Seino et al compared the safety, ph

Seino et al compared the safety, pharmacokinetics, and
pharmacodynamics of escalating doses of albiglutide in
Japanese patients with uncontrolled type 2 diabetes mellitus.
The patients were primarily male (87.5%) and had a mean
body mass index of 24.53 kg/m2
(Table 1). Baseline characteristics
were similar for all but the 30 mg weekly group, which
had a lower mean body weight at baseline. Forty patients
were randomized to receive albiglutide 15 mg or 30 mg once
weekly, 50 mg biweekly, 100 mg monthly, or placebo over
a 4-week period. Weight changes with albiglutide ranged
from −0.8 kg to +0.2 kg, with the 50 mg group experiencing
the largest degree of weight loss. However, the placebo
group also lost weight (−0.3 kg). Adverse effects were most
common in the 100 mg albiglutide group; flatulence (37.5%,
n=3), vomiting (37.5%, n=3), and nausea (25%, n=2) were
reported most frequently in this group. Nausea, abdominal
pain, diarrhea, and hypoglycemia were each reported once
in the 15 mg cohort, and one patient in the placebo group
experienced flatulence. There was one report of injection site
erythema in the 30 mg group. The difference in injection site
reactions between this study and the study by Rosenstock et al
cannot readily be attributed to sample size and is therefore
unknown.14,16 Anti-albiglutide antibodies were not detected
in any treatment group.14

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ เปรียบเทียบ Seino et al และเภสัชพลศาสตร์ของดังปริมาณของ albiglutide ในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่น มีแพงกว่าพิมพ์ 2 เบาหวานผู้ป่วยเป็นชาย (87.5%) และมีค่าเฉลี่ยการดัชนีมวลกายของ 24.53 kg/m2 (ตาราง 1) ลักษณะพื้นฐานมีคล้ายกันสำหรับทั้งหมดแต่กลุ่มประจำสัปดาห์ 30 มิลลิกรัม ซึ่งมีน้ำหนักตัวเฉลี่ยต่ำกว่าที่หลัก ผู้ป่วยที่สี่สิบมี randomized รับ albiglutide 15 mg หรือ 30 มิลลิกรัมครั้งเดียวสัปดาห์ เพื่อน 50 มก. 100 mg เดือน หรือยาหลอกมากกว่าระยะเวลา 4 สัปดาห์ เปลี่ยนแปลงน้ำหนักกับ albiglutide ที่อยู่ในช่วงจาก −0.8 กิโลกรัมเพื่อ +0.2 กก. 50 มิลลิกรัมกลุ่มประสบระดับที่ใหญ่ที่สุดของการลดน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ยาหลอกนอกจากนี้กลุ่มยังสูญเสียน้ำหนัก (−0.3 กิโลกรัม) ผลข้างเคียงได้มากที่สุดในกลุ่ม albiglutide 100 mg ท้องอืด (37.5%n = 3), อาเจียน (37.5%, n = 3), และคลื่นไส้ (25%, n = 2) ได้รายงานบ่อยที่สุดในกลุ่มนี้ คลื่นไส้ ท้องอาการปวด โรคท้องร่วง และ hypoglycemia ละถูกรายงานครั้งผู้ผ่าน 15 mg และผู้ป่วยหนึ่งในกลุ่มยาหลอกมีประสบการณ์ท้องอืด มีรายงานหนึ่งของไซต์ฉีดerythema ในกลุ่ม 30 มิลลิกรัม ความแตกต่างของไซต์ฉีดปฏิกิริยาระหว่างการศึกษาและการศึกษาโดย Rosenstock et alไม่สามารถบันทึกได้ขนาดตัวอย่างพร้อม และจึงไม่พบ unknown.14,16 albiglutide ต่อต้านแอนตี้ในการรักษา group.14

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เซย์โน et al เปรียบเทียบความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของยาเพิ่มขึ้น

albiglutide ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ควบคุมญี่ปุ่น .
ผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นเพศชาย ( ร้อยละ 87.5 ) และมีหมายถึง
ดัชนีมวลกายของ 24.53 kg / m2
( ตารางที่ 1 ) คุณลักษณะพื้นฐานของ
เหมือนกันทั้งหมดแต่ 30 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์ กลุ่ม ซึ่ง
มีต่ําหมายถึงน้ำหนักที่พื้นฐาน
ผู้ป่วย 40 คนถูกสุ่มให้รับ albiglutide 15 มิลลิกรัม หรือ 30 มิลลิกรัม ครั้งเดียว
รายสัปดาห์ รายปักษ์ รายเดือน 50 mg 100 มิลลิกรัม หรือยาหลอกมากกว่า
โรงพยาบาลดังกล่าว น้ำหนักเปลี่ยนแปลงไป กับ albiglutide อยู่ระหว่าง 0.8 kg
จาก− 0.2 กิโลกรัม กับ 50 มก. กลุ่มประสบ
ระดับใหญ่ที่สุดของการสูญเสียน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม กลุ่มยาหลอก
ยังสูญเสียน้ำหนัก ( − 0.3 กก. ) อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่
ทั่วไปใน 100 มิลลิกรัม albiglutide กลุ่ม ท้องอืด ( 37.5 %
n = 3 ) , อาเจียน ( 37.5 % , n = 3 ) , คลื่นไส้ ( 25 เปอร์เซ็นต์ , n = 2 )
รายงานบ่อยที่สุดในกลุ่มนี้ คลื่นไส้ , ท้อง
อาการท้องร่วง และมีรายงานว่าในแต่ละครั้ง
ใน 15 มก. เพื่อนร่วมงานและคนไข้หนึ่งในกลุ่มยาหลอก
มีประสบการณ์อาการท้องอืด มีรายงานหนึ่งของการฉีดเว็บไซต์
แดง 30 มิลลิกรัม ในกลุ่มความแตกต่างในการฉีดเว็บไซต์
ปฏิกิริยาระหว่างการศึกษา และการศึกษา โดย โรเซ็นสต๊ et al
ไม่สามารถพร้อมที่จะประกอบกับขนาดตัวอย่างและจึง
ไม่ทราบ 14,16 แอนติบอดีต่อต้าน albiglutide ไม่พบการรักษา group.14
ในใด ๆ