SafetyA total of 45 adverse events

Safety
A total of 45 adverse events graded as severe or
life threatening occurred in 38 patients during
treatment (Table S3 in the Supplementary Appendix),
none of which were considered to have a
definite relation to the study medication. However,
6 of the events in the control group, 6 of the
events in the 4-month group, and 4 of the events
in the 6-month group were considered to be possibly
or probably related to the study medication.
Among the 827 patients who underwent randomization,
25 patients died: 6 in the control group,
12 in the group receiving the 4-month regimen,
and 7 in the group receiving the 6-month regimen.
Among these 25 deaths, 4 were classified
as being possibly or probably related to tuberculosis
(see details in Table S4 in the Supplementary
Appendix). Among the 8 patients for whom
the cause of death could not be ascertained, all
had negative results on the last sputum specimen
that was cultured. However, 6 of these patients
were coinfected with HIV, and their deaths could
have been HIV-related.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัย
รวมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 45 คะแนนเป็นอย่างรุนแรงหรือ
อันตรายถึงชีวิตที่เกิดขึ้นใน 38 ผู้ป่วยในระหว่าง
การรักษา (ตาราง S3 ในภาคผนวกเสริม)
ไม่มีใครที่ได้รับการพิจารณาที่จะมี
ความสัมพันธ์ที่ชัดเจนในการใช้ยาการศึกษา อย่างไรก็ตาม
6 ของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในกลุ่มควบคุมที่ 6 ของ
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในกลุ่ม 4 เดือนและ 4 ของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
ในกลุ่ม 6 เดือนได้รับการพิจารณาให้เป็นอาจจะ
หรืออาจจะเกี่ยวข้องกับการศึกษาการใช้ยา.
ในบรรดาผู้ป่วย 827 ที่ได้รับการสุ่ม
ผู้ป่วยที่เสียชีวิต 25: 6 ในกลุ่มควบคุม
12 ในกลุ่มที่ได้รับยา 4 เดือน
และ 7 ในกลุ่มที่ได้รับยา 6 เดือน.
กลุ่มคนเหล่านี้ 25 เสียชีวิต 4 ถูกจัด
ว่าเป็นอาจจะหรืออาจจะ ที่เกี่ยวข้องกับวัณโรค
(ดูรายละเอียดในตารางที่ S4 ในเสริม
ภาคผนวก) ในบรรดาผู้ป่วยที่ 8 ซึ่ง
สาเหตุของการตายไม่ได้มีการตรวจสอบทั้งหมด
มีผลในทางลบต่อตัวอย่างเสมหะที่ผ่านมา
ที่ได้รับการเพาะเลี้ยง อย่างไรก็ตาม 6 ของผู้ป่วยเหล่านี้
ถูก coinfected เอชไอวีและการเสียชีวิตของพวกเขาอาจ
ได้รับเชื้อ HIV ที่เกี่ยวข้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัย
รวม 45 คะแนนเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือคุกคามชีวิตเกิดขึ้นใน 38

รักษาผู้ป่วย ( S3 ตารางในภาคผนวกเสริม ) ,
ไม่มีซึ่งถือว่ามีความสัมพันธ์ที่ชัดเจน
การศึกษายา อย่างไรก็ตาม ,
6 ของเหตุการณ์ในกลุ่มควบคุม 6
เหตุการณ์ในกลุ่ม 4 เดือนและ 4 ของเหตุการณ์ในกลุ่ม 6 เดือน

เป็นอาจหรืออาจจะเกี่ยวข้องกับการศึกษายา ในผู้ป่วยที่ได้รับทั้งหมด

ชุด 25 , ผู้ป่วยเสียชีวิต : 6 ในกลุ่มควบคุม
12 ในกลุ่มที่ได้รับคุ้มค่าการ
และ 7 ในกลุ่มที่ได้รับยา 6 .
ในหมู่เหล่านี้ 25 เสียชีวิต 4 แบ่ง
อาจหรืออาจเป็น ที่เกี่ยวข้องกับวัณโรค
( ดูรายละเอียดในตาราง S4 ในภาคผนวกเสริม
)ระหว่าง 8 ผู้ป่วยที่
สาเหตุการตาย ไม่อาจแน่ใจ ทั้งหมดมีผลทางลบต่อ

สุดท้ายเสมหะตัวอย่างที่เลี้ยง อย่างไรก็ตาม , 6 ของผู้ป่วย
เหล่านี้จากเอชไอวีและการเสียชีวิตของ
ได้รับเอชไอวีที่เกี่ยวข้อง