2.8. Data analysisThe pharmacokinet

2.8. Data analysis
The pharmacokinetic parameters were calculated after baseline
subtracted. The plasma concentration-time data was analyzed
by non-compartmental method with the aid of computer program
Phoenix WinNonlin (version 6.3, Pharsight Corp., Mountain View,
CA, USA). The maximum plasma concentration (Cmax) and peak
time (tmax)were noted directly by inspection of the concentrationtime
curve. The elimination rate constant (kel) was calculated
by semi-log linear regression of the terminal phase of plasma
concentration-time curve. Elimination half-life (t1/2) was calculated
using the equation of t1/2 = 0.693/kel. The area under
the plasma concentration-time curve 0 to the last (AUC0–12 h)
was calculated by the linear trapezoidal rule, while the area
under the concentration-time curve from time zero to infinity
(AUC0–INF) was calculated by AUC0–INF =AUC0–12 h +C12 h/kel. For
the multiple-dose study, the accumulation index (R) was calculated
as R = [1-exp(-kel ื)]-1 where  is the dosing interval (8 h).
Student’s t-test was used to compare the differences in standardized
pharmacokinetics parameters (Cmax, AUC0–12 h, AUC0–INF) and
t1/2, while the Wilcoxon signed ranked test was utilized to compare
the difference in tmax between the two dosing and two gender
groups. Standardized pharmacokinetics parameters = log (parameter/
dose). A p-value

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.8 วิเคราะห์ข้อมูลมีคำนวณพารามิเตอร์ pharmacokinetic หลังพื้นฐานลบ มีวิเคราะห์ข้อมูลความเข้มข้นเวลาพลาสม่าโดยวิธีการไม่ใช่ compartmental ด้วยความช่วยเหลือของโปรแกรมWinNonlin ฟินิกซ์ (รุ่น 6.3, Pharsight Corp. ภูเขาCA, USA) ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุด (Cmax) และสูงสุดเวลา (tmax) ได้ตั้งข้อสังเกตได้โดยตรง โดยการตรวจสอบ concentrationtimeเส้นโค้ง คำนวณค่าคงอัตราการตัดออก (kel)โดยการกึ่งล็อกการถดถอยเชิงเส้นที่ของเฟสเทอร์มินัลของพลาสม่าความเข้มข้นเวลาโค้ง คำนวณตัด half-life (t1/2)ใช้สมการของ t1/2 = 0.693/kel พื้นที่ภายใต้โค้งความเข้มข้นเวลาพลาสม่า 0 ไปสุดท้าย (AUC0-12 h)คำนวณตามกฎ trapezoidal เชิงเส้น ในขณะที่พื้นที่ภายใต้เส้นโค้งความเข้มข้นเวลาจากเวลาศูนย์อนันต์(AUC0-INF) ถูกคำนวณ โดย AUC0-INF = C12 h/kel + h AUC0-12 สำหรับไม่ได้ศึกษาหลายยา ดัชนีสะสม (R)เป็น R = [1-exp(-kel ื)]-1 เป็นช่วงใน (8 h)T-ทดสอบของนักเรียนใช้ในการเปรียบเทียบความแตกต่างในมาตรฐานเภสัชจลนศาสตร์พารามิเตอร์ (Cmax, AUC0-12 h, AUC0-INF) และt1/2 ขณะ Wilcoxon การทดสอบอันดับที่มีลายเซ็นถูกใช้เพื่อเปรียบเทียบความแตกต่างใน tmax ระหว่างสองเพศและ 2 กระบวนกลุ่ม มาตรฐานเภสัชจลนศาสตร์พารามิเตอร์ =ล็อก (พารามิเตอร์ /ยา) P ค่า < 0.05 ถือเป็นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.8 การวิเคราะห์ข้อมูลพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ถูกคำนวณพื้นฐานหลังจากหัก ข้อมูลความเข้มข้นเวลาพลาสม่าได้รับการวิเคราะห์โดยวิธีการที่ไม่ compartmental ด้วยความช่วยเหลือของโปรแกรมคอมพิวเตอร์นั้นฟินิกซ์WinNonlin (รุ่น 6.3 Pharsight คอร์ป Mountain View, CA, USA) ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (Cmax) และสูงสุดเวลา(TMAX) ถูกตั้งข้อสังเกตโดยตรงจากการตรวจสอบของ concentrationtime โค้ง อัตราการกำจัดคงที่ (kel) ที่คำนวณได้จากกึ่งบันทึกการถดถอยเชิงเส้นของเฟสขั้วของพลาสม่าโค้งเวลาเข้มข้น กำจัดครึ่งชีวิต (t1 / 2) ที่คำนวณโดยใช้สมการของ t1 / 2 = 0.693 / kel พื้นที่ใต้เส้นโค้งเวลาความเข้มข้นในพลาสมา 0 ถึงสุดท้าย (AUC0-12 ซ) ที่คำนวณได้จากกฎสี่เหลี่ยมคางหมูเชิงเส้นในขณะที่พื้นที่ใต้เส้นโค้งความเข้มข้นเวลาจากเวลาที่ศูนย์ถึงอินฟินิตี้(AUC0-INF) ที่คำนวณได้จาก AUC0 -INF = AUC0-12 ชั่วโมง + C12 เอช / kel สำหรับการศึกษาหลายขนาดดัชนีสะสม (R) ที่คำนวณได้เป็นR = [1 exp (-kel ื?)] - 1 ที่ไหน เป็นช่วงเวลาที่ยา (8 ชั่วโมง). นักเรียน t-test ถูกใช้ในการเปรียบเทียบความแตกต่างในมาตรฐานพารามิเตอร์ยา(Cmax เอช AUC0-12, AUC0-INF) และt1 / 2 ในขณะที่การทดสอบ Wilcoxon ลงนามในอันดับที่ได้รับไปใช้ในการเปรียบเทียบความแตกต่างใน TMAX ระหว่างสองยาและสองเพศกลุ่ม พารามิเตอร์ยามาตรฐาน = เข้าสู่ระบบ (พารามิเตอร์ / ยา) p-value <0.05 ได้รับการพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.8 . การวิเคราะห์ข้อมูล โดยคำนวณจากค่า
0
หักออก ความเข้มข้นของพลาสมาเวลาวิเคราะห์ข้อมูล
ด้วยไม่ใช่วิธี compartmental ด้วยความช่วยเหลือของโปรแกรม
คอมพิวเตอร์ฟินิกซ์ winnonlin ( เวอร์ชั่น 6.3 pharsight คอร์ป , ภูเขา , วิว
CA , USA ) ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา ( เวลา ) และเวลาสูงสุด ( Tmax ) ถูกระบุโดยตรง

