BACKGROUND: Very little research ha

BACKGROUND: Very little research has been conducted in the West to evaluate the clinical efficacy of Japanese acupuncture (JA). The characteristics that define and differentiate JA from Chinese acupuncture styles add specific challenges to the operationalization of treatment protocols for use in clinical trials. OBJECTIVES: To develop an ecologically valid and viable multimodal treatment intervention, including active and sham protocols, for use in a pilot randomized sham-controlled trial of a style of JA in treating endometriosis-related chronic pelvic pain in adolescents and young women. METHODS: A focus group format was used to systematize the diagnostic framework, operationalize the intake, design the treatment protocols, and develop a viable and effective sham acupuncture intervention using the Streitberger device and sham moxibustion. Implementation of the treatment protocol employed the manualization process to provide flexibility of treatment while assuring replicability and standardization. SETTING: The Japanese Acupuncture Department at the New England School of Acupuncture in Newton, MA. RESULTS: Completed study visit forms indicated good compliance of study practitioners with active and sham treatment protocols. The specific JA protocols used in our pilot study were well tolerated by the adolescent girls who participated in the trial. No serious adverse events were reported by any participants. Our protocols were successful in maintaining patient blinding and minimizing differences in outcome expectations between treatment groups. CONCLUSIONS: Manualization provided a viable method for conforming to the interactive nature of JA treatments, yet facilitated compliance with a replicable treatment protocol. Sham controls of complex, multicomponent JA interventions pose unique challenges. The modified Streitberger needle in conjunction with sham moxibustion showed promise as a viable control in clinical trails of JA; both components of this sham protocol require further validation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง: การวิจัยน้อยมากที่ได้รับการดำเนินการในทางทิศตะวันตกในการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของการฝังเข็มญี่ปุ่น (ja) ลักษณะที่กำหนดและแตกต่างจากรูปแบบ ja ฝังเข็มจีนเพิ่มความท้าทายเฉพาะ operationalization ของโปรโตคอลการรักษาสำหรับใช้ในการทดลองทางคลินิก วัตถุประสงค์การพัฒนาทางด้านนิเวศวิทยาที่ถูกต้องและทำงานได้แทรกแซงการรักษาต่อเนื่องรวมถึงโปรโตคอลที่ใช้งานและการหลอกลวงเพื่อใช้ในการทดลองหลอกลวงควบคุมนักบินสุ่มของรูปแบบของ ja ในการรักษา endometriosis ที่เกี่ยวข้องกับอาการปวดเชิงกรานเรื้อรังในวัยรุ่นและหญิงสาว วิธีการ: รูปแบบกลุ่มถูกใช้ในการจัดระบบกรอบการวินิจฉัยการดำเนินการบริโภคที่ออกแบบโปรโตคอลการรักษาและพัฒนาทำงานได้และมีประสิทธิภาพในการแทรกแซงหลอกลวงฝังเข็มใช้อุปกรณ์ Streitberger และหลอกลวง moxibustion การดำเนินงานของโปรโตคอลการรักษาที่ใช้กระบวนการ manualization การให้ความยืดหยุ่นของการรักษาในขณะที่มั่นใจ replicability และมาตรฐาน การตั้งค่า:แผนกฝังเข็มญี่ปุ่นที่โรงเรียนอังกฤษใหม่ของการฝังเข็มในนิวตัน, แมสซาชูเซต ผล: รูปแบบการเยี่ยมชมเสร็จสิ้นการศึกษาชี้ให้เห็นการปฏิบัติตามที่ดีของผู้ปฏิบัติงานการศึกษาที่มีโปรโตคอลการรักษาที่ใช้งานและการหลอกลวง โปรโตคอล ja เฉพาะที่ใช้ในการศึกษานำร่องของเราได้รับการยอมรับอย่างดีจากเด็กวัยรุ่นหญิงที่เข้าร่วมในการพิจารณาคดีไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงได้รับรายงานจากผู้เข้าร่วมใด ๆ โปรโตคอลของเราประสบความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยและสุดยอดการลดความแตกต่างในความคาดหวังของผลการรักษาระหว่างกลุ่ม ข้อสรุป: manualization ให้วิธีการทำงานได้สำหรับการสอดคล้องกับลักษณะการโต้ตอบของการรักษา ja ยังอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามโปรโตคอลการรักษาจำลองแบบการควบคุมการหลอกลวงที่ซับซ้อนของการแทรกแซง ja หลายองค์ประกอบความท้าทายที่ไม่ซ้ำกัน เข็ม Streitberger แก้ไขร่วมกับหลอกลวง moxibustion มีสัญญาเป็นตัวควบคุมการทำงานได้ในเส้นทางทางคลินิกของ ja; องค์ประกอบทั้งสองของโปรโตคอลหลอกลวงนี้จำเป็นต้องมีการตรวจสอบต่อไป

