Pest control program was establishe

Pest control program was established and implemented in SP-QP07-04. However, there was no evidence of some non-conformities of pest monitoring and detection as following
- There was no evidence of some pest such as cockroach, bird, spider which as potential sources of contamination to infestation as defined in SP-QP07-04.
- On-site verification was observed door gap at baking room but there was no evidence to repair this door.
- raw material storage area was arranged near the wall to difficult to monitoring and implement for cleaning room. During on site verification, spider was observed in this corner of storage room.
However, there was no customer compliant in this case. It was not complied with GMP clause 6.3.4

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โปรแกรมควบคุมศัตรูพืชได้ก่อตั้ง และดำเนินการใน SP-QP07-04 อย่างไรก็ตาม มีความบางไม่ใช่-conformities ตรวจสอบศัตรูพืชและการตรวจสอบดังต่อไปนี้
-มีของบางอย่างแมลงเช่นแมลงสาบ นก แมงมุมซึ่งเป็นแหล่งที่เกิดการปนเปื้อนการรบกวนเป็นกำหนดใน SP-QP07-04.
-บริการตรวจสอบได้พบช่องว่างของประตูที่ห้องอบ แต่มีหลักฐานไม่มีการซ่อมแซมประตูนี้
-เป็นจัดพื้นที่เก็บวัตถุดิบใกล้ผนังเพื่อยากต่อการตรวจสอบ และนำมาใช้ทำความสะอาดห้อง ในระหว่างการยืนยันไซต์ แมงมุมถูกสังเกตมุมนี้ของห้องเก็บ
อย่างไรก็ตาม มีลูกค้าไม่ตรงตามในกรณีนี้ มันไม่ถูกกำกับ ด้วย GMP ส่วน 6.3.4

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โปรแกรมการควบคุมศัตรูพืชเป็นที่ยอมรับและดำเนินการใน SP-QP07-04 แต่ไม่มีหลักฐานของบาง conformities ที่ไม่ใช่ของการตรวจสอบศัตรูพืชและการตรวจสอบดังต่อไปนี้
- มีหลักฐานของศัตรูพืชบางอย่างเช่นแมลงสาบ, นก, แมงมุมซึ่งเป็นแหล่งที่มีศักยภาพของการปนเปื้อนที่จะรบกวนตามที่กำหนดไว้ใน SP-QP07-04 ไม่มี
- บนเว็บไซต์สำหรับตรวจสอบพบช่องว่างที่ประตูห้องอบ แต่มีหลักฐานในการซ่อมแซมประตูนี้
- พื้นที่จัดเก็บวัตถุดิบที่ได้รับการจัดอยู่ใกล้ผนังเพื่อเรื่องยากที่จะตรวจสอบและดำเนินการสำหรับการทำความสะอาดห้องพัก ในระหว่างการตรวจสอบในเว็บไซต์ของแมงมุมก็สังเกตเห็นในมุมของห้องเก็บของนี้
แต่มีลูกค้า compliant ในกรณีนี้ไม่มี มันก็ไม่ได้ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ข้อ 6.3.4

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โปรแกรมควบคุมศัตรูพืชได้ก่อตั้ง และดำเนินการใน sp-qp07-04 . แต่ไม่มีหลักฐานบางอย่างที่ไม่ใช่ conformities ตรวจสอบศัตรูพืชและการตรวจสอบดังต่อไปนี้
- ไม่มีหลักฐานของศัตรูพืช เช่น แมลงสาบ แมงมุม ซึ่งเป็นนกที่มีแหล่งที่มาของการระบาด ตามที่ระบุไว้ใน sp-qp07-04 .
- ในการตรวจสอบเว็บไซต์และพบประตูช่องว่างที่ห้องอบ แต่ไม่มีหลักฐานการซ่อมประตู .
- พื้นที่จัดเก็บวัตถุดิบถูกจัดใกล้ผนังจะยากที่จะติดตามและใช้สําหรับทําความสะอาดห้อง ในการตรวจสอบเว็บไซต์ , แมงมุมพบว่าในมุมของห้องเก็บ .
แต่ไม่มีลูกค้ายินยอมในกรณีนี้ มันไม่ได้ปฏิบัติตาม GMP มาตรา 6.3.4