Medical devices in Thailand are reg

Medical devices in Thailand are regulated by a specialized division in the Thai FDA. Medical devices will require either licensing or registration. The Thai FDA groups medical devices into 3 classes' sub-categories as follows:
Class 1 medical devices: condoms, surgical gloves, syringes and diagnostic test kits.
Class 2 medical devices: rehabilitation devices, blood alcohol level measuring kits, silicone implants, and test kits other that for diagnostic purposes. Class 2 requires a USFDA certificate.
Class 3 medical devices: Lowest-risk devices category.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยถูกควบคุม โดยส่วนเฉพาะในยาไทย อุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องมีการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์หรือลงทะเบียน ยาไทยจัดกลุ่มอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นประเภทย่อย 3 ประเภทดังนี้:คลาส 1 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ถุงยางอนามัย ถุงมือผ่าตัด เข็มฉีดยา และชุดทดสอบวินิจฉัยการคลาส 2 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์ฟื้นฟู ชุดตรวจวัดระดับแอลกอฮอล์เลือด ซิลิโคนราก และทดสอบ kits อื่น ๆ ที่สำหรับการวินิจฉัย คลาส 2 ต้องมีใบรับรองของ USFDAคลาส 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ความเสี่ยงต่ำอุปกรณ์ประเภท

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทยมีการควบคุมโดยเฉพาะส่วนในองค์การอาหารและยาของไทย อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะต้องมีทั้งการออกใบอนุญาตหรือการลงทะเบียน กลุ่มองค์การอาหารและยาของไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็น 3 ชั้นเรียน
'หมวดย่อยดังนี้ชั้น1 อุปกรณ์ทางการแพทย์: ถุงยางอนามัยถุงมือผ่าตัดเข็มฉีดยาและชุดทดสอบวินิจฉัย.
รุ่นที่ 2 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์การฟื้นฟูสมรรถภาพระดับแอลกอฮอล์ในเลือดชุดวัดรากฟันเทียมซิลิโคนและ ชุดทดสอบอื่น ๆ ที่เพื่อการวินิจฉัย ประเภทที่ 2 ต้องมีใบรับรอง USFDA.
รุ่นที่ 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์: อุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงต่ำสุดหมวดหมู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศไทย มีการควบคุมโดยหน่วยงานเฉพาะในองค์การอาหารและยาไทย อุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องใช้ทั้งการออกใบอนุญาตหรือการลงทะเบียน กลุ่มองค์การอาหารและยาไทยอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกเป็น 3 ชนชั้นประเภทย่อยดังนี้
อุปกรณ์ทางการแพทย์ รุ่นที่ 1 : ถุงยางอนามัย ถุงมือราคาประหยัด เข็มฉีดยา และชุดทดสอบวินิจฉัย .
2 ชั้น อุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์การฟื้นฟูสมรรถภาพ ระดับแอลกอฮอล์ในเลือดวัดชนิดติดตั้งอิสระซิลิโคน และชุดทดสอบอื่น ๆเพื่อการวินิจฉัย ระดับ 2 ต้องการ USFDA ใบรับรอง
ชั้น 3 อุปกรณ์ทางการแพทย์ : สุดเสี่ยง
อุปกรณ์ประเภท