PERFORMANCE CHARACTERISTICS 1. Anal

PERFORMANCE CHARACTERISTICS
1. Analytical Sensitivity. The Acro Rapid Methamphetamine Urine Test detects methamphetamine and its metabolites in urine at concentrations
equal to or greater than 500 ng/mL. Please see the "cutoff study" and method comparison" section for details.
2. Analytical Specificity. Interference of substances that may be present in urine specimens, as well as effect of sample pH and specific gravity
was also studied.
a. Cross-reactivity of non-methamphetamine related compounds were tested using the assay devices. No cross-reactivity was detected with the
substances listed in Table I.
b. Table II lists Methamphetamine related substances and concentrations that produced results approximately equivalent to the cutoff level for
methamphetamine.
c. Varying sample pH within the range of 4 and 9 has no significant effect on the assay results.
d. Varying sample specific gravity within the range of 1.003 and 1.040 has no significant effect on the assay results.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ลักษณะประสิทธิภาพ
1 วิเคราะห์ความไว Acro อย่างรวดเร็วยาบ้าปัสสาวะทดสอบตรวจพบยาบ้าและของ metabolites ในปัสสาวะที่ความเข้มข้น
เท่ากับ หรือมากกว่า 500 ng/mL ส่วนที่โปรดดู "ตัดยอดศึกษา" และเปรียบเทียบวิธี"รายละเอียด
2 Specificity วิเคราะห์ รบกวนของสารที่อาจมีอยู่ในปัสสาวะไว้เป็นตัวอย่าง และผลของตัวอย่างค่า pH และความถ่วงจำเพาะ
ยังมีเรียนการ
a. Cross-reactivity ของไม่ใช่ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสารทดสอบใช้อุปกรณ์ทดสอบ Cross-reactivity ไม่พบกับการ
สารแสดงไว้ในตาราง I.
เกิดตาราง II รายการประกาศที่เกี่ยวข้องกับสารและความเข้มข้นที่ผลิตได้ประมาณเทียบเท่ากับระดับการตัดยอดสำหรับผลลัพธ์
ยาบ้า
c. ตัวอย่างค่า pH ของ 4 และ 9 ที่แตกต่างกันมีผลต่อผลทดสอบไม่สำคัญ
d. ตัวอย่างความถ่วงจำเพาะของ 1.003 และ 1.040 ที่แตกต่างกันมีผลไม่สำคัญผลวิเคราะห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลการดำเนินงานลักษณะ
1 ความไวในการวิเคราะห์ ปัสสาวะทดสอบ Acro อย่างรวดเร็วยาบ้าตรวจพบยาบ้าและสารในปัสสาวะที่ระดับความเข้มข้น
เท่ากับหรือมากกว่า 500 ng / ml โปรดดู "การศึกษาทางลัด" และวิธีการเปรียบเทียบส่วน "สำหรับรายละเอียด
การวิเคราะห์ความจำเพาะ 2. การแทรกสอดของสารที่อาจจะอยู่ในปัสสาวะเช่นเดียวกับผลกระทบของค่า pH ตัวอย่างและแรงโน้มถ่วงที่เฉพาะเจาะจง
ได้รับการศึกษา
ได้. ข้ามปฏิกิริยา ไม่ใช่ยาบ้า-สารประกอบที่เกี่ยวข้องได้มีการทดสอบการใช้อุปกรณ์ทดสอบ NO. ปฏิกิริยาข้ามกับที่ตรวจพบ
สารซึ่งแสดงไว้ในตารางที่ I.
ข. สารตารางที่สองรายการที่เกี่ยวข้องกับยาบ้าและความเข้มข้นที่ผลิตผลลัพธ์ที่ประมาณเทียบเท่ากับระดับทางลัดสำหรับ
ยาบ้า
ค . เปลี่ยนค่า pH ตัวอย่างอยู่ในช่วงของ 4 และ 9 จะไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับผลการทดสอบ
d. การเปลี่ยนตัวอย่างแรงโน้มถ่วงที่เฉพาะเจาะจงอยู่ในช่วงของ 1.003 และ 1.040 ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับผลการทดสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ลักษณะงาน 1 . วิเคราะห์ความไว การ acro อย่างรวดเร็วการทดสอบปัสสาวะที่ตรวจพบเมทแอมเฟตามีนและเมทแอมเฟตามีน ในปัสสาวะ สารที่ระดับความเข้มข้น
มากกว่าหรือเท่ากับ 500 นาโนกรัม / มิลลิลิตร กรุณาดู " การศึกษา " และการ " ส่วนรายละเอียดวิธีการ
2 . วิเคราะห์ specificity การแทรกแซงของสารที่อาจจะอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะตลอดจนผลกระทบของ pH และตัวอย่าง
ความถ่วงจำเพาะยังศึกษา
a ขอประทานไม่ใช่ยาบ้าจำนวนแบคทีเรียสารประกอบที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ ไม่พบปฏิกิริยาข้ามกับสารที่อยู่ในโต๊ะ
.
b . โต๊ะ 2 รายการคือสารที่เกี่ยวข้องและความเข้มข้นที่สร้างผลลัพธ์ที่ประมาณเทียบเท่ากับระดับ cutoff สำหรับ
คือ
C . ค่า pH อยู่ในช่วงของตัวอย่างที่ 4 และ 9 ได้ไม่มีผลต่อการทดสอบผล
D แตกต่างกันตัวอย่างความถ่วงจำเพาะในช่วงของ 1.003 และ 1.040 ได้ไม่มีผลต่อการทดสอบผล