The PROMISE trial compared open-lab

The PROMISE trial compared open-label strategies and included sequential randomizations:
antepartum randomization (at 14 weeks of gestation or later) to one of three regimens, with
postpartum randomization (breast-feeding settings) at 6 to 14 days to maternal ART or infant
prophylaxis during breast-feeding and “maternal
health” randomization of women receiving ART
to continue or stop ART after breast-feeding cessation or birth (formula-feeding settings). Breastfeeding settings (enrollment started in April
2011) and formula-feeding settings (enrollment
started in July 2011) had separate protocols
(available at NEJM.org); the complete PROMISE
trial schema is shown in Figure S1A and S1B in
the Supplementary Appendix. At the November
2014 planned interim analysis, the prespecified
early stopping guideline for efficacy for the antepartum component was met, and the data and
safety monitoring board recommended releasing
the results.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดลองใช้สัญญาเปรียบเทียบกลยุทธ์เปิดฉลาก และรวม randomizations เรียงตามลำดับ:สุ่มได้จำแนกไว้ที่ใด (ที่ 14 สัปดาห์ ของการตั้งครรภ์ หรือในภายหลัง) สูตรสาม อย่างใดอย่างหนึ่งด้วยหลังคลอดสุ่ม (ให้นมบุตรการตั้งค่า) ที่ 6-14 วันเพื่อศิลปะมารดาหรือทารกการป้องกันโรคในช่วงให้นมบุตรและมารดา"สุ่มเกี่ยวกับสุขภาพของผู้หญิงได้รับศิลปะเพื่อดำเนินต่อ หรือหยุดศิลปะหลังจากให้นมบุตรหยุดชะงักหรือเกิด (การตั้งค่าในสูตรอาหาร) การตั้งค่าการให้นมบุตร (ลงทะเบียนเริ่มต้นในเดือนเมษายน2011) และการให้อาหารสูตรการตั้งค่า (การลงทะเบียนเริ่ม 2554 กรกฎาคม) มีการแยกโพรโทคอ(มี NEJM.org); สัญญาสมบูรณ์ทดลองใช้แผนจะแสดงในรูป S1A และ S1B ในภาคผนวกเสริม ในเดือนพฤศจิกายน2014 แผนวิเคราะห์ระหว่างกาล ที่ prespecifiedก่อนหยุดแนวทางเพื่อบรรลุประสิทธิภาพสำหรับคอมโพเนนต์ได้จำแนกไว้ที่ใด และข้อมูล และคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยแนะนำให้ปล่อยผลลัพธ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพิจารณาคดี PROMISE เทียบกลยุทธ์ open-label และรวม randomizations ลำดับ:
สุ่ม antepartum (ที่ 14 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์หรือหลังจากนั้น) ให้เป็นหนึ่งในสามของยาที่มี
การสุ่มหลังคลอด (การตั้งค่าให้นม) ที่ 6-14 วันในการ ART มารดาหรือทารก
ป้องกันโรค ในระหว่างการให้นมและ "มารดา
สุขภาพ" สุ่มของผู้หญิงที่ได้รับยาต้านไวรัส
เพื่อดำเนินการต่อหรือหยุด ART หลังจากเลิกให้นมบุตรหรือคลอด (การตั้งค่าสูตรนม) การตั้งค่าการเลี้ยงลูกด้วยนม (ลงทะเบียนเริ่มต้นในเดือนเมษายน
2011) และการตั้งค่าสูตรนม (ลงทะเบียน
เริ่มต้นในเดือนกรกฎาคม 2011) มีโปรโตคอลที่แยกต่างหาก
(ใช้ได้ที่ NEJM.org); สัญญาสมบูรณ์
คีมาทดลองจะแสดงในรูป S1A และ S1B ใน
เสริมภาคผนวก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สัญญาทดลองเปรียบเทียบกลยุทธ์ป้ายเปิดและรวมต่อเนื่อง randomizations :ชุด 478 ( 14 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์หรือในภายหลัง ) หนึ่งในสามของยาด้วยชุด ( หลังคลอด การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ การตั้งค่า ) ที่ 6 ถึง 14 วัน มารดาหรือทารกศิลปะการป้องกันโรคในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ และ " ของมารดาสุขภาพของผู้หญิงที่ได้รับใช้ " ศิลปะไปต่อ หรือหยุด หรือเกิดการปะหลังกินนม ( สูตรอาหารการตั้งค่า ) การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ( การลงทะเบียนการตั้งค่าเริ่มต้นในเดือนเมษายน2011 ) และสูตรอาหารการตั้งค่า ( การลงทะเบียนเริ่มในเดือนกรกฎาคม 2011 ) โปรโตคอล แยก( ใช้ได้ใน NEJM . org ) ; สัญญาเสร็จสมบูรณ์ทดลองใช้รูปแบบแสดงในรูป s1b s1a และในภาคผนวกเสริม ในเดือนพฤศจิกายน2014 ตามแผนกาลจรการวิเคราะห์ก่อนหยุดแนวทางประสิทธิภาพสำหรับส่วนประกอบและตามที่ได้ข้อมูลคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยแนะนำให้ปล่อยผลลัพธ์ที่ได้