Clinical and non-clinical document

Clinical and non-clinical document is provided only once

Any changes to drug substance, or safety related changes that affect the product, will require only one sequence

common documents can be included only once

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกสารทางคลินิก และทาง คลินิกไม่มีให้เพียงครั้งเดียวมีการเปลี่ยนแปลงสารยาเสพติด หรือความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์ จะต้องมีลำดับเดียวเท่านั้นเอกสารทั่วไปสามารถรวมเพียงครั้งเดียว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอกสารทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกมีให้เพียงครั้งเดียวการเปลี่ยนแปลงใด ๆ สารยาเสพติดหรือการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวข้องกับความปลอดภัยที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์ที่จะต้องมีเพียงหนึ่งลำดับเอกสารทั่วไปสามารถรวมเพียงครั้งเดียว