The goal of pharmaceutical research and development is to develop drug products for treatingdiseases. This places pharmaceutical researchand development into the realm of materialsscience and engineering. As such, pharmaceuticalscientists, who are the individuals responsible fordeveloping safe, efficacious, and economic drugproducts for the well-being of the general public,are specialized materials scientists. It comes as nosurprise that the term, pharmaceutical materialsscience, has recently appeared in the literature.1–4Figure 1 depicts some key materials engineering activities required in the research and development of a solid dosage form. Similar diagrams maybe developed for other types of dosage forms,including liquids, semi-solids, and lyophilizedproducts of both small and large molecules. Inadvancing a new small molecule active pharmaceutical ingredient (API), the preformulationgroup typically screens for potential crystal formsincluding polymorphs, salts, and co-crystals. Inthis process, solid-state properties of new crystalforms are characterized and compared to identifythe most suitable crystal form for development. Acrystallization process is developed by the processchemistry group to supply API for preclinical andclinical evaluations. If needed, the particulateproperties of the chosen crystal form may befurther manipulated by a variety of processes,such as milling,5–7 controlled crystallization andprecipitation,8–10 spherical crystallization.11–13These activities have been recently reviewedfrom a materials science viewpoint.1,2,14 In thisarticle, the focus will be on the activities relatedto the formulation and process development of asolid drug product. The key aim of this review isto introduce the concept of materials sciencetetrahedron (MST) and elaborate its potentialin facilitating pharmaceutical research anddevelopment.
เป้าหมายของการวิจัยและพัฒนายาคือการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการรักษา<br>โรค สถานที่วิจัยยา<br>และการพัฒนาในดินแดนของวัสดุ<br>วิทยาศาสตร์และวิศวกรรม ดังเช่นยา<br>นักวิทยาศาสตร์ที่เป็นบุคคลที่รับผิดชอบในการ<br>การพัฒนาที่ปลอดภัย efficacious และยาเสพติดทางเศรษฐกิจ<br>ผลิตภัณฑ์เพื่อความเป็นอยู่ที่ดีของประชาชนทั่วไป<br>เป็นนักวิทยาศาสตร์วัสดุพิเศษ มันมาเป็นไม่มี<br>แปลกใจที่คำว่าวัสดุยา<br>วิทยาศาสตร์ได้ปรากฏตัวเมื่อเร็วๆนี้ในวรรณกรรม1–4<br>รูปที่1แสดงให้บางกิจกรรมที่สำคัญวิศวกรรมวัสดุที่จำเป็นในการวิจัยและการพัฒนาของรูปแบบปริมาณที่เป็นของแข็ง แผนภาพที่คล้ายกันอาจ<br>ได้รับการพัฒนาสำหรับชนิดอื่นๆของรูปแบบยา,<br>รวมทั้งของเหลว, กึ่งของแข็ง, และ lyophilized<br>ผลิตภัณฑ์ทั้งโมเลกุลขนาดเล็กและขนาดใหญ่. นิ้ว<br>ส่วนผสมของยาที่ใช้งานได้เป็นโมเลกุลขนาดเล็กใหม่ (API)<br>โดยปกติแล้วกลุ่มหน้าจอสำหรับรูปแบบคริสตัลที่อาจเกิดขึ้น<br>รวมทั้ง polymorphs เกลือและผลึกร่วม นิ้ว<br>กระบวนการนี้คุณสมบัติของโซลิดสเตทของคริสตัลใหม่<br>รูปแบบที่มีลักษณะและเปรียบเทียบกับการระบุ<br>รูปแบบคริสตัลที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการพัฒนา ราคา<br>กระบวนการตกผลึกได้รับการพัฒนาโดยกระบวนการ<br>กลุ่มเคมีที่จะจัดหา API สำหรับเห็น preclinical และ<br>การประเมินทางคลินิก หากจำเป็นจะมีคุณสมบัติที่มีฝุ่นละอองของรูปแบบคริสตัลที่เลือกอาจจะ<br>จัดการต่อไปด้วยกระบวนการที่หลากหลาย<br>เช่นมิลลิ่ง, 5 –7ที่ควบคุมการตกผลึกและ<br>หยาดน้ำฟ้า, 8 –10การตกผลึกทรงกลม11–13<br>กิจกรรมเหล่านี้ได้รับการรีวิวเมื่อเร็วๆนี้<br>จากมุมมองวิทยาศาสตร์วัสดุ 1, 2, 14 ในนี้<br>บทความโฟกัสจะอยู่ในกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับ<br>การกำหนดและการพัฒนากระบวนการของ<br>ผลิตภัณฑ์ยาเสพติดที่เป็นของแข็ง จุดมุ่งหมายที่สำคัญของการตรวจสอบนี้คือ<br>เพื่อแนะนำแนวคิดด้านวิทยาศาสตร์วัสดุ<br>tetrahedron (MST) และความซับซ้อนของศักยภาพ<br>ในการอำนวยความสะดวกในการวิจัยยาและ<br>พัฒนา
การแปล กรุณารอสักครู่..
