We are looking at updating the desc

We are looking at updating the description of item 123741 as follows:

EXCEED ABT APICAL PLUG – SPARE (current)
Apical Hole Plug – 3/8 – 24 Thread (new)

The description on the label, on the Declaration of Conformity, on material brochure (surgical technique) will be updated to reflect this change where Biomet UK ltd is the legal manufacturer.

Could you let me know if this change will impact the current approval or pending approval in your country when this device is registered under Biomet UK Ltd? If yes,

- what documents will be required?
- if stock management/inventory has to be put in place?
- how long it will take to get the change approved?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เรากำลังมองหาที่ปรับปรุงคำอธิบายของสินค้า 123741 เป็นดังนี้:เกิน ABT APICAL ปลั๊กอะไหล่ (ปัจจุบัน)ปลายยอดรูปลั๊ก 24-3/8 – เธรด (ใหม่)คำอธิบายในป้ายชื่อ ในการรายงานภาษีของ Conformity บนแผ่นพับวัสดุ (เทคนิคการผ่าตัด) จะถูกปรับปรุงเพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงนี้ซึ่ง Biomet ราช อาณาจักรเป็นผู้ผลิตตามกฎหมายคุณสามารถแจ้งให้เราทราบ หากการเปลี่ยนแปลงนี้จะส่งผลกระทบต่อการอนุมัติปัจจุบัน หรืออนุมัติในประเทศของคุณเมื่อลงทะเบียนภายใต้ราช อาณาจักร Biomet อุปกรณ์นี้หรือไม่ ถ้าใช่ -เอกสารที่จะต้อง-ถ้ามีการจัดการสต็อกสินค้าคงคลังหรือไม่-ระยะเวลาการได้รับการอนุมัติเปลี่ยนแปลงหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรากำลังมองหาการปรับปรุงรายละเอียดของ รายการดังนี้เกินABT - อะไหล่ Apical - 3/8 - 24 รายละเอียดบนฉลากที่เกี่ยวกับข้อบังคับที่เกี่ยวกับวัสดุโบรชัวร์ คุณช่วยให้เราทราบว่าการเปลี่ยนแปลงนี้จะส่งผลกระทบได้รับการอนุมัติในปัจจุบันหรือรอการอนุมัติในประเทศของคุณเมื่ออุปกรณ์นี้มีการลงทะเบียนภายใต้ ถ้าใช่- - -

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เรากำลังมองหาการปรับปรุงรายละเอียดของรายการ 123741 ดังนี้

เกิน abt ปลายปลั๊ก–อะไหล่ ( ปัจจุบัน )
เสียบรูปลาย– 3 / 8 24 –ด้าย ( ใหม่ )

รายละเอียดบนฉลากในปฏิญญาสมานฉันท์ ในโบรชัวร์วัสดุ ( เทคนิคผ่าตัด ) จะได้รับการปรับปรุงเพื่อสะท้อน นี้การเปลี่ยนแปลงที่สหราชอาณาจักร BIOMET จำกัดเป็นผู้ผลิตกฎหมาย .

คุณสามารถแจ้งให้เราทราบหากมีการเปลี่ยนแปลงนี้ จะมีผลต่อการอนุมัติปัจจุบันหรือรอการอนุมัติในประเทศของคุณเมื่ออุปกรณ์นี้มีการลงทะเบียนภายใต้สหราชอาณาจักร BIOMET จำกัด ? ถ้าใช่

- มีเอกสารจะต้อง ?
ถ้าการจัดการสินค้าคงคลังมีที่จะใส่ในสถานที่
- มันจะใช้เวลานานเท่าไหร่ที่จะได้รับการอนุมัติ