดของการสังเกตความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดการตายหลัก [[117], [155]] จากการวิเคราะห์เพิ่มเติมมีขนาดใหญ่ และครอบคลุมผู้ผ่านเกี่ยวข้องกับการทดลองควบคุมด้วยยาหลอกของ rFVIIa มันมีรายงานว่า รักษา ด้วยปริมาณสูงของ rFVIIa ปิดป้ายชื่อในการเพิ่มความเสี่ยงต้ว thromboembolic เหตุการณ์ (เช่น หลอดเลือดหัวใจเลือด), โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่ผู้สูงอายุ [156] ยัง ประสิทธิภาพของ rFVIIa สำหรับ hemostatic ควบคุมการตกเลือด intracranial ขาด ปลูกถ่ายตับ หรือการผ่าตัดทั่วไป หรือการตกเลือดในผู้ป่วยระบบ ด้วยยังคงโรคตับระยะท้าย unproven และสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อน thrombotic

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.2.3 ปัจจัยการแข็งตัวมุ่งเน้น
เพราะมุ่งเน้นปัจจัยการแข็งตัวไม่จำเป็นต้องใช้เวลาในการละลายไม่ได้ จำกัด ทางน้ำเหลืองและขจัดภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายที่พวกเขาได้รับการพิจารณาเป็นทางเลือกให้กับส่วนประกอบของเลือดสำหรับการช่วยชีวิตในระหว่างการห้ามเลือด DCR พลาสม่าที่ได้มาจาก recombinant หรือผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในหลายประเทศรวมถึงสมาธิ fibrinogen (RiaSTAP®; CSL-Behring) 3 ปัจจัย prothrombin เข้มข้นซับซ้อน (PCC; Profilnine SD®; Grifols Biologicals Inc) 4 ปัจจัย PCC (กระตุ้นKcentra®; CSL-Behring หรือเปิดใช้งาน FEIBA NF®; แบ็กซ์เตอร์เฮลธ์แคร์คอร์ป) เข้มข้น FXIII (Corifact®; CSL-Behring) และ recombinant เปิดใช้งาน FVII (NovoSeven RT®. Novo Nordisk A / S) fibrinogen สมาธิได้รับในระหว่างการช่วยชีวิตให้กับผู้ป่วยที่ประสบขนาดใหญ่ การสูญเสียเลือดอย่างรวดเร็วอย่างมีประสิทธิภาพและควบคุมการแข็งตัวของเลือดออกที่เกี่ยวข้องซึ่งมีความสัมพันธ์กับการปรับปรุงที่สำคัญในการแข็งตัวของค่าพารามิเตอร์ viscoelastographic และอย่างมีนัยสำคัญจะช่วยลดความต้องการสำหรับ RBC, FFP และการถ่ายเกล็ดเลือด สมาธิ fibrinogen ช่วยเพิ่มความแข็งแรงลดลงก้อนความคิดที่จะเกิดจากความบกพร่องทางปฏิสัมพันธ์เกล็ดเลือดที่ fibrinogen ซึ่งสามารถตรวจพบได้อย่างง่ายดายโดยการทดสอบ viscoelastic แต่ที่ความเข้มข้นสูงมาก fibrinogen ผลในทางตรงกันข้ามอาจเกิดขึ้น [136] ซึ่งจะต้องได้รับการพิจารณาในช่วง DCR ขวดเข้มข้น fibrinogen แห้งจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและมักจะมี 1.0 กรัมของ fibrinogen ที่สร้างขึ้นใน 50 มลน้ำหมันสำหรับฉีด ควบคุมการเปรียบเทียบที่คาดหวังของ cryoprecipitate และ fibrinogen สมาธิในการบริหารจัดการของการช็อกโรคขาด [137] fibrinogen ในการชักนำให้เกิดการบาดเจ็บ coagulopathy ทดลอง (FI ใน TIC ทดลอง; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01475344) เป็น multicenter, double-blind