Thank you for reporting to us an ad

Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product.
We would like to collect more information to better understanding the reported event.
Please respond to following questions regarding the adverse event – syncope and vomiting, involving a female patient, 64 yrs who was subscribed Forteo, reported the event to Lilly on 06/MAY/2014.

Please send an HCP letter (see CL#2) with the following questions:

1. Relevant medical history (syncope, myocardial infarction, valvular heart disease, arrhythmia, hypotension, orthostatic hypotension, treated hypertension, other)

- ผู้ป่วยมีโรคประจำตัวคือโรคความดันโลหิตสูง (ไม่ทราบชื่อยา)


2. Laboratory exams (including normal ranges, baseline, abnormal, and improvement values)

- แจ้งว่าไม่มีการตรวจเพิ่มเติม


3. Did the patient experience any cardiac system disorder or insufficiency of blood flow to the brain prior to the event? Please provide the onset date

- แจ้งว่าจำไม่ได้


4. What were the circumstances of the syncope (occurred after standing, in association with pain, etc.)?

- แพทย์ไม่ได้แจ้งว่าสาเหตุของอาการที่เกิดเนื่องจากอะไร


5. What was the cause of the syncope (vasovagal, orthostatic hypotension, cardiac arrhythmia, other)?

- แพทย์ให้การวินิจฉัยว่าน่าจะเกิดจากภาวะความดันโลหิตต่ำขณะเปลี่ยนท่าเพราะอาการหน้ามืดขณะลุกยืนเร็วๆ พบบ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ


6. Relatedness opinion

- แพทย์ให้ความเห็นว่าไม่มีความเกี่ยวข้อง

7. Treatment (Support and observation, hydration, other)

- ไม่มีการรักษาใดๆ อาการเริ่มดีขึ้นเอง


8. Event outcome

- หายเป็นปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขอบคุณสำหรับการรายงานเราเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมการรายงานเหตุการณ์เข้าใจดีกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้าย – อย่างไร syncope และอาเจียน เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเพศหญิง อายุ 64 ปีที่ Forteo สมัครสมาชิก รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 06/MAY/2014 กรุณาส่งจดหมายเป็น HCP (ดู CL #2) มีคำถามต่อไปนี้:1. ประวัติทางการแพทย์เกี่ยวข้อง (อย่างไร syncope กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคลิ้นหัวใจ รวม hypotension, orthostatic hypotension ความดันโลหิตบำบัด อื่น ๆ)-ผู้ป่วยมีโรคประจำตัวคือโรคความดันโลหิตสูง (ไม่ทราบชื่อยา)2. ห้องปฏิบัติการสอบ (รวมถึงช่วงปกติ พื้นฐาน ผิดปกติ และค่าปรับปรุง)-แจ้งว่าไม่มีการตรวจเพิ่มเติม3. ได้ประสบการณ์ผู้ป่วยโรคระบบหัวใจหรือไม่เพียงพอของการไหลเวียนเลือดไปสมองก่อนเหตุการณ์ใด ๆ กรุณาระบุวันเริ่มมีอาการ-แจ้งว่าจำไม่ได้4. สิ่งที่ถูกในสถานการณ์อย่างไร syncope (เกิดหลังจากยืน กับความเจ็บปวด ฯลฯ)-แพทย์ไม่ได้แจ้งว่าสาเหตุของอาการที่เกิดเนื่องจากอะไร5. สิ่งที่เป็นสาเหตุของการอย่างไร syncope (vasovagal, orthostatic hypotension รวมหัวใจ อื่น ๆ)-แพทย์ให้การวินิจฉัยว่าน่าจะเกิดจากภาวะความดันโลหิตต่ำขณะเปลี่ยนท่าเพราะอาการหน้ามืดขณะลุกยืนเร็ว ๆ พบบ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ6. ความคิดเห็น relatedness-แพทย์ให้ความเห็นว่าไม่มีความเกี่ยวข้อง7. รักษา (สนับสนุน และสังเกต ไล่ น้ำ อื่น ๆ)-ไม่มีการรักษาใด ๆ อาการเริ่มดีขึ้นเอง8. เหตุการณ์ผลที่ได้-หายเป็นปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่.
เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเหตุการณ์รายงาน.
กรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - เป็นลมและอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเพศหญิง 64 ปีที่ ได้รับการจองซื้อ Forteo รายงานเหตุการณ์ที่จะลิลลี่เมื่อ 06 / May / 2014. กรุณาส่งจดหมาย HCP (ดู CL # 2) มีคำถามต่อไปนี้: 1 ประวัติทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง (ลม, กล้ามเนื้อหัวใจตายโรคลิ้นหัวใจเต้นผิดปกติ, ความดันโลหิตต่ำ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพได้รับการรักษาความดันโลหิตสูงและอื่น ๆ ) - (ไม่ทราบชื่อยา) 2 การสอบทางห้องปฏิบัติการ (รวมถึงช่วงปกติพื้นฐานที่ผิดปกติและค่าปรับปรุง) - แจ้งว่าไม่มีการตรวจเพิ่มเติม3 ได้ประสบการณ์ของผู้ป่วยผิดปกติของระบบการเต้นของหัวใจหรือความไม่เพียงพอของการไหลเวียนของเลือดในสมองก่อนที่จะมีเหตุการณ์หรือไม่ โปรดระบุวันที่เริ่มมีอาการ- แจ้งว่าจำไม่ได้4 สถานการณ์ที่มีความเป็นลม (เกิดขึ้นหลังจากที่ยืนอยู่ในการเชื่อมโยงกับความเจ็บปวด, ฯลฯ )? - อะไรคือสาเหตุของการเป็นลม (เกร็งตัวร่วมด้วยความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, หัวใจเต้นผิดปกติอื่น ๆ ) - พบบ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ6 ความคิดเห็นสัมพันธ์- การรักษา (การสนับสนุนและการสังเกตชุ่มชื้นอื่น ๆ ) - ไม่มีการรักษาใด ๆ อาการเริ่มดีขึ้นเอง8 ผลการจัดกิจกรรม- หายเป็นปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขอบคุณที่รายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ ผลิตภัณฑ์
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติม เพื่อความเข้าใจที่ดียิ่งขึ้น รายงานเหตุการณ์
กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการเป็นลมและอาเจียน เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง 64 ปี ที่สมัคร forteo รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ที่ 06 / พฤษภาคม / 2014

