Types of changes that have been pre

Types of changes that have been pre-defined as having no / low risk
to product performance, design outputs, method of manufacture, state
of validation, efficacy, purity, strength, and/or quality, and have been
pre-assessed as having no regulatory impact/reporting obligations

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ชนิดของการเปลี่ยนแปลงที่ได้กำหนดไว้ล่วงหน้าว่าไม่มี / ความเสี่ยงต่ำเพื่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ การออกแบบแสดงผล วิธีการผลิต รัฐตรวจสอบ ประสิทธิภาพ ความบริสุทธิ์ ความแข็งแรง และ/หรือ คุณภาพ และได้รับเบื้องต้นประเมินว่ามีภาระหน้าที่ไม่กำกับดูแลผลกระทบ/การรายงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประเภทของการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการกำหนดไว้ล่วงหน้าว่ามีไม่มี / มีความเสี่ยงต่ำ
เพื่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ผลการออกแบบวิธีการผลิตรัฐ
ของการตรวจสอบประสิทธิภาพ, ความบริสุทธิ์, ความแข็งแรงและ / หรือที่มีคุณภาพและได้รับ
การประเมินก่อนว่ามีไม่มี ส่งผลกระทบต่อการกำกับดูแล / รายงานภาระผูกพัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ประเภทของการเปลี่ยนแปลงที่ถูกกำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างไม่มี / ความเสี่ยงต่ำ
ผลงานผลิตภัณฑ์ผลผลิตออกแบบ , วิธีการผลิต , รัฐ
ของการตรวจสอบ , ประสิทธิภาพ , ความบริสุทธิ์ , ความแข็งแกร่ง และ / หรือ คุณภาพ และ ได้รับการประเมินเป็นองค์กร
ก่อนไม่มีรายงานผลกระทบ / จำนอง