ได้รับยาหลอกควบคุมนักบินก่อนที่โรงพยาบาลการศึกษาแบบสุ่มในยุโรปที่จะตรวจสอบประสิทธิภาพของการบริหารก่อนโรงพยาบาล สมาธิ fibrinogen [138] ในยุโรปเข้มข้น fibrinogen ถูกนำมาใช้ในขณะนี้ในสถานที่ของผลิตภัณฑ์เลือด allogeneic เป็นรักษาบรรทัดแรกสำหรับ hypofibrinogemia [[139], [140], [141], [142], [143], [144]] สมาธิ fibrinogen เป็นใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาและได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาความผิดปกติทางพันธุกรรม fibrinogen แต่สมาธิ fibrinogen เพื่อแก้ไขการขาด fibrinogen ได้มาแทรกซ้อนโรคช็อตยังไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา [145] ความสัมพันธ์ระหว่างระดับ FXIII ต่ำและมีเลือดออกที่เพิ่มขึ้นได้รับการตั้งข้อสังเกตในการผ่าตัดหัวใจและการตั้งค่าทางคลินิกอื่น ๆ [146] ความเข้มข้น Supra-ทางสรีรวิทยาของปัจจัยสิบสามตั้งแต่ 150% ถึง 600% ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มความแน่นก้อนเร่งการก่อก้อนและก้อนเพิ่มความมั่นคงในหลอดทดลอง [147] การบริหารงานของสมาธิ FXIII มีสมาธิ fibrinogen ได้รับการพิจารณาในการจัดการของเลือดออกขนาดใหญ่ [[148], [149]] ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการ DCR, ได้รับการขาด FXIII การแนะนำโดย coagulopathy ถาวรและความแรงของก้อนลดลงแม้จะมีระดับ fibrinogen เพียงพอและเกล็ดเลือดและการบริหารงานของสมาธิ FXIII อาจพิสูจน์ที่มีประสิทธิภาพสำหรับรัฐทางคลินิกนี้ [135]. Prothrombin เข้มข้นซับซ้อน (PCCs) รวมถึงวิตามิน ปัจจัย K-ขึ้นอยู่กับ FII, FVII, การแก้ไขและ FX ผลิตภัณฑ์ PCC ได้รับการพิจารณาทั้งสามปัจจัย PCCs (ที่มีความเข้มข้นของ FVII เล็กน้อย) หรือ PCCs ปัจจัยสี่ (ที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นของ FVII); ผลิตภัณฑ์ที่ยังแตกต่างกันไม่ว่าจะเป็นใน FVII สามารถใช้งานได้หรือต้องเข้าสู่ระบบการแข็งตัวของการทำงานสำหรับการเปิดใช้หลังจากการฉีด [150] เทคนิคผลิตภัณฑ์ PCC ใหม่ควรพิจารณา PCCs 6 ปัจจัยที่เป็นส่วนใหญ่มีสองวิตามินเคปัจจัยการแก้ไขเพิ่มเติม covalently โปรตีนซีเอสและโปรตีนนอกจากนี้ในปริมาณที่วัดได้ของโปรตีนอื่น ๆ รวมทั้งอัลบูมิและโดยเฉพาะอย่างยิ่ง antithrombin อาจจะนำเสนอ .. ลิ่มเลือดอุดตันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ PCCs รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดดำลึก DIC อุดตันหลอดเลือดฝอยและกล้ามเนื้อหัวใจตาย [151] รวมของโปรตีน C และโปรตีน S รุ่น thrombin ป้องกันไม่ให้มากเกินไปและจึงช่วยลดผลกระทบความเสี่ยงหลอดเลือดดำอุดตันเหล่านี้ โอนกลับชักนำให้เกิดการบาดเจ็บ coagulopathy การใช้ปัจจัยการแข็งตัวเข้มข้นหรือแช่แข็งสดพลาสม่า (Retic ทดลอง; NCT01545635) เป็นที่คาดหวัง open-label กลุ่มขนานศึกษา monocentric ที่ประเมินผู้ป่วย 