กรุณาส่ง จดหมาย ( ดู# HCP CL 2 ) ด้วยคำถามต่อไปนี้ :

1 ประวัติทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง ( เก็บกักโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด , หลอดเลือด , หัวใจ , หัวใจวาย , ความดันเลือดต่ำ ความดันต่ำขณะเปลี่ยนอิริยาบถ ความดันโลหิตสูง การรักษา , อื่น ๆ )

- ผู้ป่วยมีโรคประจำตัวคือโรคความดันโลหิตสูง ( ไม่ทราบชื่อยา )


2 การสอบปฏิบัติการ ( รวมถึงช่วงปกติพื้นฐาน ผิดปกติ และปรับปรุงค่า )

- แจ้งว่าไม่มีการตรวจเพิ่มเติม


3 ทำผู้ป่วยพบความผิดปกติหรือความไม่เพียงพอของระบบหัวใจไหลเวียนของเลือดไปยังสมองก่อนเหตุการณ์ โปรดระบุวันเริ่มต้นแจ้งว่าจำไม่ได้

-


4 . สิ่งที่เป็นสถานการณ์ของการหมดสติ ( ที่เกิดขึ้นหลังจากยืน ร่วมกับอาการปวด ฯลฯ )

- แพทย์ไม่ได้แจ้งว่าสาเหตุของอาการที่เกิดเนื่องจากอะไร


5 อะไรคือสาเหตุของการเป็นลม ( vasovagal ความดันต่ำขณะเปลี่ยนอิริยาบถที่ผิดปกติ , , , หัวใจ )

- แพทย์ให้การวินิจฉัยว่าน่าจะเกิดจากภาวะความดันโลหิตต่ำขณะเปลี่ยนท่าเพราะอาการหน้ามืดขณะลุกยืนเร็วๆพบบ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ


6 ความคิดเห็นแพทย์ให้ความเห็นว่าไม่มีความเกี่ยวข้องสัมพันธ์
-
7 การรักษาความชุ่มชื้น , สนับสนุนและการสังเกตอื่น ๆ )

- ไม่มีการรักษาใดๆอาการเริ่มดีขึ้นเอง


8 ผลหายเป็นปกติ


- เหตุการณ์