MATERIALS AND METHODSThe study was

MATERIALS AND METHODS
The study was approved by the Ethics Committee of the Department of Development of Thai Traditional Medicine and Alternative Medicine, Ministry of Public Health. This was a randomized controlled study conducted in 6 community hospitals namely Uthong Hospital, Kudchum Hospital, Bangrathum Hospital, Wangchan Hospital, Soongnern hospital and Somdej-Prayuparap-Lerng-Nok-Ta Hospitals in Thailand. The eligibility criteria for the study subjects were 1) age ≥20 years, 2) symptoms of dyspepsia, 3) duration of symptoms between 3 days to 30 days and 4) agreed to participate in the study and signed the written informed consent form. The exclusion criteria were 1) pregnancy, 2) had symptoms suggestive of organic diseases i.e. fever, vomiting, hematemesis, melena, diarrhea, weight loss > 3 kilograms within a month and symptoms of other organic diseases, 3) had signs suggestive of organic diseases i.e. anemia, jaundice, hepatomegaly, splenomegaly, abdominal mass, signs of chronic liver diseases, ascites, abdominal tenderness or guarding, absence of bowel sounds, signs of intestinal obstruction and signs of other organic diseases, 4) had been taking ulcerogenic drugs e.g. aspirin, NSAIDS, and 5) allergic to simethicone or any components of cinnamon stomachic mixture.

The subjects were randomized to the simethicone group or the cinnamon stomachic mixture group by block randomization. The subjects in the simethicone group received simethicone tablet of 105 mg. 3 times daily for 7 to 14 days. The subject in the cinnamon stomachic mixture group received 30 ml of cinnamon stomachic mixture 3 times daily for 7 to 14 days. Each milliliter of cinnamon stomachic contained cinnamon bark (Cinnamomum verum), “samunlawaeng” bark (Cinnamomum bejolghota), licorice (Glycyrrhiza glabra) and clove (Syzygium aromaticum) at the amount equivalent to 7.14 mg of each crude drug.

The cinnamon stomachic mixture was produced by boiling 50 grams of dried cinnamon, samunlawaeng, licorice and dried clove in 7,000 ml of water for 15 minutes. Then a teaspoon of camphor and 70 ml of paraben were added after leaving such a solution at room temperature for 5 minutes. The preparation was left overnight and was distilled through a clean cloth before bottling the distilled solution in 300 ml glass bottles.

A sample size of 200 per group was estimated from the following information 1) the mean difference of the symptom score at baseline and at the end of treatment was 30 (from 60 to 30) in the simethicone group and 25 (from 60 to 35) in the cinnamon stomachic mixture group, 2) the standard deviation of the mean difference in the symptom score was 20, 3) type I error was 5%, and 4) type II error was 20%.