concentrationtime โดยการตรวจสอบของโค้ง การคํานวณอัตราคงที่ ( เคล )
โดยกึ่งเข้าสู่ระบบความถดถอยเชิงเส้นของอาคารเฟสของความเข้มข้นของพลาสมาโค้งเวลา

ครึ่งชีวิต - ( T1 / 2 ) คำนวณได้โดยใช้สมการ
T1 / 2 = 0.693/kel . พื้นที่ใต้เส้นโค้ง
พลาสมาสมาธิเวลา 0 ถึงล่าสุด ( auc0 – 12 H )
ถูกคำนวณโดยกฎสี่เหลี่ยมคางหมูเป็นเส้นตรง ในขณะที่พื้นที่
ภายใต้สมาธิ เวลาโค้งจากศูนย์อินฟินิตี้
( auc0 ( inf ) คำนวณได้โดย auc0 – inf = auc0 – 12 H c12 H / เคล เพื่อศึกษาปริมาณ
หลายดัชนีสะสม ( R ) มีค่า
เป็น R = [ 1-exp ( - เคลื  ) ] - 1 ที่  เป็นยาช่วงเวลา ( 8 H )
นักเรียนตอบถูกใช้เพื่อเปรียบเทียบความแตกต่างในมาตรฐาน
เภสัชจลนศาสตร์พารามิเตอร์ ( ับ auc0 – 12 ชั่วโมง auc0 ( inf ) และ
T1 / 2ในขณะที่การจัดอันดับทดสอบ Wilcoxon signed คือใช้การเปรียบเทียบความแตกต่างในเวลา
ระหว่างสองขนาดยาและสองเพศ
กลุ่ม มาตรฐานการศึกษาพารามิเตอร์ = log ( พารามิเตอร์ /
dose ) p < 0.05 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