200 บอบช้ำอย่างรุนแรง (ISS> 15) สุ่มให้การรักษา coagulopathy ตรวจพบโดย Rotem กับ FFP คนเดียวสมาธิ fibrinogen คนเดียวหรือคนใดคนหนึ่งรวมกับสมาธิที่ซับซ้อน prothrombin หรือสมาธิ FXIII [152] การบริหารงานของ PCC กับ fibrinogen สมาธิให้กับผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือดมีความเกี่ยวข้องกับอัตราการเกิดที่ลดลงของการถ่ายเลือดและหลอดเลือดดำอุดตัน / เหตุการณ์ที่เกิดลิ่มเลือดอุดตัน. Recombinant FVIIa ได้รับการพัฒนาและนำมาใช้ครั้งแรกสำหรับการจัดการของฮีโมฟีเลีย A หรือ B ที่มีสารยับยั้งการ FVIII หรือแก้ไข ใช้ปิดป้ายชื่อของ rFVIIa ในสหรัฐอย่างมีนัยสำคัญเพิ่มขึ้นประมาณ 10 ปีที่แล้วโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือดดังกล่าวว่าในปี 2008 ซึ่งเป็นหนึ่งในสี่ของการใช้ประโยชน์จาก rFVIIa อยู่ในการตอบสนองต่อการมีเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ในขณะที่ค่าใช้จ่ายในการบริหารงานเพียงครั้งเดียวของ rFVIIa (สมมติว่าน้ำหนัก 70 กก.) ได้รับ $ 25,712 เหรียญสหรัฐ ในผู้ป่วยที่บาดเจ็บ, การพิจารณาคดีที่ผู้ผลิตได้รับการสนับสนุนขนาดใหญ่ (CONTROL Trial) ที่เกี่ยวข้องกับ 150 เว็บไซต์ต่างประเทศที่ออกแบบมาเพื่อประเมินศักยภาพเพื่อประโยชน์การตายและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของ rFVIIa เลือดออกอาละวาดหลังจากได้รับบาดเจ็บถูกยกเลิกเมื่อวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างกาลที่คาดการณ์ไว้ในระดับต่ำ ความน่าจะเป็นในการสังเกตความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดการตายหลัก [[117], [155]] จากการวิเคราะห์ต่อไปของการศึกษาที่มีขนาดใหญ่และครอบคลุมส่วนร่วมในการทดลอง placebo-controlled ของ rFVIIa มีรายงานว่าการรักษาด้วยปริมาณสูง rFVIIa บนพื้นฐานการปิดฉลากอย่างมีนัยสำคัญเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่เกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดแดง (เช่นลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดหัวใจ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่ผู้สูงอายุ [156] นอกจากนี้ประสิทธิภาพของ rFVIIa สำหรับการควบคุมการแข็งตัวของเลือดในการตั้งค่าของเลือดออกในสมองที่เกิดขึ้นเองปลูกถ่ายตับหรือการผ่าตัดตับหรือเลือดออกในทางเดินอาหารสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคตับระยะสุดท้ายยังคงเป็นที่มาและมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดดำอุดตัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.2.3 . ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดเข้มข้น
