The fetal safety of the ondansetron

The fetal safety of the ondansetron was first investigated in humans by Einarson et al7 in 2004 through a prospective controlled cohort study of 176 women, in whom we could not detect an increased teratogenic risk. However, this sample size had the statistical power to rule out only a 5-fold increased risk of major malformations, and not any specific malformation. In February 2013, Pasternak et al8 reported that ondansetron was not associated with increased malformation rates when used for morning sickness. This was based on retrospective analysis of data from the Danish Birth Registry, collected between 2004 and 2011 and linked to the National Prescription Register. Each of the 1970 women exposed to ondansetron was matched to 4 unexposed controls. Of note, the mean age at exposure was 10 gestational weeks, which means that half of the cases were exposed to ondansetron at later than 10 gestational weeks, when the morphologic malformations sought in this study could not be produced any more. This can cause a bias toward the null, diluting an existing risk because of inclusion of cases that were not exposed during embryogenesis.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความปลอดภัยทารกของ ondansetron ถูกตรวจสอบครั้งแรกในมนุษย์ โดย Einarson et al7 ในปี 2004 ผ่านงานควบคุมที่ผู้สนใจศึกษา 176 ผู้หญิง คนที่เราไม่สามารถตรวจพบความเสี่ยง teratogenic อย่างไรก็ตาม นี้ขนาดตัวอย่างมีอำนาจทางสถิติออกเท่านั้น 5-fold เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติที่สำคัญ และฝ่าพระบาทไม่เฉพาะกฎ กุมภาพันธ์ 2556, Pasternak et al8 รายงาน ondansetron ที่ไม่เกี่ยวข้องกับเพิ่มราคาฝ่าพระบาทเมื่อใช้แพ้ อิงจากการวิเคราะห์ข้อมูลจากรีจิสทรีเกิดเดนมาร์กย้อนหลัง เก็บระหว่างปี 2004 และ 2554 และเชื่อมโยงการลงทะเบียนใบสั่งยาชาติ ผู้หญิง 1970 ที่สัมผัสกับ ondansetron แต่ละคือตรงกับควบคุม unexposed 4 ของเหตุ แสงอายุได้ 10 สัปดาห์ครรภ์ ซึ่งหมายความ ว่า ครึ่งหนึ่งของกรณีถูกสัมผัสกับ ondansetron ที่น้อยกว่า 10 สัปดาห์ครรภ์ เมื่อความผิดปกติที่ morphologic พยายามในการศึกษานี้อาจไม่มีผลิตใด ๆ เพิ่มเติม นี้สามารถทำให้เกิดอคติต่อค่า null เจือจางความเสี่ยงที่มีอยู่เนื่องจากรวมของกรณีและปัญหาที่ไม่ถูกเปิดเผยในระหว่างการเกิดเอ็มบริโอ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยของทารกในครรภ์ของ ondansetron ถูกตรวจสอบครั้งแรกในมนุษย์โดย Einarson et AL7 ในปี 2004 ผ่านการศึกษาการศึกษาในอนาคตควบคุมของผู้หญิง 176 ในผู้ที่เราไม่สามารถตรวจสอบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น teratogenic อย่างไรก็ตามขนาดตัวอย่างนี้มีอำนาจทางสถิติในการออกกฎเพียง 5 เท่าเพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติที่สำคัญและไม่สมประกอบเฉพาะเจาะจงใด ๆ ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2013 และพาสเตอร์ AL8 รายงานว่า ondansetron ไม่ได้เกี่ยวข้องกับอัตราการเพิ่มขึ้นเมื่อไม่สมประกอบใช้สำหรับการแพ้ท้อง นี้ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ย้อนหลังของข้อมูลจาก Registry คลอดเดนมาร์กที่เก็บรวบรวมระหว่างปี 2004 และปี 2011 และเชื่อมโยงกับการกําหนดทะเบียนแห่งชาติ แต่ละผู้หญิง 1,970 สัมผัสกับ ondansetron ถูกจับคู่ 4 การควบคุมยังไม่ได้ถ่าย โน้ตอายุเฉลี่ยในการสัมผัส 10 ขณะตั้งครรภ์สัปดาห์ที่ผ่านมาซึ่งหมายความว่าครึ่งหนึ่งของกรณีที่ได้สัมผัสกับ ondansetron ที่น้อยกว่า 10 สัปดาห์ขณะตั้งครรภ์เมื่อผิดปกติรูปร่างพยายามในการศึกษานี้ไม่สามารถผลิตใด ๆ เพิ่มเติม นี้สามารถทำให้เกิดอคติที่มีต่อโมฆะเจือจางความเสี่ยงที่มีอยู่เนื่องจากการรวมของกรณีที่ไม่ได้ถูกเปิดเผยในระหว่าง embryogenesis

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยของทารกในครรภ์ของออนแดนเป็นครั้งแรกโดยมนุษย์ โดย einarson et al7 ในปี 2004 ผ่านอนาคตควบคุมการศึกษาไปข้างหน้าของผู้หญิงแล้ว ซึ่งเราไม่สามารถตรวจพบการเพิ่มขึ้น teratogenic ความเสี่ยง แต่นี้ขนาดตัวอย่างทางสถิติมีอำนาจออกกฎเพียงผู้อื่นเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์สำคัญและไม่ได้ผิดปกติเฉพาะใด ๆ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2556 al8 รายงานว่า ปา ตอร์แน็กและออนแดนไม่มีความสัมพันธ์กับอัตราผิดปกติเพิ่มขึ้นเมื่อใช้สำหรับการแพ้ท้อง นี้ถูกใช้ในการวิเคราะห์ย้อนหลังข้อมูลจากรีจิสทรีกำเนิดเดนมาร์กเก็บระหว่างปี 2004 และ 2011 และเชื่อมโยงกับทะเบียนยาแห่งชาติ แต่ละปี 1970 ผู้หญิงตากออนแดนตรงกับ 4 การควบคุมอิ่ม . ของหมายเหตุ อายุเฉลี่ยในการตั้งครรภ์ 10 สัปดาห์ ซึ่งหมายความว่า ครึ่งหนึ่งของกรณีการเปิดรับออนแดนที่เกิน 10 สัปดาห์ครรภ์ เมื่อรูปร่างพิกลพิการพยายามในการศึกษานี้ไม่สามารถผลิตใด ๆเพิ่มเติม นี้สามารถทำให้เกิดอคติต่อ null เจือจางความเสี่ยงที่มีอยู่ เพราะการรวมคดีที่ไม่ได้ถูกเปิดเผย ระหว่างเอ็มบริโอ .