OBJECTIVE: The study objective was

OBJECTIVE: The study objective was to reduce aluminum (Al) in Calcium Gluconate Injection, US Pharmacopeia (USP) used in the preparation of parenteral nutrition (PN) solutions.

METHODS: A flow-through filter containing an immobilized chelator that complexes Al from Calcium Gluconate Injection, USP as it flows through the filter was designed, refined by design modifications, and extensively tested. When a small-volume parenteral vial containing 100 mL of Calcium Gluconate Injection, USP is connected on the inlet side of the filter, and the outlet side is connected to an evacuated receiving vial, the filtered solution is drawn into the receiving vial. This constitutes a complete system to remove Al from Calcium Gluconate Injection, USP.

RESULTS: The extent of Al removal is flow rate dependent. At a flow rate of 1 mL/min approximately 85% of the Al was removed from calcium gluconate solution. PN solutions have been reported to deliver 15 to 23 mcg/kg/day Al to neonates. Given that Calcium Gluconate Injection, USP provides 85% of the Al in neonatal PN solutions, removal of 85% of the Al from this source was calculated to reduce Al delivered to most neonates to

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

OBJECTIVE: The study objective was to reduce aluminum (Al) in Calcium Gluconate Injection, US Pharmacopeia (USP) used in the preparation of parenteral nutrition (PN) solutions.

METHODS: A flow-through filter containing an immobilized chelator that complexes Al from Calcium Gluconate Injection, USP as it flows through the filter was designed, refined by design modifications, and extensively tested. When a small-volume parenteral vial containing 100 mL of Calcium Gluconate Injection, USP is connected on the inlet side of the filter, and the outlet side is connected to an evacuated receiving vial, the filtered solution is drawn into the receiving vial. This constitutes a complete system to remove Al from Calcium Gluconate Injection, USP.

RESULTS: The extent of Al removal is flow rate dependent. At a flow rate of 1 mL/min approximately 85% of the Al was removed from calcium gluconate solution. PN solutions have been reported to deliver 15 to 23 mcg/kg/day Al to neonates. Given that Calcium Gluconate Injection, USP provides 85% of the Al in neonatal PN solutions, removal of 85% of the Al from this source was calculated to reduce Al delivered to most neonates to <5 mcg/kg/day.

CONCLUSIONS: A point-of-use, self-contained, single-use, disposable, Al-complexing filter has been created. It was calculated to reduce Al delivered in PN solutions by 72%, resulting in daily Al delivery below the level that results in Al accumulation associated with central nervous system and bone toxicity to all but the smallest (<1 kg) infants

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์: วัตถุประสงค์การศึกษาเพื่อลดอลูมิเนียม (อัล) ในการฉีดแคลเซียม Gluconate สหรัฐ Pharmacopeia (USP) ใช้ในการเตรียมสารอาหารทางหลอดเลือด (PN) โซลูชั่น. วิธีการ: กรองไหลผ่านมี chelator ตรึงที่คอมเพล็กซ์อัลจากแคลเซียม ฉีด Gluconate, USP ขณะที่มันไหลผ่านตัวกรองได้รับการออกแบบการกลั่นโดยการปรับเปลี่ยนการออกแบบและการทดสอบอย่างกว้างขวาง เมื่อปริมาณขนาดเล็กที่มีหลอดเลือดขวด 100 มลแคลเซียมฉีด Gluconate, USP มีการเชื่อมต่อที่ด้านทางเข้าของตัวกรองและด้านทางออกเชื่อมต่อกับอพยพที่ได้รับขวด, การแก้ปัญหาการกรองจะถูกดึงเข้าไปในขวดที่ได้รับ นี้ถือเป็นระบบที่สมบูรณ์แบบที่จะเอาอัลจากแคลเซียมฉีด Gluconate, USP. ผลการศึกษา: ขอบเขตของการกำจัดอัลเป็นอัตราการไหลขึ้น ที่อัตราการไหล 1 มิลลิลิตร / นาทีประมาณ 85% ของอัลถูกลบออกจากการละลายแคลเซียมกลูโคเนต โซลูชั่น PN ได้รับรายงานที่จะส่งมอบ 15-23 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วันอัทารกแรกเกิด ระบุว่าการฉีดแคลเซียม Gluconate, USP ให้ 85% ของอัลในการแก้ปัญหาของทารกแรกเกิด PN, การกำจัดของ 85% ของอัลจากแหล่งนี้ที่คำนวณได้เพื่อลดอัส่งมอบให้กับทารกแรกเกิดมากที่สุดที่จะ <5 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน. สรุปประเด็น -Of การใช้งานแบบครบชุด, ใช้ครั้งเดียวทิ้งกรองอัล complexing ได้รับการสร้างขึ้น มันได้รับการคำนวณเพื่อลดการส่งอัลในการแก้ปัญหา PN 72% ส่งผลให้การจัดส่งอัลรายวันต่ำกว่าระดับที่ส่งผลในการสะสมอัลที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางและความเป็นพิษของกระดูกทั้งหมด แต่มีขนาดเล็กที่สุด (<1 กก.) ทารก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ : เพื่อศึกษาการลดอลูมิเนียม ( Al ) ฉีดแคลเซียมกลูโคเนต , สหรัฐอเมริกา ( USP ) มาตรฐานที่ใช้ในการเตรียมอาหารทางหลอดเลือดดำ ( PN ) โซลูชั่น

วิธีการ : flow-through กรองที่มีต่ออัลคีเลเตอร์ที่ซับซ้อนจากแคลเซียม gluconate ฉีด USP ขณะที่มันไหลผ่านตัวกรองถูกออกแบบ ปรับปรุง โดยการปรับเปลี่ยนการออกแบบและ การทดสอบอย่างกว้างขวาง . เมื่อปริมาณขนาดเล็กสำหรับขวดบรรจุ 100 มิลลิลิตร ฉีดแคลเซียมกลูโคเนต , USP เป็นเชื่อมต่อขาเข้า ด้านข้างของตัวกรอง และร้านข้างจะเชื่อมต่อกับอพยพรับขวด , กรองสารละลายจะถูกวาดลงในการรับเอาขวดมา นี้ถือเป็นระบบที่สมบูรณ์เพื่อลบอัลจากแคลเซียม gluconate ฉีด USP .

ผล :ขอบเขตของอัลเอาอัตราการไหลขึ้นอยู่กับ ที่อัตราการไหล 2 มล. / นาที ประมาณ 85% ของอัลถูกลบออกจากสารละลาย gluconate แคลเซียม เลือดดำได้รับการรายงานเพื่อส่ง 15 23 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน อัล กับทารก ให้แคลเซียม gluconate ฉีด USP ให้ 85% ของอัลในทารกแรกเกิด เลือดดำการกำจัด 85% ของอัลจากแหล่งนี้มีค่าลดอัลส่งทารกแรกเกิดส่วนใหญ่ < 5 mcg / kg / วัน

สรุปประเด็นของการใช้ แบบเดียวที่ใช้ในการ กรอง ผ้าอ้อม อัลได้ถูกสร้างขึ้น มันคำนวณลดอัลส่งในเลือดดำโดย 72 %ส่งผลให้ อัล จัดส่งทุกวันกว่าระดับที่ให้ผลลัพธ์ใน Al สะสมที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท และกระดูกพิษทั้งหมดแต่ขนาดเล็ก ( < 1 กิโลกรัม ) ทารก