Monitoring and reporting for 6MWTSa

Monitoring and reporting for 6MWT
Safety
Complications associated with the performance of the 6MWT are unusual. We were unable to find
published reports of complications associated with performance of the 6MWT in clinical trials. Only two
articles have specifically addressed the issue of complications during the 6MWT. In 741 patients attending
an outpatient pulmonary rehabilitation programme who completed the 6MWT in accordance with a
standardised protocol, including continuous monitoring of oxyhaemoglobin saturation (SpO2) and HR,
adverse events were noted in 43 (6%) of patients [35]. The most common adverse event was oxygen
desaturation ,80%, upon which the test was terminated by the operator (35 out of 43); chest pain (one out
of 43) and tachycardia (one out of 43) were also recorded. No long-term adverse sequelae from these events
were reported. In the remaining tests the patients developed intolerable symptoms and the test was
discontinued, which would be expected during the 6MWT and is not considered a complication. A second
study in ILD (n519) showed that desaturation to ,80% occurred in 58% of participants during the 6MWT
[36]. Concurrent ECG monitoring showed no clinically significant arrhythmias that needed treatment,
although atrial tachycardia occurred in one case.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การตรวจสอบและรายงานสำหรับ 6MWTความปลอดภัยภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของ 6MWT ผิดปกติได้ เราก็ไม่พบเผยแพร่รายงานภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพของ 6MWT ในการทดลองทางคลินิก เพียงสองบทความโดยเฉพาะมีแก้ไขปัญหาของภาวะแทรกซ้อนระหว่าง 6MWT การ ใน 741 ผู้ป่วยเข้าร่วมโปรแกรมฟื้นฟูสมรรถภาพปอดผู้ป่วยนอกที่กรอก 6MWT ตามมาตรฐาน protocol รวมทั้งการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของความเข้ม oxyhaemoglobin (SpO2) และชม.,เหตุการณ์ถูกบันทึกไว้ใน 43 (6%) ของผู้ป่วย [35] เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์พบบ่อยที่สุดคือ ออกซิเจนdesaturation, 80% การทดสอบซึ่งถูกยกเลิก โดยผู้ประกอบการ (35 จาก 43); อาการเจ็บหน้าอก (หนึ่งออกจาก 43) และหัวใจเต้นเร็ว (หนึ่งจาก 43) ยังบันทึก ไม่มี sequelae ผลระยะยาวจากเหตุการณ์เหล่านี้มีรายงาน ในการทดสอบที่เหลือ ผู้ป่วยพัฒนาขจัดอาการ และการทดสอบยกเลิก ซึ่งคาดว่าจะใช้ในระหว่าง 6MWT และไม่ถือว่าเป็นภาวะแทรกซ้อน เป็นครั้งที่สองเรียนที่ ILD (n519) แสดงให้เห็นว่า desaturation, 80% เกิดขึ้นใน 58% ของผู้เข้าร่วมระหว่าง 6MWT การ[36] . ตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจพร้อมกันแสดงให้เห็นภาวะที่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่ต้องรักษาแม้ว่าหัวใจเต้นเร็วหัวใจเต้นที่เกิดขึ้นในกรณีหนึ่ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบและการรายงานสำหรับ 6MWT
ความปลอดภัย
ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของ 6MWT ที่มีความผิดปกติ เราไม่สามารถที่จะหา
การตีพิมพ์รายงานของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของ 6MWT ในการทดลองทางคลินิก เพียงสอง
บทความที่ได้รับการแก้ไขโดยเฉพาะปัญหาของภาวะแทรกซ้อนในช่วง 6MWT ในผู้ป่วยที่เข้าร่วม 741
ผู้ป่วยนอกโปรแกรมการฟื้นฟูสมรรถภาพปอดที่เสร็จ 6MWT ตามด้วย
โปรโตคอลมาตรฐานรวมทั้งการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของความอิ่มตัว oxyhaemoglobin (SpO2) และ HR,
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ในที่ 43 (6%) ของผู้ป่วย [35] เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดคือออกซิเจน
desaturation 80% ตามที่การทดสอบถูกยกเลิกโดยผู้ประกอบการ (35 จาก 43); อาการเจ็บหน้าอก (ขาออก
43) และอิศวร (หนึ่งออกจาก 43) นอกจากนี้ยังมีการบันทึก ไม่มีระยะยาวผลที่ไม่พึงประสงค์จากเหตุการณ์เหล่านี้
ได้รับรายงาน ในการทดสอบที่เหลือผู้ป่วยมีอาการมากเกินไปและการทดสอบที่ถูก
ยกเลิกซึ่งคาดว่าจะเป็นช่วง 6MWT และจะไม่ถือว่าเป็นภาวะแทรกซ้อน เป็นครั้งที่สอง
ในการศึกษา ILD (n519) พบว่า desaturation ถึง 80% ที่เกิดขึ้นใน 58% ของผู้เข้าร่วมในช่วง 6MWT
[36] การตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจพร้อมกันพบว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกภาวะที่จำเป็นในการรักษา
แม้ว่าอิศวร atrial ที่เกิดขึ้นในกรณีหนึ่ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบและการรายงานสำหรับ 6mwtความปลอดภัยภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของ 6mwt ไม่ธรรมดา เราไม่สามารถที่จะหาเผยแพร่รายงานของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานของ 6mwt ในการทดลองทางคลินิก เพียงสองบทความโดยเฉพาะอย่างยิ่งมี addressed ปัญหาภาวะแทรกซ้อนในระหว่าง 6mwt . คุณผู้ป่วยในผู้ป่วยนอกโปรแกรมการฟื้นฟูสมรรถภาพปอดใน 6mwt ที่เสร็จสมบูรณ์ตามมาตรฐานโปรโตคอล รวมทั้งการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของออกซีฮีโมโกลบินอิ่มตัว ( SpO2 ) และ HRเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีบันทึกไว้ใน 43 ( 6 % ) ของผู้ป่วย [ 35 ] เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ออกซิเจนปฏิกิริยาการเติมพันธะคู่ , 80 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งเมื่อทดสอบถูกยกเลิกโดยผู้ประกอบการ ( 35 จาก 43 เจ็บหน้าอก ( 1 )43 ) และภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ ( จาก 44 ) ถูกบันทึกไว้ ไม่มีอาการทางหัวใจ จากเหตุการณ์เหล่านี้ในระยะยาวมีรายงานว่า ในการทดสอบ เหลือผู้ป่วยที่ได้รับอาการที่มากเกินไปและการทดสอบยกเลิกแล้ว ซึ่งคาดว่าจะเป็นในช่วง 6mwt และไม่ถือว่าเป็นภาวะแทรกซ้อน เป็นครั้งที่สองการศึกษาใน ILD ( n519 ) พบว่าปฏิกิริยาการเติมพันธะคู่ให้ 80% เกิดขึ้นร้อยละ 58 ของผู้เข้าร่วมในระหว่าง 6mwt[ 36 ] การตรวจสอบทางการแพทย์ที่สำคัญไม่พบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ การเต้นผิดจังหวะที่ต้องการรักษาแม้ว่าภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติเกิดขึ้นในคดีนี้