MONDAY, Dec. 16 (HealthDay News) —

MONDAY, Dec. 16 (HealthDay News) — The U.S. Food and Drug Administration said Monday that it wants makers of antibacterial hand soaps and body washes to prove their products are safe for long-term daily/use and more effective than regular soaps in preventing illness and the spread of certain infections.

Unless companies can do that, they would have to reformulate or re-label these products if they want to keep them on the market, the agency said.

“Millions of Americans use. antibacterial soaps and body washes,” Dr. Sandra Kweder, deputy director of the FDA s Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, said during a morning press briefing.


“They are used every day at home, at work, at schools and in other public settings where the risk of bacterial infection is relatively low," she said. “We at the FDA believe there should be clearly demonstrated benefits from using antibacterial soaps to balance any potential risk.”

Kweder said the FDA has not been provided with data that shows these products are “any more effective at preventing people from getting sick than washing with plain soap and water.

The agency's proposed rule would require makers of these products to justify their health claims with firm evidence of their benefit, she said.

“Manufacturers would be required to conduct clinical trials that demonstrate that their products are more effective than plain soap and water in preventing illness or the spread of certain infections," she said

"Manufacturers would also be required to provide additional safety data for these products before they can be considered generally recognized as safe for use,” she added.


There’s some data that long-term exposure to certain ingredients used in these products, such as triclosan (liquid soaps) and triclocarban (bar soaps), could promote bacterial resistance or have effects on hormones. These hormones include estrogen, testosterone and thyroid hormones, Kweder explained.

She said that “reformulating would mean that companies would have to remove the antibacterial active ingredient, and relabeling would mean removal of the antibacterial claim from the product’s label,” she said.
The proposed rule does not require that these soaps be taken off the market now. The agency has been considering the issue since 2005 and this is not something that is going to happen immediately, Kweder said. She added that the agency hopes to issue its final rule by September 2016

In the meantime, people should continue to be diligent about washing their hands, particularly at this time of year to help protect against the spread of colds and flu. If soap and water aren’t available, an alcohol-based hand sanitizer that contains at least 60 percent alcohol should be used, the FDA said.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จันทร์ธันวาคม 16 (HealthDay ข่าว) - สหรัฐอเมริกา

อาหารและยากล่าวว่าวันจันทร์ที่ต้องการผู้ผลิตของสบู่มือต้านเชื้อแบคทีเรียและล้างร่างกายเพื่อพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีความปลอดภัยสำหรับระยะยาวในชีวิตประจำวัน / การใช้งานและมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าสบู่ปกติในการป้องกันการเจ็บป่วยและการแพร่กระจายของการติดเชื้อบาง. เว้นแต่ บริษัท สามารถทำอย่างนั้นพวกเขาจะต้องกำหนดใหม่อีกครั้งหรือฉลากผลิตภัณฑ์เหล่านี้หากพวกเขาต้องการเพื่อให้พวกเขาในตลาดที่หน่วยงานดังกล่าว.

"ล้านของชาวอเมริกันใช้ สบู่และล้างร่างกายต้านเชื้อแบคทีเรีย "ดร sandra Kweder รองผู้อำนวยการสำนักงานองค์การอาหารและยาของยาเสพติดใหม่ศูนย์สำหรับการประเมินผลยาเสพติดและการวิจัยกล่าวว่าในระหว่างการกดการบรรยายสรุปในตอนเช้า.


"พวกเขาจะใช้ทุกวันที่บ้านที่ทำงานที่โรงเรียนและในการตั้งค่าที่สาธารณะอื่น ๆ ที่มีความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียที่ค่อนข้างต่ำ "เธอกล่าว." เราที่องค์การอาหารและยาเชื่อว่าควรจะแสดงให้เห็นถึงผลประโยชน์จากการใช้สบู่ต้านเชื้อแบคทีเรียเพื่อความสมดุลของความเสี่ยงที่อาจใด ๆ อย่างชัดเจน. "

Kweder กล่าวว่าองค์การอาหารและยายังไม่ได้รับการให้บริการที่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นผลิตภัณฑ์เหล่านี้มี "ใด ๆ ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการป้องกันผู้คนจากการป่วยกว่าการล้างด้วยสบู่ธรรมดาและน้ำ.