เพราะปัจจัยการแข็งตัวเข้มข้นไม่ต้องเวลาละลาย เป็นคนที่ไม่ จำกัด และป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับเลือด พวกเขาได้รับการพิจารณาเป็นทางเลือกที่ส่วนประกอบของเลือดเพื่อช่วยชีวิตห้ามเลือดระหว่าง DCR . พลาสมาได้ หรือผลิตภัณฑ์สามารถใช้ได้ในหลายประเทศรวมถึงฟามตั้งใจ ( riastap ® ; บริษัท เบริง ) 3-factor วิธีซับซ้อนเข้มข้น ( PCC ; profilnine SD ® ; grifols ทุกอย่าง Inc ) 4-factor PCC ( unactivated kcentra ® ; CSL เบห์ริง หรือเปิดใช้งาน feiba NF ® ; แบ็กซ์เตอร์สุขภาพคอร์ป ) , fxiii เข้มข้น ( corifact ® ; CSL เบห์ริง ) และแบบใช้งาน fvii ( novoseven RT ® ; Novo Nordisk A / S )

ฟามตั้งใจมอบให้ในการช่วยชีวิตผู้ป่วยมีอาการเสียเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพและการควบคุมที่เกี่ยวข้องอย่างรวดเร็ว เลือด เลือดออกในสมอง ซึ่งมีความสัมพันธ์กับการปรับปรุงที่สำคัญในการ viscoelastographic พารามิเตอร์ และช่วยลดความต้องการ RBC , พลาสม่า และเกล็ดเลือดให้ .ฟามตั้งใจปรับปรุงลดลงก้อนแรงคิดว่าเกิดจากความบกพร่องของฟามปฏิสัมพันธ์ซึ่งสามารถตรวจพบได้ทันที โดยการทดสอบ แต่ที่ความเข้มข้นสูงมากฟามตรงข้ามกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น [ 136 ] ซึ่งต้องพิจารณาระหว่าง DCR . ขวดฟามแห้งข้นจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องและโดยทั่วไปจะประกอบด้วย 1 .0  กรัมฟามที่สร้างใน 50 มล. น้ำ ปลอดเชื้อสำหรับ infusion ควบคุมอนาคตของไครโ ริซิปิเตทฟามตั้งใจและเปรียบเทียบในการจัดการภาวะช็อกขาด [ 137 ] ส่วนฟามในห้องทดลองที่มีภาวะแข็งตัวของเลือดผิดปกติ ( Fi ในการทดลอง ติ๊ก clinicaltrials.gov ผลงานวิจัยสห nct01475344 ) เป็นสำคัญ ซึ่งควบคุมโดยโรงพยาบาลก่อนการศึกษานำร่องในยุโรปที่จะศึกษาประสิทธิผลของการบริหารงานของโรงพยาบาลก่อนฟามตั้งใจ [ 138 ] ในยุโรป ฟามตั้งใจจะใช้ตอนนี้ในสถานที่ของผลิตภัณฑ์เลือด allogeneic เป็นต้นสำหรับการรักษา hypofibrinogemia [ [ 139 ] , [ 140 ] , [ 141 ] , [ 142 ] , [ 143 ] , [ 144 ] ] ฟามตั้งใจจะใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาและได้รับการอนุมัติจาก FDA รักษาพันธุกรรมฟาม disorders แต่ฟามตั้งใจที่จะแก้ไขได้รับฟามขาดแทรกซ้อนภาวะช็อกได้ไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา [ 145 ] ,

ความสัมพันธ์ระหว่างระดับต่ำและเพิ่ม fxiii เลือดออกได้ถูกบันทึกในการผ่าตัดหัวใจและการตั้งค่าทางคลินิกอื่น ๆ [ 146 ]Supra สรีรวิทยา ความเข้มข้นของปัจจัย XIII ตั้งแต่ 150% ถึง 600 % ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มความแน่น เกิดลิ่มเลือดแข็งตัว เร่ง และเพิ่มเสถียรภาพในการ clot [ 147 ] การบริหาร fxiii สมาธิด้วยฟามตั้งใจได้รับการพิจารณาในการจัดการตกลง [ [ 148 ] , [ 149 ] ] ในผู้ป่วยบางราย , DCR ,การได้รับการแนะนำโดยถาวร fxiii คือเลือดแข็งตัวลดลงแม้จะมีความแข็งแรงและระดับไฟบริโนเจนอย่างเพียงพอ และเกล็ดเลือด และการบริหารงานของ fxiii สมาธิอาจพิสูจน์ที่มีประสิทธิภาพนี้ทางรัฐ [ 135 ] .

