Methods/Design: An open label rando

Methods/Design: An open label randomized clinical trial will be conducted including laboring women with term pregnancy, maximum dilation of 8 cm, live fetus in cephalic vertex presentation. Women with bleeding disorders of pregnancy, indication for caesarean section and those without capacity to consent and without legal guardians will be excluded. Primary outcomes will be frequency of episiotomy, delivery duration, frequency of spontaneous lacerations and perineal trauma, frequency of instrumental delivery, postpartum blood loss, need for perineal suturing, number of sutures, Apgar scores at one and five minutes, need for neonatal resuscitation and pH in cord blood. As secondary outcomes frequency complications of perineal suturing, postpartum perineal pain, maternal satisfaction, neonatal morbidity and admission newborn in NICU will be assessed. Women will be invited to participate and those who agree will sign the consent form and will be then assigned to a protocol of not conducting episiotomy (experimental group) or to a group that episiotomy is performed selectively according to the judgment of the provider of care delivery (control Group). The present study was approved by IMIP’s Research Ethics Committee.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการออกแบบ: การทดลองทางคลินิกเปิดป้ายสุ่มจะดำเนินการรวมทั้งผู้หญิงที่ทำงานหนัก มีระยะตั้งครรภ์ ทารกในครรภ์อยู่ในงานนำเสนอจุดยอดเซฟาลิค ขยายสูงสุด 8 ซม ผู้หญิงที่ มีเลือดออกผิดปกติของการตั้งครรภ์ ข้อบ่งชี้สำหรับการผ่าตัด และผู้ไม่ มีความสามารถในการยินยอม และไม่ มีผู้ปกครองตามกฎหมายจะถูกแยกออก ผลหลักจะมีความถี่ของ episiotomy ระยะเวลาจัดส่ง ความถี่ของการเกิดแผล และการบาดเจ็บของฝีเย็บ ความถี่ของเครื่องส่ง สูญเสียเลือดหลังคลอด ต้อง suturing perineal เย็บแผล คะแนนแอพการ์ที่หนึ่ง ถึงห้านาที ต้องการกู้ชีพทารกแรกเกิดและค่า pH ในสายเลือดจำนวน เป็นรองผลแทรกซ้อนความถี่ perineal suturing ความเจ็บปวดของฝีเย็บหลังคลอด มารดาพึงพอใจ เจ็บป่วยทารกแรกเกิดและทารกแรกเกิดใน NICU เข้าชมจะได้รับการประเมิน ผู้หญิงจะได้รับเชิญให้เข้าร่วม และผู้ที่ตกลงจะเซ็นแบบฟอร์มยินยอม และจะถูกกำหนดให้กับโพรโทคอไม่ทำ episiotomy (กลุ่มทดลอง) แล้ว หรือกลุ่ม episiotomy ที่จะดำเนินการคัดเลือกตามดุลยพินิจของผู้ให้บริการจัดส่งดูแล (กลุ่มควบคุม) การศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของ IMIP

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

/ วิธีการออกแบบ: ป้ายเปิดสุ่มทดลองทางคลินิกจะต้องดำเนินการรวมทั้งแรงงานผู้หญิงกับการตั้งครรภ์ระยะการขยายสูงสุด 8 ซม. ทารกในครรภ์มีการถ่ายทอดสดในงานนำเสนอจุดสุดยอดศีรษะ ผู้หญิงที่มีเลือดออกผิดปกติของการตั้งครรภ์บ่งชี้สำหรับการผ่าตัดคลอดและผู้ที่ไม่มีความสามารถในการให้ความยินยอมและไม่มีผู้ปกครองตามกฎหมายจะได้รับการยกเว้น ผลหลักจะเป็นความถี่ของ episiotomy ระยะเวลาการส่งมอบความถี่ของแผลที่เกิดขึ้นเองและการบาดเจ็บฝีเย็บความถี่ของการส่งมอบสื่อการสูญเสียเลือดหลังคลอดที่จำเป็นสำหรับการเย็บฝีเย็บจำนวนเย็บคะแนน Apgar ที่หนึ่งและห้านาทีที่จำเป็นสำหรับการช่วยชีวิตทารกแรกเกิดและ ค่าความเป็นกรดในเลือดจากสายสะดือ ในฐานะที่เป็นผลลัพธ์รองแทรกซ้อนความถี่ของการเย็บฝีเย็บปวดฝีเย็บหลังคลอดความพึงพอใจของมารดาทารกแรกเกิดการเจ็บป่วยและเข้ารับการรักษาทารกแรกเกิดในหออภิบาลจะได้รับการประเมิน ผู้หญิงจะได้รับเชิญให้เข้าร่วมและบรรดาผู้ที่เห็นด้วยจะลงนามในใบยินยอมและจะได้รับมอบหมายให้โปรโตคอลของการไม่ดำเนินการ episiotomy (กลุ่มทดลอง) หรือกลุ่มที่ episiotomy จะดำเนินการคัดเลือกตามคำพิพากษาของผู้ให้บริการในการส่งมอบการดูแล (กลุ่มควบคุม). การศึกษาครั้งนี้ได้รับการอนุมัติโดย IMIP วิจัยคณะกรรมการจริยธรรม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการออกแบบการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม : เปิดป้ายจะดำเนินการรวมถึงแรงงานสตรีในระยะตั้งครรภ์ การขยายสูงสุด 8 เซนติเมตร สดยอดศีรษะทารกในครรภ์ในการนำเสนอ . ผู้หญิงที่มีเลือดออกผิดปกติของการตั้งครรภ์ , สัญญาณสำหรับการถ่ายเทความร้อนและผู้ที่ไม่มีความสามารถในการยินยอมและไม่มีผู้ปกครองตามกฎหมายจะถูกตัดออก ผลหลักจะความถี่ของการตัด การจัดส่ง ระยะเวลา ความถี่ธรรมชาติและแผลฝีเย็บฉีกขาด ความถี่ของการส่งเครื่องมือ หลังคลอดเสียเลือด ต้องผ่าตัดเย็บแผลฝีเย็บ , จำนวน , คะแนน Apgar ที่ 1 และ 5 นาที ต้องผายปอดเด็กแรกเกิด และ pH ในเลือดสาย เป็นภาวะแทรกซ้อนของการเย็บแผลฝีเย็บความถี่ของระดับความเจ็บปวดฝีเย็บหลังคลอดของมารดาและทารกแรกเกิดในทารกแรกเกิด อัตราป่วยเข้า ICU จะถูกประเมิน ผู้หญิงจะถูกเชิญให้เข้าร่วมและผู้ที่เห็นด้วยจะเซ็นยินยอม และจะได้มอบหมายให้โปรโตคอลของการดําเนินการตัด ( กลุ่มทดลอง ) หรือในกลุ่มที่มีการตัดจะดำเนินการคัดเลือกตามคำตัดสินของผู้ให้บริการดูแลการจัดส่ง ( กลุ่มควบคุม ) การศึกษาครั้งนี้ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย imip คือ .