ของหน่วยงานที่เสนอกฎจะต้องมีผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อแสดงให้เห็นถึงการเรียกร้องของสุขภาพของพวกเขา มีหลักฐานมั่นคงของผลประโยชน์ของพวกเขาเธอกล่าว.

"ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าสบู่ธรรมดาและน้ำในการป้องกันการเจ็บป่วยหรือการแพร่กระจายของการติดเชื้อบางอย่าง" เธอกล่าว

"ผู้ผลิตก็จะต้องให้ข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติมสำหรับการเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะสามารถได้รับการพิจารณาได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัยสำหรับการใช้ "เธอเพิ่ม.


มีข้อมูลบางอย่างที่ได้รับในระยะยาวที่จะมีส่วนผสมบางอย่างที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เหล่านี้เช่น triclosan (สบู่เหลว) และ triclocarban (สบู่) สามารถส่งเสริมความต้านทานแบคทีเรียหรือมีผลกระทบต่อฮอร์โมน ฮอร์โมนเหล่านี้รวมถึงสโตรเจนฮอร์โมนเพศชายและฮอร์โมนของต่อมไทรอยด์ Kweder อธิบาย.

เธอบอกว่า "reformulating จะหมายความว่า บริษัท จะต้องเอาสารออกฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียและ relabeling จะหมายถึงการกำจัดของการเรียกร้องต้านเชื้อแบคทีเรียจากฉลากของผลิตภัณฑ์" เธอกล่าว.
กฎที่เสนอไม่จำเป็นต้องให้สบู่เหล่านี้ถูกถอดออก ตลาดตอนนี้หน่วยงานที่ได้รับการพิจารณาปัญหาตั้งแต่ปี 2005 และนี่ไม่ใช่สิ่งที่จะเกิดขึ้นทันที Kweder กล่าวว่า เธอเสริมว่าหน่วยงานที่หวังที่จะออกกฎสุดท้ายโดยกันยายน 2016

ในขณะที่ทุกคนควรจะยังคงเป็นขยันเกี่ยวกับการล้างมือของพวกเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาของปีนี้เพื่อช่วยป้องกันการแพร่กระจายของโรคหวัดและไข้หวัดใหญ่ถ้าสบู่และน้ำไม่สามารถใช้ได้มือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ตามเจลทำความสะอาดที่มีอย่างน้อยร้อยละ 60 เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ควรจะใช้ให้องค์การอาหารและยากล่าวว่า.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วันจันทร์ 16 ธันวาคมข่าว HealthDay) — สหรัฐอเมริกาอาหารและยากล่าวว่า วันจันทร์ว่า จะต้องผลิตสบู่มือต้านเชื้อแบคทีเรีย และ washes ร่างกายพิสูจน์ผลิตภัณฑ์ปลอดภัยสำหรับทุกวันใช้ระยะยาว และมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าสบู่ทั่วไปในการป้องกันโรคและการแพร่กระจายของการติดเชื้อบางอย่างการ

เว้นแต่บริษัทสามารถทำได้ที่ พวกเขาจะต้อง reformulate หรือป้ายชื่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้อีกครั้งถ้าต้องการให้พวกเขาในตลาด หน่วยงานที่กล่าว

"ล้านของชาวอเมริกันใช้ สบู่ต้านเชื้อแบคทีเรียและร่างกาย washes ดร. Sandra Kweder รองผู้อำนวยการของ FDA s Office ของใหม่ยา ศูนย์วิจัย และประเมินยากล่าวระหว่างการเช้าข่าวรายงาน


"จะใช้ทุกวันที่บ้าน ที่ทำงาน โรงเรียน และ ในการตั้งค่าอื่น ๆ สาธารณะที่ค่อนข้างต่ำความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรีย เธอกล่าว "เราที่ FDA เชื่อว่า ควรมีประโยชน์สาธิตอย่างชัดเจนจากการใช้สบู่ยาฆ่าเชื้อโรคดุลความเสี่ยงใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้น"

Kweder กล่าวว่า FDA ยังไม่ มีข้อมูลที่แสดงผลิตภัณฑ์เหล่านี้มี "มีประสิทธิภาพตามที่ป้องกันไม่ให้คนรับป่วยกว่าล้างด้วยสบู่ธรรมดาและน้ำ