วิธีซับซ้อนเข้มข้น ( pccs ) ประกอบด้วยวิตามิน k-dependent ปัจจัย FII fvii , แก้ไข , และ FXผลิตภัณฑ์ PCC จะถือว่าทั้งสามปัจจัย pccs ( ที่มีความเข้มข้น 15% ของ fvii ) หรือ pccs สี่ปัจจัย ( ที่มีความเข้มข้นที่สูงขึ้นของ fvii ) ; ผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างว่า fvii ถูกเปิดใช้งาน หรือต้องการเข้าสู่การทำงานแบบระบบเปิดใช้งานหลังจากการฉีด [ 150 ] ในทางเทคนิคผลิตภัณฑ์ PCC ใหม่ควรพิจารณา 6-factor pccs เป็นส่วนใหญ่ประกอบด้วยสองเพิ่มเติมวิตามิน K covalently แก้ไขปัจจัยโปรตีนซีและโปรตีน . นอกจากนี้ measureable ปริมาณของโปรตีนอื่น ๆ ได้แก่ อัลบูมิน และโดยเฉพาะใน แอนติทรอมบินอาจจะนำเสนอ . . . . . . . ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ pccs thromboembolic รวมถึงเส้นเลือดตีบเชิงลึก , ,การอุดตันของหลอดเลือด และหัวใจขาดเลือด [ 151 ] รวมของโปรตีนซีและโปรตีน S ป้องกันและบรรเทาความเสี่ยงรุ่นทรอมบินมากเกินไปจึงลึกเหล่านี้ ความผกผันของอุบัติเหตุเกิดจากปัจจัยการแข็งตัวของเลือด การใช้สมาธิ หรือพลาสมาสดแช่แข็ง ( retic การทดลอง nct01545635 ) เป็นอนาคตเปิดป้ายกลุ่มคู่ขนานโมโนเซนตริกศึกษาประเมิน 200 อย่างรุนแรงทำร้ายจิตใจผู้ป่วย ( ISS   > 15   ) แบบการรักษาภาวะแข็งตัวของเลือดผิดปกติที่ตรวจพบโดยโรเทมกับ FPP คนเดียว ฟามตั้งใจอย่างเดียว หรือรวมกับสมาธิวิธีหนึ่งที่ซับซ้อน หรือ fxiii สมาธิ [ 152 ]การบริหารงานของ PCC ด้วยฟามตั้งใจเพื่อผู้ป่วยโรคหัวใจ มีความสัมพันธ์กับการลดลงของเลือดและเหตุการณ์ thromboembolic ลึก /

คอม fviia ได้เริ่มพัฒนาและใช้สำหรับการจัดการของโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B กับตัวยับยั้งการเอ็กซอนหรือแก้ไข ปิดใช้ป้ายชื่อของ rfviia ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นประมาณ 10  ปีก่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผ่าตัดเช่นว่าโดย 2008 หัวใจและหลอดเลือด 1 ใน 4 ของการใช้ rfviia คือการมีเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ตอนนั้นค่าใช้จ่ายการบริหารงานเพียงครั้งเดียวของ rfviia ( สมมติว่าเป็น น้ำหนัก 70 กก. ) $ 25712 USD ในผู้ป่วยบาดเจ็บเป็นผู้ผลิตขนาดใหญ่สนับสนุนทดลอง ( การทดลองควบคุม ) ที่เกี่ยวข้องกับ 150 เว็บไซต์ต่างประเทศที่ออกแบบมาเพื่อประเมินศักยภาพและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการเสียชีวิต การใช้ rfviia เลือดออกวัสดุทนไฟ หลังจากบาดเจ็บ ถูกยกเลิกเมื่อมีการวิเคราะห์ข้อมูลระหว่างกาลคาดการณ์ความเป็นไปได้ต่ำสังเกตความแตกต่างในเบื้องต้นตายจุดจบ [ [ 117 ] , [ 155 ] ]จากการวิเคราะห์ต่อไปของขนาดใหญ่และครอบคลุมเกี่ยวข้องและศึกษาในการทดลองของ rfviia , มีรายงานว่า การรักษาด้วย doses สูงของ rfviia ปิดฉลากบนพื้นฐานอย่างมีนัยสำคัญเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ thromboembolic หลอดเลือด ( เช่น เส้นเลือดอุดตัน ) , โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ [ 156 ] นอกจากนี้ประสิทธิผลของ rfviia ควบคุมในการห้ามเลือดจากการตกเลือดภายใน ตับ หรือ การผ่าตัดปลูกถ่ายตับ หรือเลือดออกในทางเดินอาหารในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับระยะสุดท้ายยังคงพิสูจน์ และเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่ลึก