Medical machine, contrivance, impla

Medical machine, contrivance, implant, in vitro reagent, or other similar or related article, including a component part, or accessory that is:

Recognized in the official National Formulary, or the United States Pharmacopoeia, or any supplement to them
Intended for use in the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, in man or other animals
Intended to affect the structure or any function of the body of man or other animals, and does not achieve any of its primary purpose through chemical action within or on the body of man or other animals and does not depend on metabolic action to achieve its primary purpose.[8]
In August 2013, the FDA released over 20 regulations aiming to improve the security of data in medical devices,[9] in response to the growing risks of limited cybersecurity.

On September 25, 2013 the FDA released a draft guidance document for regulation of mobile medical applications, to clarify what kind of mobile apps related to health would not be regulated, and which would b

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เครื่องจักรทางการแพทย์ สิ่งประดิษฐ์ ราก เทียม รีเอเจนต์ในการเพาะเลี้ยง หรืออื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง หรือคล้ายบทความ รวมถึงส่วนประกอบ หรืออุปกรณ์ที่มี:ยอมรับในทาง ยาแห่งชาติ Pharmacopoeia สหรัฐอเมริกา หรืออาหารเสริมใด ๆ ไปสำหรับใช้ ในการวินิจฉัยโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ หรือรักษา บรรเทาสาธารณภัย การรักษา หรือป้องกันโรค ในคนหรือสัตว์อื่น ๆวัตถุประสงค์เพื่อส่งผลต่อโครงสร้างหรือหน้าที่ใด ๆ ของร่างกายของคนหรือสัตว์อื่น และให้บรรลุถึงวัตถุประสงค์หลักผ่านเคมีดำเนินการภายใน หรือ ในร่างกายของมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ ขึ้นอยู่กับการเผาผลาญเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์หลักการ [8]ในเดือนสิงหาคมปี 2013, FDA ออกระเบียบกว่า 20 มุ่งเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยของข้อมูลในอุปกรณ์ทางการแพทย์, [9] ในการตอบสนองความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของ cybersecurity จำกัดบน 25 กันยายน 2013 FDA ออกเอกสารคำแนะนำร่างข้อบังคับของทางการแพทย์ภาษา ชี้แจงชนิดของโปรแกรมมือถือที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจะไม่ถูกระเบียบ และที่จะข

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เครื่องแพทย์ประดิษฐ์เทียมในหลอดทดลองสารหรืออื่น ๆ ที่คล้ายกันหรือบทความที่เกี่ยวข้องรวมทั้งส่วนหนึ่งส่วนประกอบหรืออุปกรณ์ที่เป็น: ได้รับการยอมรับในระดับชาติอย่างเป็นทางการยาหรือสหรัฐอเมริกายาหรืออาหารเสริมใด ๆ กับพวกเขาไว้สำหรับการใช้งานใน การวินิจฉัยของโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ หรือในการรักษาบรรเทารักษาหรือการป้องกันโรคในมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆไว้ส่งผลกระทบต่อโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกายของมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ ใด ๆ และไม่ประสบความสำเร็จใด ๆ วัตถุประสงค์หลักผ่านการกระทำของสารเคมีที่อยู่ในหรือบนร่างกายของมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ และไม่ได้ขึ้นอยู่กับการกระทำการเผาผลาญเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์หลักของมัน. [8] ในเดือนสิงหาคมปี 2013 องค์การอาหารและยาได้รับการปล่อยตัวกว่า 20 กฎระเบียบมีเป้าหมายที่จะปรับปรุงความปลอดภัยของข้อมูลใน อุปกรณ์ทางการแพทย์ [9] ในการตอบสนองต่อความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโลกไซเบอร์ จำกัด . เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2013 องค์การอาหารและยาออกร่างเอกสารคำแนะนำสำหรับการควบคุมการใช้งานทางการแพทย์มือถือที่จะชี้แจงสิ่งที่ชนิดของปพลิเคชันโทรศัพท์มือถือที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจะไม่ได้รับการควบคุม และที่จะข

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ทางการแพทย์ , เครื่องประดิษฐ์ , รากฟันเทียม , การกระทำ , หรืออื่น ๆที่คล้ายกัน หรือบทความที่เกี่ยวข้องรวมทั้งชิ้นส่วนหรืออุปกรณ์ที่เป็น :

ยอมรับในเภสัชตำรับแห่งชาติอย่างเป็นทางการ หรือสหรัฐอเมริกาเภสัชตำรับหรืออาหารเสริมเหล่านั้น
ไว้เพื่อใช้ในการวินิจฉัยของโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ หรือใน รักษา บรรเทา รักษา หรือป้องกันโรคในมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ
ตั้งใจจะส่งผลกระทบต่อโครงสร้าง หรือการทำงานของร่างกายของมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆ และไม่บรรลุจุดประสงค์หลักของการใด ๆทางเคมีภายในหรือในร่างกายของมนุษย์หรือสัตว์อื่น ๆและไม่ได้ขึ้นอยู่กับการเผาผลาญ การกระทำเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์หลักของ . [ 8 ]
ในเดือนสิงหาคม 2556องค์การอาหารและยาออก 20 กว่า กฎระเบียบ เป้าหมายเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยของข้อมูลในอุปกรณ์ทางการแพทย์ , [ 9 ] ในการตอบสนองต่อความเสี่ยงที่จำกัดการเติบโต 100%

กันยายน 25 , 2013 FDA ออกเอกสารคำแนะนำสำหรับการร่างระเบียบแพทย์เคลื่อนที่เพื่อชี้แจงสิ่งที่ประเภทของปพลิเคชันบนมือถือที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจะไม่เป็น ควบคุม และ ซึ่ง บี