กฎของหน่วยงานที่เสนอจะต้องมีผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในการเรียกร้องของพวกเขาสุขภาพ มีหลักฐานยืนยันประโยชน์ของพวกเขา เธอบอกว่า

"ผู้ผลิตจะต้องทำการทดลองทางคลินิกที่แสดงว่า ผลิตภัณฑ์ของตนมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าสบู่ธรรมดาและน้ำในการป้องกันการเจ็บป่วยหรือการแพร่กระจายของการติดเชื้อบางอย่าง เธอบอก

"ผู้ผลิตจะยังต้องให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ก่อนที่พวกเขาสามารถพิจารณายอมรับโดยทั่วไปว่ามีความปลอดภัยสำหรับการใช้ เธอเพิ่มขึ้น


มีข้อมูลบางอย่างที่สัมผัสระยะยาวกับส่วนผสมบางอย่างที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ไทรโคลซาน (สบู่เหลว) และ triclocarban (บาร์สบู่), สามารถต้านทานเชื้อแบคทีเรียส่งเสริม หรือมีผลฮอร์โมนได้ ฮอร์โมนเหล่านี้ได้แก่ฮอร์โมนหญิง ฮอร์โมนเพศชาย และฮอร์โมนไทรอยด์ Kweder อธิบาย

เธอกล่าวว่า "reformulating จะหมายถึง ว่า บริษัทจะต้องเอาส่วนประกอบยาฆ่าเชื้อโรค และ relabeling จะหมายถึง เอาเคลมต้านเชื้อแบคทีเรียจากฉลากของผลิตภัณฑ์" ก็
กฎเสนอต้องการให้สบู่เหล่านี้ควรปิดตลาดตอนนี้ หน่วยงานที่มีการพิจารณาปัญหาตั้งแต่ปี 2005 และนี่ไม่ใช่สิ่งที่จะเกิดขึ้นทันที Kweder กล่าวว่า เธอกล่าวเพิ่มเติมว่า หน่วยงานที่หวังว่าจะออกกฎเป็นครั้งสุดท้าย โดย 2016 กันยายน

ในขณะเดียวกัน คนควรต่อไปจะขยันเกี่ยวกับการซักผ้าด้วยมือของพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลานี้ของปีจะช่วยป้องกันการแพร่กระจายของ colds และไข้หวัด ถ้าสบู่และน้ำไม่พร้อมใช้งาน การล้างมือแอลกอฮอล์ตามที่ประกอบด้วยอย่างน้อย 60 เปอร์เซ็นต์แอลกอฮอล์ควรใช้ FDA กล่าว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วันจันทร์,ธ.ค. 16 ( healthday ข่าว) - สหรัฐอเมริกาอาหารและยากล่าวว่าวันจันทร์ที่ต้องการเครื่องชงของแบคทีเรียมือและสบู่ชะล้างเศษขนตัวเพื่อพิสูจน์ว่าสินค้ามีความ ปลอดภัย สำหรับระยะยาวประจำวัน/ใช้งานและมี ประสิทธิภาพ มากกว่าปกติสบู่ในการป้องกันไม่ให้ป่วยและที่กระจายตัวอยู่โดยรอบของการติดเชื้อ.

เว้นแต่บริษัทที่ทำการพวกเขาจะต้อง reformulate หรือฉลาก ผลิตภัณฑ์ เหล่านี้หากพวกเขาต้องการให้ในตลาดที่หน่วยงานที่ได้กล่าว.

"ของชาวอเมริกันหลายล้านคนใช้สบู่ชะล้างเศษขนบนร่างกายและต้านแบคทีเรียจากสิ่งมีชีวิตทำหน้า"ดร.ซานดร้าซิมมอนส์ kweder รองผู้อำนวยการสำนักงาน S FDA ของใหม่สิ่งเสพติด Center สำหรับการประเมินผลการวิจัยยาและกล่าวในระหว่างรับฟังบรรยายสรุปและตอบข้อซักถามเกี่ยวกับช่วงเช้า.


