Screening and eligibilityParticipan

Screening and eligibility
Participants are screened for eligibility using a CATI
and if eligible scheduled for a baseline in-person screening
interview and physical examination. At this appointment,
baseline visit 1 (BL1), participants first complete a
HIPAA notice of privacy form, provide contact information
and sign an initial informed consent document that
allows us to use their baseline information even if they
are not enrolled in the study. They then complete questionnaires
on their past medical history and provide
baseline responses to the self-report outcomes. A study
coordinator obtains participants’ height and weight and
reviews all forms for missing or incomplete data, clarifies
any questionable entries, and enters eligibility items
into a web-based interface programmed with eligibility
checks. If a participant is eligible for further screening,
the study coordinator verbally provides an overview of
the study using a flow chart (Figure 1), explains the
forthcoming informed consent documents in detail, and
shows a video demonstrating the biomechanical and
treatment procedures used in the study.
A research clinician reviews the participant’s past
medical history and initiates the clinical evaluation with
questions regarding relevant aspects of the health history.
The clinician then obtains a focused history of the
participant’s low back pain and performs an eligibility
examination. To assist with diagnosis, radiographs and
urinary analysis may be ordered; if any other diagnostic
procedure is necessary to evaluate the condition, the
participant is excluded from the study and referred to
an appropriate healthcare provider. When available, and
with participant consent, health records are requested
and reviewed as part of the screening process.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คัดกรองและสิทธิผู้เข้าร่วมจะฉายสำหรับสิทธิใช้ CATI ตัวและ ถ้าสามารถจัดกำหนดการสำหรับการคัดกรองบุคคลพื้นฐานสัมภาษณ์และตรวจร่างกาย ที่นี้การนัดหมายพื้นฐานเยี่ยม 1 (BL1) ผู้เรียนจะเป็นแจ้งแบบฟอร์มการเก็บข้อมูลส่วนบุคคล HIPAA ให้ติดต่อและการเริ่มต้นแจ้งความยินยอมลงชื่อในเอกสารที่ช่วยให้เราสามารถใช้การพื้นฐานข้อมูลถึงแม้ว่าพวกเขาไม่ได้ลงทะเบียนในการศึกษา ผู้กรอกแบบสอบถามแล้วประวัติทางการแพทย์ของพวกเขาผ่านมา และให้ตอบสนองหลักการผลรายงานตนเอง การศึกษาผู้ประสานงานรับความสูงและน้ำหนักของผู้เข้าร่วม และรีวิวทุกรูปแบบสำหรับข้อมูลที่ขาดหายไป หรือไม่สมบูรณ์ ชี้แจงรายการใด ๆ อาจ และป้อนสินค้าที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเป็นอินเทอร์เฟซแบบเว็บโปรแกรม ด้วยสิทธิตรวจสอบ ถ้าผู้เรียนมีสิทธิคัดกรองเพิ่มเติมผู้ประสานงานการศึกษาวาจาแสดงภาพรวมของการศึกษาโดยใช้แผนภูมิการไหล (รูปที่ 1), อธิบายการเอกสารชมรมแจ้งความยินยอมในรายละเอียด และแสดงวิดีโอเห็นที่ biomechanical และขั้นตอนการรักษาที่ใช้ในการศึกษาการวิจัย clinician รีวิวจากอดีตของผู้เข้าร่วมประวัติทางการแพทย์ และเริ่มการประเมินทางคลินิกด้วยคำถามเกี่ยวกับด้านที่เกี่ยวข้องประวัติสุขภาพClinician ที่แล้วได้รับประวัติเน้นการของผู้เข้าร่วมต่ำปวด และดำเนินการสิทธิตรวจสอบ เพื่อช่วยการวินิจฉัย radiographs และวิเคราะห์ท่อปัสสาวะอาจได้รับคำสั่ง ถ้าวินิจฉัยอื่น ๆขั้นตอนจำเป็นต้องประเมินเงื่อนไข การผู้เข้าร่วมจะถูกแยกออกจากการศึกษา และอ้างอิงผู้มีสุขภาพที่เหมาะสม เมื่อพร้อมใช้งาน และด้วยความยินยอมของผู้เข้าร่วม สุขภาพระเบียนร้องขอและสรุปเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการคัดกรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การคัดกรองและการมีสิทธิ์เข้าร่วมการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการใช้ CATI และถ้ามีสิทธิ์ที่กำหนดไว้สำหรับพื้นฐานในคนคัดกรองการสัมภาษณ์และการตรวจร่างกาย ที่ได้รับการแต่งตั้งนี้เยี่ยมชมพื้นฐาน 1 (BL1) ผู้เข้าร่วมครั้งแรกที่ดำเนินการแจ้งให้ทราบล่วงหน้าHIPAA ของรูปแบบความเป็นส่วนตัวให้ข้อมูลที่ติดต่อและลงนามในเอกสารแสดงความยินยอมเริ่มต้นที่ช่วยให้เราสามารถใช้ข้อมูลพื้นฐานของพวกเขาแม้ว่าพวกเขาจะไม่ได้ลงทะเบียนเรียนในการศึกษา จากนั้นพวกเขาแบบสอบถามที่สมบูรณ์เกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ที่ผ่านมาและให้การตอบสนองbaseline ถึงผลการรายงานตนเอง การศึกษาผู้ประสานงานได้รับความสูงของผู้เข้าร่วมและน้ำหนักและความคิดเห็นทุกรูปแบบที่หายไปหรือข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ชี้แจงรายการที่น่าสงสัยใดๆ และจะเข้าสู่รายการที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในอินเตอร์เฟซบนเว็บโปรแกรมที่มีสิทธิ์ในการเข้าตรวจสอบ หากผู้เข้าร่วมมีสิทธิได้รับการตรวจคัดกรองเพิ่มเติมผู้ประสานงานการศึกษาด้วยวาจาให้ภาพรวมของการศึกษาโดยใช้แผนภูมิการไหล(รูปที่ 1) อธิบายที่กำลังจะมาแจ้งเอกสารที่ได้รับความยินยอมในรายละเอียดและแสดงวิดีโอแสดงให้เห็นถึงชีวกลศาสตร์และวิธีการรักษาที่ใช้ในการศึกษา. แพทย์การวิจัยความคิดเห็นของผู้เข้าร่วมที่ผ่านมาประวัติทางการแพทย์และการเริ่มต้นการประเมินผลทางคลินิกที่มีคำถามเกี่ยวกับแง่มุมของประวัติศาสตร์ที่เกี่ยวข้องสุขภาพ. แพทย์แล้วได้รับประวัติศาสตร์ที่มุ่งเน้นของอาการปวดหลังของผู้เข้าร่วมและดำเนินการมีสิทธิ์การตรวจสอบ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการฉายรังสีและการวิเคราะห์ปัสสาวะอาจจะสั่ง; ถ้ามีการวินิจฉัยอื่น ๆขั้นตอนที่มีความจำเป็นต้องประเมินสภาพที่ผู้เข้าร่วมได้รับการยกเว้นจากการศึกษาและจะเรียกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เหมาะสม เมื่อพร้อมใช้งานและได้รับความยินยอมเข้าร่วมบันทึกสุขภาพได้รับการร้องขอและมีการทบทวนเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการคัดกรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การคัดเลือกผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์
จะเพิ่มคุณสมบัติการใช้ cati
และถ้าสิทธิกำหนดพื้นฐานในบุคคลคัดกรอง
การสัมภาษณ์และการตรวจร่างกาย ที่นัดนี้
0 1 ( bl1 ) , ผู้เข้าชมครั้งแรกเสร็จสมบูรณ์
HIPAA สังเกตเห็นรูปแบบความเป็นส่วนตัวให้
ข้อมูลการติดต่อและเซ็นยินยอมให้เริ่มต้นเอกสารที่
ช่วยให้เราใช้ข้อมูลพื้นฐานของพวกเขาแม้ว่าพวกเขา
ไม่ลงทะเบียนเรียนในการศึกษา จากนั้นพวกเขาได้รับแบบสอบถามเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ของพวกเขาที่ผ่านมา