All subjects received instructions on eating habits and avoidance of the substances that might precipitate the dyspeptic symptoms. The subject was evaluated for dyspeptic symptoms at entry and day 7 and day 14 after treatment using a visual analog scale of 0 (no symptoms) to 100 (unbearable symptoms). Any concomitant or additional treatment, compliance to the study medications, new symptom and satisfaction with the study medication received including the convenience of taking medication, taste and odor of the medications were also recorded at follow up visits. The data were analyzed by descriptive statistics, chi square statistics, student t test, analysis of variance and non-parametric test where appropriate. The p value of < 0.05 was considered statistically significant.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัสดุและวิธีการการศึกษาได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการจริยธรรมของกรมพัฒนาแพทย์แผนไทยและแพทย์ทางเลือก กระทรวงสาธารณสุข นี้เป็นการศึกษาควบคุม randomized ใน 6 ชุมชนโรงพยาบาลได้แก่อู่ทอง โรง พยาบาล Kudchum, Bangrathum โรงพยาบาล โรง พยาบาล Wangchan, Soongnern โรงพยาบาล และโรงพยาบาลสมเด็จ-Prayuparap-Lerng-นกตาในประเทศไทย เกณฑ์สิทธิสำหรับวิชาศึกษาได้อายุ 1 ปี ≥20, 2) อาการของแบคทีเรีย 3) ระยะเวลาของอาการระหว่างวัน 30 วัน 3 และ 4) ตกลงเข้าร่วมในการศึกษา และเซ็นชื่อแบบฟอร์มแจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร เกณฑ์แยก 1) ตั้งครรภ์ 2) มีอาการชี้นำอินทรีย์โรคเช่นไข้ อาเจียน hematemesis, melena ท้องเสีย น้ำหนักขาดทุน > 3 กิโลกรัมภายในหนึ่งเดือนและอาการของโรคอื่น ๆ อินทรีย์ 3) มีสัญญาณชี้นำอินทรีย์โรคเช่นโรคโลหิตจาง jaundice ตับ splenomegaly มวลท้อง อาการของโรคตับเรื้อรัง ท้องมาน เจ็บท้อง หรือการ รักษา การขาดงานของลำไส้เสียง อาการของลำไส้อุดตันและอาการของโรคอื่น ๆ อินทรีย์ 4) ได้รับการ ulcerogenic ยาเช่นแอสไพริน NSAIDS และ 5) แพ้ simethicone หรือส่วนประกอบใด ๆ ของ stomachic ผสมซินนามอน หัวข้อถูก randomized กลุ่ม simethicone หรือกลุ่มผสมอบเชย stomachic โดย randomization บล็อก วิชาในกลุ่ม simethicone simethicone แท็บเล็ตของ 105 mg. 3 ครั้งทุก 7-14 วันรับ เรื่องในกลุ่ม stomachic ผสมซินนามอน 30 ml ของผสมอบเชย stomachic 3 ครั้งทุก 7-14 วันรับ แต่ละ milliliter stomachic อบเชยประกอบด้วยเปลือกอบเชย (Cinnamomum verum), "samunlawaeng" เปลือก (Cinnamomum bejolghota), ชะเอมเทศ (เครือขาวสมุนไพร) และกานพลู (Syzygium aromaticum) ในจำนวนเท่ากับ 7.14 มิลลิกรัมของยาแต่ละดิบซินนามอนผลิต โดยต้ม 50 กรัมชะเอม อบเชยแห้ง samunlawaeng และแห้งผสม stomachic กานพลูใน 7000 ml น้ำ 15 นาที ช้อนชาของการบูรและ 70 ml ของ paraben ได้เพิ่มหลังจากออกจากปัญหาดังกล่าวที่อุณหภูมิห้อง 5 นาทีด้วย เตรียมทิ้งค้างคืน และกลั่นผ่านผ้าสะอาดก่อนบรรจุขวดโซลูชันกลั่นในขวดแก้ว 300 ml มีประเมินจากข้อมูลต่อไปนี้ 1) หมายถึงความแตกต่างของคะแนนอาการพื้นฐาน และ เมื่อสิ้นสุดการรักษาที่ 30 (จาก 60-30) ขนาดตัวอย่าง 200 ต่อกลุ่มในกลุ่ม simethicone และ 25 (จาก 60 ถึง 35) ในกลุ่ม stomachic ผสมซินนามอน 2) ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของความแตกต่างเฉลี่ยของคะแนนอาการถูก 20 , 3) พิมพ์ฉันข้อผิดพลาด 5% และ 4) ชนิดข้อผิดพลาดที่สอง 20% เรื่องทั้งหมดได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับการกินนิสัยและหลีกเลี่ยงของสารที่อาจ precipitate อาการ dyspeptic เรื่องถูกประเมินสำหรับอาการ dyspeptic รายการ และวันที่ 7 และ 14 วันหลังการรักษาโดยใช้มาตราส่วนแบบแอนะล็อกแบบภาพของ 0 (ไม่มีอาการ) 100 (ความอาการ) รักษาใด ๆ มั่นใจ หรือเพิ่มเติม สอดคล้องการศึกษายา อาการใหม่ และความพึงพอใจกับการศึกษาได้รับยารวมทั้งความสะดวกสบายของการใช้ยา รสชาติ และกลิ่นของยาถูกบันทึกที่ติดตามชม ได้วิเคราะห์ข้อมูล ด้วยสถิติพรรณนา ชีตารางสถิติ ทดสอบ t ของนักเรียน ผลต่างของการวิเคราะห์ และทดสอบไม่ใช่พาราเมตริกเหมาะสม ค่า p ของ < 0.05 ถูกพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัสดุและวิธี
การศึกษาได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมของกรมพัฒนาแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก, กระทรวงสาธารณสุข นี้ได้รับการควบคุมแบบสุ่มการศึกษาดำเนินการใน 6 โรงพยาบาลชุมชน ได้แก่ โรงพยาบาลอู่ทองโรงพยาบาลกุดชุม Bangrathum โรงพยาบาล, โรงพยาบาลวังจันทร์, โรงพยาบาลสูงเนินและสมเด็จ-Prayuparap-Lerng นกตาโรงพยาบาลในประเทศไทย เกณฑ์สำหรับวิชาศึกษาคือ 1) อายุ≥20ปี 2) อาการของอาการอาหารไม่ย่อย 3) ระยะเวลาของอาการระหว่างวันที่ 3 ถึง 30 วันและ 4) การตกลงที่จะมีส่วนร่วมในการศึกษาและการลงนามในใบยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ยกเว้นเกณฑ์คือ 1) การตั้งครรภ์ 2) มีอาการของโรคชี้นำอินทรีย์เช่นมีไข้อาเจียนอาเจียนเป็นเลือดถ่ายดำท้องเสียการสูญเสียน้ำหนัก> 3 กิโลกรัมภายในเดือนและอาการของโรคอินทรีย์อื่น ๆ 3) มีอาการของโรคชี้นำอินทรีย์ โรคโลหิตจางเช่นดีซ่านตับ, ม้ามโตมวลท้องอาการของโรคตับเรื้อรังน้ำในช่องท้องอ่อนโยนท้องหรือเฝ้าขาดของเสียงลำไส้อาการของลำไส้อุดตันและสัญญาณของโรคอินทรีย์อื่น ๆ 4) ได้รับยาเสพติดเช่นยาแอสไพริน ulcerogenic , NSAIDS และ 5) แพ้ Simethicone หรือชิ้นส่วนใด ๆ ของยาธาตุอบเชย. วิชาถูกสุ่มให้กลุ่ม Simethicone หรือกลุ่มผสมอบเชย stomachic โดยการสุ่มบล็อก อาสาสมัครในกลุ่ม Simethicone ที่ได้รับแท็บเล็ต Simethicone 105 มิลลิกรัม วันละ 3 ครั้งเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน หัวข้อในกลุ่มผสมอบเชย stomachic ที่ได้รับ 30 มิลลิลิตรยาธาตุอบเชยวันละ 3 ครั้งเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน มิลลิลิตร stomachic อบเชยแต่ละที่มีเปลือกอบเชย (Cinnamomum verum), "samunlawaeng" เปลือก (Cinnamomum bejolghota), ชะเอม (Glycyrrhiza glabra) และกานพลู (Syzygium aromaticum) ที่เทียบเท่าจำนวนเงินที่ 7.14 มก. ยาเสพติดของแต่ละน้ำมันดิบ. ยาธาตุอบเชยเป็น ผลิตโดยการต้ม 50 กรัมของอบเชยแห้ง samunlawaeng ชะเอมและกานพลูแห้งใน 7,000 มิลลิลิตรของน้ำเป็นเวลา 15 นาที จากนั้นช้อนชาของการบูรและ 70 มล. พาราเบนถูกเพิ่มหลังจากแก้ปัญหาดังกล่าวที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 5 นาที เตรียมถูกทิ้งไว้ข้ามคืนและได้รับการกลั่นผ่านผ้าสะอาดก่อนที่จะบรรจุขวดในการแก้ปัญหาการกลั่น 300 มล. ขวดแก้ว. ขนาดของกลุ่มตัวอย่าง 200 ต่อกลุ่มได้รับการประเมินจากข้อมูลต่อไปนี้ 1) ความแตกต่างเฉลี่ยของคะแนนอาการที่ baseline และใน ในตอนท้ายของการรักษาคือ 30 (60-30) ในกลุ่ม Simethicone และ 25 (60-35) ในกลุ่มผสมอบเชย stomachic 2) ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของค่าเฉลี่ยคะแนนความแตกต่างในอาการ 20 3) พิมพ์ฉัน ข้อผิดพลาดเป็น 5% และ 4) ข้อผิดพลาดประเภทที่สองเป็น 20%. วิชาทั้งหมดที่ได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับนิสัยการรับประทานอาหารและการหลีกเลี่ยงสารที่อาจก่อให้เกิดอาการป่วย เรื่องที่ได้รับการประเมินอาการป่วยที่รายการและวันที่ 7 และ 14 วันหลังการรักษาโดยใช้ขนาดภาพแบบอะนาล็อกเป็น 0 (ไม่มีอาการ) 100 (อาการทนไม่ได้) ใด ๆ ที่ไปด้วยกันหรือการรักษาที่เพิ่มขึ้นตามการศึกษายาอาการใหม่และความพึงพอใจกับยาที่ได้รับการศึกษารวมถึงความสะดวกสบายของการใช้ยารสและกลิ่นของยาที่ได้รับการบันทึกไว้ในการติดตามการเข้าชม วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้สถิติเชิงพรรณนาสถิติไคตารางการทดสอบนักเรียนทีการวิเคราะห์ความแปรปรวนและการทดสอบที่ไม่ใช่ตัวแปรที่เหมาะสม ค่าพีของ <0.05 ได้รับการพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัสดุและวิธีการ
การศึกษาได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการของกรมพัฒนาการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก กระทรวงสาธารณสุข นี้เป็นแบบสุ่มควบคุมการศึกษาใน 6 ชุมชน ได้แก่ โรงพยาบาล โรงพยาบาลอู่ทอง โรงพยาบาลกุดชุม โรงพยาบาล โรงพยาบาลวังจันทร์ bangrathum ,และโรงพยาบาล soongnern สมเด็จ prayuparap lerng นอกท่า โรงพยาบาลในไทย เกณฑ์สิทธิสำหรับประชากรที่ใช้ในการศึกษา ได้แก่ 1 ) อายุ 20 ปี ≥ 2 ) อาการของอาหารไม่ย่อย , 3 ) ระยะเวลาของอาการระหว่าง 3 วัน 30 วัน และ 4 ) ตกลงที่จะเข้าร่วมในการศึกษาและลงนามยินยอมให้เขียนแบบฟอร์ม การยกเว้นหลักเกณฑ์ คือ 1 ) การตั้งครรภ์2 ) มีอาการคล้ายโรคอินทรีย์ ได้แก่ มีไข้ อาเจียน ท้องเสีย อุจจาระดำจากเลือด hematemesis , การสูญเสียน้ำหนัก , , > 3 กิโลกรัมภายใน 1 เดือน และอาการของโรคอินทรีย์อื่น ๆ 3 ) มีร่องรอยร่องรอยของโรคเช่นอินทรีย์ โลหิตจาง ดีซ่านต่างกันมหานิกาย , ช่องท้อง , มวล , อาการของโรคตับเรื้อรัง ท้องบวมน้ำ พิศวาส หรือยามเฝ้า ไม่มีเสียงกระเพาะอาการของลำไส้อุดตัน และอาการของโรคอินทรีย์อื่น ๆ 4 ) ได้รับการ ulcerogenic ยา เช่น แอสไพริน ยาต้านอักเสบ และ 5 ) แพ้ซิเมทิโคน หรือ ส่วนประกอบใด ๆของอบเชยคาร์โบนีลคาร์บอนผสม

จำนวนสุ่มไปซิเมทิโคนกลุ่มหรืออบเชยผสมทนกลุ่มป้องกันควบคุมกลุ่มไซเมธิโคนได้รับแท็บเล็ตของไซเมตทิโคน 105 มิลลิกรัม 3 ครั้งทุกวันเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน เรื่องในกลุ่มที่ได้รับคาร์โบนีลคาร์บอนผสมอบเชยอบเชยผสม 30 มล. ของกระเพาะ 3 ครั้งทุกวันเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน แต่ละมิลลิลิตรของอบเชยปวดท้องที่มีอยู่อบเชยเปลือกไม้ ( Cinnamomum verum ) " samunlawaeng " เห่า ( cinnamomum bejolghota )ชะเอม ( glycyrrhiza glabra ) และกานพลู ( ชมพู่ aromaticum ) ที่ปริมาณเท่ากับ 7.14 มิลลิกรัมของยาแต่ละดิบ

ชอบปวดท้องส่วนผสมผลิตโดยต้ม 50 กรัมอบเชยแห้ง samunlawaeng ชะเอมและกานพลูใน 7 , 000 มิลลิลิตรของน้ำ 15 นาที อบแห้ง