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง: ได้รับการดำเนินวิจัยน้อยมากในการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิกของการฝังเข็มญี่ปุ่น (JA) ลักษณะ ที่กำหนดจะแตกต่างจากลักษณะการฝังเข็มที่จีนเพิ่มความท้าทายเฉพาะ operationalization ของโพรโทคอการรักษาสำหรับใช้ในการทดลองทางคลินิก วัตถุประสงค์: พัฒนาการแทรกแซงการรักษาทุกอย่างถูกต้อง และทำงานได้ รวมทั้งงาน และ sham รโต สำหรับใช้ในการนำร่อง randomized ควบคุมซัมซุยโปทดลองรูปแบบของ JA ในรักษา endometriosis เกี่ยวข้องโรคอุ้งเชิงกรานปวดในวัยรุ่นและผู้หญิง วิธีการ: ใช้ในการประมวลกรอบการวินิจฉัย บริโภค operationalize รูปแบบโฟกัสกลุ่ม โพรโทคอลที่รักษาการออกแบบ และพัฒนาการขัดจังหวะโดยการฝังเข็มซัมซุยโปได้ และมีประสิทธิภาพที่ใช้ Streitberger อุปกรณ์และซัมซุยโป moxibustion ใช้งานของโพรโทคอการรักษาลูกจ้างการ manualization ให้ความยืดหยุ่นของการรักษาขณะมั่นใจ replicability และมาตรฐาน การตั้งค่า: แผนกฝังเข็มญี่ปุ่นที่ฝังในนิวอิงแลนด์โรงเรียนของเข็มในนิวตัน MA ผลลัพธ์: ฟอร์มเยี่ยมชมศึกษาสมบูรณ์ระบุสอดคล้องที่ดีของผู้ศึกษากับ sham และใช้งานโพรโทคอล โพรโทคอ JA เฉพาะที่ใช้ในการศึกษานำร่องของเราถูกดีสม โดยเด็กหญิงที่เข้าร่วมในการทดลอง มีรายงานเหตุการณ์ไม่รุนแรง โดยมีผู้เข้าร่วม โปรโตคอลของเราไม่ประสบความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วย blinding และลดความแตกต่างในความคาดหวังผลลัพธ์ระหว่างกลุ่มรักษา บทสรุป: Manualization มีวิธีการสอดคล้องกับลักษณะแบบโต้ตอบของ JA รักษาได้ ได้อำนวยความสะดวกสอดคล้องกับโพรโทคอลที่สามารถจำลองรักษา ควบคุมเชิง sham, multicomponent JA งานก่อให้เกิดความท้าทายที่ไม่ซ้ำ เข็ม Streitberger แก้ไขร่วมกับซัมซุยโป moxibustion แสดงให้เห็นว่าสัญญาเป็นตัวควบคุมการทำงานในแนวทางคลินิกของ JA ทั้งสองคอมโพเนนต์ของโพรโทคอลนี้ซัมซุยโปต้องตรวจสอบเพิ่มเติม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาพ พื้นหลังการวิจัยเล็กๆเป็นอย่างมากได้รับการจัดให้บริการในด้านทิศตะวันตกในการประเมิน ประสิทธิภาพ ทางการแพทย์ของญี่ปุ่นเส้นประสาท( Ja ) ลักษณะที่กำหนดและสร้างความแตกต่างให้กับ Ja จากสไตล์จีนเส้นประสาทเพิ่มความท้าทายเฉพาะ operationalization ของโปรโตคอลการรักษาสำหรับการใช้งานในการทดลองทางการแพทย์ วัตถุประสงค์ในการพัฒนาการแทรกแซงการรักษาจุดยุทธศาสตร์ที่สำคัญระบบนิเวศน์ที่มีอายุการใช้งานและพัฒนาได้ซึ่งรวมถึงโปรโตคอลแบบแอคทีฟและผ้าคลุมสำหรับการใช้งานในโครงการนำร่องที่ทดลองแบบสุ่มเก๊ - การควบคุมในสไตล์ของ Ja ในเชิงกรานความเจ็บปวดเรื้อรัง endometriosis - ที่เกี่ยวข้องในวัยรุ่นและเด็กผู้หญิง วิธีใดวิธีหนึ่งรูปแบบกลุ่มที่ถูกใช้ในการแบบกรอบการวิเคราะห์ operationalize การ บริโภค ได้การออกแบบโปรโตคอลการรักษาและพัฒนาการแทรกแซงการฝังเข็มได้และมี ประสิทธิภาพ โดยใช้ผ้าคลุม moxibustion streitberger อุปกรณ์และผ้าคลุมได้ การใช้โปรโตคอลการรักษาที่ใช้กระบวนการ manualization ในการให้ความยืดหยุ่นของการบำบัดเพื่อทำให้มั่นใจในขณะที่มาตรฐานและ replicability การตั้งค่าญี่ปุ่นฝังเข็มกรมที่ New England โรงเรียนของเส้นประสาทในนิวตัน mA . ผลการศึกษาเสร็จแล้วเยี่ยมชมแบบแสดงการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ดีของผู้ประกอบการศึกษาร่วมกับโปรโตคอลการรักษาแบบแอคทีฟและกำมะลอ โปรโตคอล Ja เฉพาะที่ใช้ในการศึกษานำร่องของเราก็ยอมโดยสาววัยรุ่นที่เข้าร่วมในการทดลองใช้งานได้เป็นอย่างดีเหตุการณ์เลวร้ายอย่างจริงจังไม่มีรายงานจากผู้มีส่วนร่วมใดๆ โปรโตคอลของเราก็ประสบความสำเร็จในการรักษาไว้ซึ่งความแตกต่างแสบตาและลดผู้ป่วยในความคาดหวังผลระหว่างกลุ่มการรักษา ข้อสรุป manualization จัดให้บริการวิธีการแก้ปัญหาที่สอดคล้องกับธรรมชาติแบบอินเตอร์แอกทีฟที่การบำบัด Ja แต่ความสะดวกง่ายดายต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบพร้อมด้วยโปรโตคอลการรักษา( replicable )ที่การควบคุมกำมะลอของการแทรกแซง Ja multicomponent คอมเพล็กซ์สร้างความท้าทายที่โดดเด่น เข็ม streitberger ได้รับการแก้ไขนั้นในร่วมกับ moxibustion กำมะลอแสดงให้เห็นถึงความเป็นได้ในการควบคุมเส้นทางทางการแพทย์ของ Ja ทั้งคอมโพเนนต์ของเก๊นี้จำเป็นต้องใช้โปรโตคอลการตรวจสอบเพิ่มเติม