การตอบสนองและให้พื้นฐานเพื่อรายงานผล . การศึกษา
ผู้ประสานงานได้รับเข้าร่วม ' ความสูงและน้ำหนักและ
รีวิวทุกรูปแบบ ไป หรือข้อมูลใด ๆที่รายการไม่สมบูรณ์ ชี้แจง
,
สิทธิและเข้าสู่รายการเป็นเว็บอินเตอร์เฟซโปรแกรมตรวจสอบสิทธิ

ถ้าเป็นผู้มีสิทธิได้รับการคัดเลือกการประสานงานด้วยวาจาต่อ

ให้ภาพรวมของการใช้แผนภูมิการไหล ( รูปที่ 1 ) , อธิบาย
เตรียมพร้อมยินยอมให้เอกสารในรายละเอียดและแสดงวิดีโอที่แสดงให้เห็นถึงค่า

ขั้นตอนการรักษาและใช้ในการศึกษา .
แพทย์วิจัยความคิดเห็นของผู้ร่วมประวัติอดีต

และเริ่มการประเมินผลทางคลินิกกับคำถามเกี่ยวกับลักษณะที่เกี่ยวข้องของประวัติสุขภาพ แพทย์ก็ได้

เน้นประวัติศาสตร์ของผู้ปวดหลัง และดําเนินการมีสิทธิ์
สอบ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและการวิเคราะห์ปัสสาวะ 2

อาจจะสั่ง ถ้าการวินิจฉัยอื่น ๆใด ๆขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อประเมินสภาพ
ผู้เข้าร่วมถูกตัดออกจากการศึกษาและอ้างถึง
ผู้ให้บริการที่เหมาะสม การดูแลสุขภาพ เมื่อพร้อมใช้งานและ
ด้วยความยินยอมของผู้เข้าร่วมบันทึกสุขภาพ ร้องขอ
และดูเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการคัดกรอง .