Safety wasmonitored by assessing pa

Safety wasmonitored by assessing patient reported symptoms,
changes in findings on physical examination, vital signs, laboratory
tests (complete blood count, blood urea nitrogen, serum
creatinine, and liver function test), and reports of hypoglycemia
during the study period. Hypoglycemia was defined by symptoms
associated with hypoglycemia or serum glucose level less than
60 mg/dL. Severe hypoglycemia was defined as having symptoms
that required assistance and associated with either a glucose level
less than 60 mg/dL or improved after receiving oral carbohydrate or
intravenous glucose. Patients recorded all adverse events in their
diary. If they had any abnormal events, they were instructed to
return to the clinic before the next appointment.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Wasmonitored ความปลอดภัย โดยการประเมินผู้ป่วยรายงานอาการการเปลี่ยนแปลงในผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ สัญญาณชีพ ตรวจสุขภาพทดสอบ (สมบูรณ์ของเลือด เลือดยูเรียไนโตรเจน เซรั่มcreatinine และทดสอบการทำงานของตับ), และรายงานของ hypoglycemiaในระหว่างรอบระยะเวลาศึกษา กำหนดไว้ โดยอาการ hypoglycemiaเชื่อมโยงกับระดับกลูโคส hypoglycemia หรือซีรั่มน้อยกว่า60 mg/dL Hypoglycemia รุนแรงถูกกำหนดว่ามีอาการที่ต้องการความช่วยเหลือ และเกี่ยวข้องกับทั้งระดับน้ำตาลในน้อยกว่า 60 mg/dL หรือดีขึ้นหลังจากได้รับคาร์โบไฮเดรตปาก หรือกลูโคสทางหลอดเลือดดำ ผู้ป่วยที่บันทึกเหตุการณ์ทั้งหมดในการไดอารี่ ถ้ามีเหตุการณ์ที่ผิดปกติ พวกเขาถูกสั่งให้กลับไปคลินิกก่อนนัดหมายถัดไป

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัย wasmonitored โดยการประเมินผู้ป่วยรายงานอาการ
เปลี่ยนแปลงในผลการวิจัยเกี่ยวกับการตรวจร่างกายสัญญาณชีพ, ห้องปฏิบัติการ
ทดสอบ (นับเม็ดเลือดสมบูรณ์, ยูเรียไนโตรเจนในเลือด, เซรั่ม
creatinine และตับทดสอบฟังก์ชั่น) และรายงานของภาวะน้ำตาลในเลือด
ในช่วงระยะเวลาการศึกษา ภาวะน้ำตาลในเลือดได้รับการกำหนดโดยอาการ
ที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดหรือระดับน้ำตาลในซีรั่มน้อยกว่า
60 mg / dL ภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงถูกกำหนดว่ามีอาการ
ที่ความช่วยเหลือที่จำเป็นและเกี่ยวข้องกับทั้งระดับน้ำตาล
น้อยกว่า 60 mg / dL หรือปรับปรุงหลังจากที่ได้รับคาร์โบไฮเดรตในช่องปากหรือ
กลูโคสทางหลอดเลือดดำ ผู้ป่วยบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของพวกเขาทั้งหมดใน
ไดอารี่ หากพวกเขามีเหตุการณ์ผิดปกติใด ๆ ที่พวกเขาได้รับคำสั่งให้
กลับไปที่คลินิกก่อนที่จะได้รับการแต่งตั้งต่อไป

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวัดประเมินความปลอดภัยโดยผู้ป่วยรายงานอาการ
การค้นพบในการตรวจร่างกาย สัญญาณชีพ , ทดสอบในห้องปฏิบัติการ
( สมบูรณ์เม็ดเลือด , เลือดยูเรียไนโตรเจน , เซรั่ม
ครี และตับฟังก์ชันการทดสอบ ) และรายงานของ hypoglycemia
ในระหว่างระยะเวลาการศึกษา ในเลือดถูกกำหนดโดยอาการที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ หรือ กลูโคสในเลือด

ระดับน้อยกว่า 60 มิลลิกรัม / เดซิลิตรภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำรุนแรงคือ เช่นมีอาการ
เป็นความช่วยเหลือและเกี่ยวข้องกับทั้งระดับกลูโคส
น้อยกว่า 60 มิลลิกรัม / เดซิลิตร หรือดีขึ้นหลังจากได้รับคาร์โบไฮเดรตในช่องปากหรือ
กลูโคสทางหลอดเลือดดำ . ผู้ป่วยบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในไดอารี่ของตัวเอง

หากมีเหตุการณ์ผิดปกติใด ๆ พวกเขาได้รับคำสั่งให้
กลับไปที่คลินิกก่อนนัดต่อไป