An unexpected death of a subject wh

An unexpected death of a subject while participating in a clinical trial which is considered possibly related to the drug being tested should be reported to FDA:


A. As soon as possible but no later than 7 days after notification of the event.

B. As soon as possible but no later than 15 days after notification of the event.

C. In the annual report.

D. In the final study report.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การตายของวัตถุขณะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกซึ่งถือว่าอาจจะเกี่ยวข้องกับยาเสพติดที่ถูก ควรจะรายงานไป FDA: A. ให้เร็วที่สุดแต่ไม่เกิน 7 วันหลังจากแจ้งให้ทราบของเหตุการณ์ ข.โดยเร็วที่สุดแต่ไม่เกิน 15 วันหลังการแจ้งเตือนของเหตุการณ์ ค.รายงานประจำปี D. ในรายงานการศึกษาสุดท้าย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความตายที่ไม่คาดคิดของเรื่องในขณะที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกซึ่งถือว่าอาจจะเกี่ยวข้องกับยาเสพติดที่มีการทดสอบควรรายงานให้องค์การอาหารและยา:


A. โดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ แต่ไม่เกิน 7 วันหลังจากการแจ้งเตือนของเหตุการณ์.

บี โดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ แต่ไม่เกิน 15 วันหลังจากการแจ้งเตือนของเหตุการณ์.

ซี ในรายงานประจำปี.

D. ในรายงานการศึกษาสุดท้าย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แบบไม่คาดคิด ความตายของเรื่องในขณะที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก ซึ่งถือว่าอาจเกี่ยวข้องกับยาถูกทดสอบควรจะรายงานไปยังองค์การอาหารและยา :1 . ให้เร็วที่สุด แต่ไม่เกิน 7 วันหลังจากการแจ้งเตือนของเหตุการณ์ข. ให้เร็วที่สุดแต่ไม่เกิน 15 วัน หลังจากการแจ้งเตือนของเหตุการณ์c . ในรายงานประจำปีD . ในรายงานการศึกษาขั้นสุดท้าย