"พวกมันถูกนำไปใช้ทุกวันที่บ้านที่ทำงานที่โรงเรียนและในการตั้งค่าระบบเสียงประกาศสาธารณะอื่นๆที่มีความเสี่ยงในการติดไวรัสดังกล่าวเกิดจากเชื้อแบคทีเรียอยู่ในอัตราค่อนข้างต่ำ"เธอกล่าว "เราที่ FDA ที่เชื่อว่าจะต้องมีอย่างชัดเจนแสดงให้เห็นถึงประโยชน์จากการใช้สบู่ต้านแบคทีเรียจากสิ่งมีชีวิตทำหน้าเพื่อความสมดุลความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้"

kweder FDA กล่าวว่าไม่ได้รับการจัดให้บริการด้วยข้อมูลที่จะแสดง ผลิตภัณฑ์ เหล่านี้เป็น"ที่มี ประสิทธิภาพ มากขึ้นในการป้องกันไม่ให้ผู้คนที่มาจากการป่วยกว่าล้างทำความสะอาดด้วยน้ำและสบู่ธรรมดา.

ของหน่วยงานที่กฎข้อที่เสนอจะต้องมีเครื่องชงของ ผลิตภัณฑ์ เหล่านี้เพื่อสร้างความชอบธรรมให้การอ้างสิทธิ์เพื่อ สุขภาพ ของพวกเขาพร้อมด้วยหลักฐานซึ่งเป็นบริษัทของคุณได้รับประโยชน์นั้นเธอก็กล่าว.

"บริษัทผู้ผลิตจะต้องทำการทดลองทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์ ที่ได้มี ประสิทธิภาพ มากกว่าน้ำสบู่และธรรมดาในการป้องกันการเจ็บป่วยหรือกระจายอยู่ที่มีการติดเชื้อได้บางอย่าง"เธอ พูด

"ผู้ผลิตจะต้องให้ข้อมูลเพื่อความ ปลอดภัย เพิ่มเติมสำหรับ ผลิตภัณฑ์ เหล่านี้ก่อนที่พวกเขาจะสามารถได้รับการพิจารณาให้ได้รับการยอมรับว่าเป็นตู้นิร ภัย โดยทั่วไปสำหรับการใช้งานยัง"เธอกล่าว.


มีข้อมูลบางอย่างที่เป็นเวลานานอาหารบางชนิดใช้ใน ผลิตภัณฑ์ เหล่านี้เช่นสาร Triclosan (สบู่เหลว)และ triclocarban (สบู่บาร์)จะเป็นการต่อต้านเชื้อแบคทีเรียหรือมีผลต่อฮอร์โมน ฮอร์โมนเหล่านี้รวมถึงฮอร์โมน testosterone และต่อมไทรอยด์ฮอร์โมนเอซ - ทโระเจ็น kweder อธิบาย.

เธอบอกว่า" reformulating ก็หมายความว่าบริษัทจะมีการถอดส่วนประกอบต้านแบคทีเรียจากสิ่งมีชีวิตทำหน้าที่และใช้งาน relabeling จะหมายความว่าในการกล่าวอ้างการต้านแบคทีเรียจากสิ่งมีชีวิตทำหน้าที่จากฉลากของ ผลิตภัณฑ์ ที่"เธอกล่าว.
กฎข้อที่เสนอนั้นไม่จำเป็นต้องว่าสบู่เหล่านี้ทำการปิดตลาดในขณะนี้หน่วยงานที่ได้รับการพิจารณาปัญหาที่มาตั้งแต่ 2005 และโรงแรมแห่งนี้คือไม่ใช่บางสิ่งบางอย่างที่กำลังจะเกิดขึ้นทันที kweder กล่าว เธอกล่าวเพิ่มเติมว่าหน่วยงานที่ได้ตั้งความหวังไว้ว่าจะออกกฎข้อที่สุดท้ายของเดือนกันยายน 2016

ในระหว่างที่ผู้คนจะไม่หยุดนิ่งเกี่ยวกับล้างทำความสะอาดมือของเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลานี้ของปีเพื่อช่วยป้องกันระบาดของไข้หวัดใหญ่และไข้หวัดหากน้ำสบู่และไม่ได้มีให้เลือกอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยมือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ที่มีอย่างน้อย 60% ดื่มแอลกอฮอล์ควรใช้ FDA กล่าวว่า.