The applicant commits to the contin

The applicant commits to the continuation of all on-going stability studies under long term conditions up
to the 48 month time point. In addition, stability studies will be carried out on 3 early commercial batches
of naloxegol under long term, intermediate, and accelerated conditions. Furthermore, at least 1
commercial batch per year will be placed on a long-term stability study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้มุ่งมั่นเพื่อความต่อเนื่องของกำลังความมั่นคงการศึกษาทั้งหมดภายใต้เงื่อนไขระยะยาวขึ้นที่จุดเวลา 48 เดือน นอกจากนี้ ความมั่นคงศึกษาจะดำเนินการบนชุดพาณิชย์ 3 ต้นของ naloxegol สภาพยาวระยะ ปานกลาง และเร่ง นอกจากนี้ 1ชุดพาณิชย์ต่อปีจะถูกวางบนการศึกษาเสถียรภาพระยะยาว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ขอมุ่งมั่นที่จะต่อเนื่องของทั้งหมดที่กำลังศึกษาความมั่นคงภายใต้เงื่อนไขระยะยาวขึ้น
ไปยังจุดที่เวลา 48 เดือน นอกจากนี้การศึกษาความมั่นคงจะต้องดำเนินการเมื่อวันที่ 3 สำหรับกระบวนการในเชิงพาณิชย์ในช่วงต้น
ของ naloxegol ภายใต้ระยะยาวกลางและเร่งเงื่อนไข นอกจากนี้อย่างน้อย 1
ชุดในเชิงพาณิชย์ต่อปีจะถูกวางไว้เกี่ยวกับการศึกษาความมั่นคงในระยะยาว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สมัครทุ่มเทเพื่อความต่อเนื่องของปัญหาความมั่นคงศึกษาภายใต้เงื่อนไขระยะยาวขึ้นถึง 48 เดือน เวลาจุด นอกจากนี้ การศึกษา ความมั่นคงจะดำเนินการใน 3 ชุดพาณิชย์ก่อนของ naloxegol ใต้ระยะยาว กลาง และ เร่ง เงื่อนไข นอกจากนี้ อย่างน้อย 1ชุดเชิงพาณิชย์ต่อปีจะถูกวางไว้ในการศึกษาเสถียรภาพระยะยาว