SolutionsIn the RP-HPLC method, an

Solutions
In the RP-HPLC method, an ERTM RS stock solution was pre- pared by transferring 10 mg equivalent of ERTM RS to a 50 mL volumetric flask, which was filled with ultrapure water to obtain a concentration of 200 μg mL 1. Aliquots from this solution stock were transferred to 10 mL volumetric flasks, the volumes of which were completed with ultrapure water to obtain working solutions with concentrations of 40, 60, 80, 100, 120, and 140 mg mL 1. In the meantime, in the HILIC method, the ERTM RS stock solution was prepared by transferring 10 mg, the equivalent of ERTM RS, to a 10 mL volumetric flask, which was filled with ultrapure water to obtain a concentration of 1000 μg mL 1. Aliquots from this solu- tion stock were transferred to 10 mL volumetric flasks, the vo- lumes of which were completed with methanol to obtain working solutions with concentrations of 70, 80, 90, 100, 110, and 120 mg mL 1.
2.4. Preparation of ERTM API solution
Five vials of ERTM powder (commercially available for the preparation of injection solutions) were weighed, and the average weight was calculated. The contents of these vials were mixed. The ERTM API stock solution was performed in the same way as the preparation of ERTM RS solutions previously described.
2.5. Methodology
In the RP-HPLC method, the mobile phase consisted of purified water and ethanol with 80:20 v/v with 0.1% formic acid and a flow rate of 1 mL min 1; while in the HILIC method, the mobile phase consisted of acetonitrile and water, with 88:12 v/v with 0.1% for- mic acid and a flow rate of 0.5 mL min 1. In both methods the procedure was performed isocratically. The volume of the injection was 20 μL, using UV detection at 297 nm. The solutions were fil- tered through a 0.45 mm filter before being injected, and the mo- bile phase was degassed in an ultrasound bath for 30 min before being used.
2.6. System suitability
The system suitability test was conducted to evaluate the sys- tem resolution and reproducibility to ensure that the complete testing system was suitable for the intended application. In order to obtain the required data, six solutions of ERTM reference standard at a concentration of 100 μg mL 1 were prepared and analyzed by HPLC. The parameters such as peak area, retention time (tR), plate number (N), and asymmetry factor (AS) were cal- culated according to the equations described here, and their re- spective relative standard deviations (RSD) were analyzed.
A non-retained substance passes through the column at a time t0, called the void Time. The T0 can verify experimentally by in- jecting a substance that has no affinity for the stationary phase or by injecting a solvent that is perceived by the detector in use or by the first disturbance that usually appears in the baseline preview with the inflection of the peak in the chromatogram. Some ex- amples of substances commonly used for this purpose in the re- verse mode include water, uracil, urea, and NaNO3. Common substances in the normal mode are acetone, disulfide, and satu- rated or aromatic hydrocarbons. In HILIC mode,

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โซลูชั่นในวิธี RP HPLC โซลูชั่นหุ้น ERTM RS ได้ก่อนบอดี้ โดยโอน 10 มก.เทียบเท่ากับ ERTM รูปี 50 มล.ขวดแก้ววัดปริมาตร ซึ่งเต็มไป ด้วยน้ำบริสุทธิ์พิเศษเพื่อขอรับความเข้มข้น 200 mL μ 1 Aliquots จากสต็อกโซลูชันนี้ถูกโอนย้ายไป 10 mL ขวดปริมาตร ปริมาณที่มีความสมบูรณ์ ด้วยน้ำบริสุทธิ์พิเศษเพื่อขอรับโซลูชันที่ทำงาน มีความเข้มข้นของ 40, 60, 80, 100, 120 และมล. 140 mg 1 ในระหว่าง ในวิธี HILIC โซลูชันหุ้น ERTM RS ได้จัดทำขึ้นโอน 10 มก. เทียบเท่าอาร์เอส ERTM, 10 มล.ปริมาตรขวดระเหย ซึ่งเต็มไป ด้วยน้ำบริสุทธิ์พิเศษเพื่อขอรับความเข้มข้น 1000 มล.μ 1 Aliquots จากสต็อกไหลทางการค้านี้ถูกโอนย้ายไปขวดปริมาตร 10 mL, lumes vo ซึ่งประสบความสำเร็จกับเมทานอลจะได้รับโซลูชันที่ทำงาน มีความเข้มข้นของ 70, 80, 90, 100, 110 และ 120 mg มล. 12.4. เตรียมของ ERTM APIถูกชั่งห้าขวดผง ERTM (จำหน่ายเตรียมฉีดโซลูชั่น) และคำนวณน้ำหนักเฉลี่ย เนื้อหาของขวดเหล่านี้ถูกผสม แก้ไขปัญหาสต็อก ERTM API ได้ดำเนินการในลักษณะเดียวกับการเตรียมแก้ไขปัญหา ERTM RS ที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้2.5. วิธีในวิธี RP HPLC ขั้นตอนการเคลื่อนที่ประกอบด้วยน้ำบริสุทธิ์และเอทานอลกับ 80:20 v/v กับกรดฟอร์มิก 0.1% และอัตราการไหล 1 มิลลิลิตรนาที 1 ในขณะที่วิธีการ HILIC เฟสมือถือประกอบด้วย acetonitrile และน้ำ 88:12 v/v 0.1% กรดสำหรับไมโครโฟนและอัตราการไหล 0.5 mL นาที 1 ในทั้งสองวิธี การแก้ไขดำเนินการ isocratically ปริมาตรของการฉีดได้ 20 μL ใช้การตรวจจับ UV ที่ 297 nm โซลูชันแฟ้ซึ่งพบได้บ่อยผ่านตัวกรอง 0.45 มม.ก่อนถูกฉีด และเฟสหม้อน้ำดีถูก degassed ในอ่างซาวด์ 30 นาทีก่อนใช้2.6. ระบบความเหมาะสมทดสอบความเหมาะสมของระบบดำเนินการเพื่อประเมินความละเอียด sys tem และแสดงเพื่อให้แน่ใจว่า ระบบการทดสอบสมบูรณ์ไม่เหมาะกับการใช้งาน เพื่อให้ได้ข้อมูลจำเป็น โซลูชั่นที่หกของ ERTM อ้างอิงมาตรฐานที่ความเข้มข้น 100 มล.μ 1 ถูกเตรียม และวิเคราะห์ โดย HPLC พารามิเตอร์เช่นพื้นที่สูงสุด การเก็บข้อมูลเวลา (tR), แผ่นจำนวน (N), และปัจจัยความไม่สมดุล (AS) ได้ culated cal ตามสมการที่อธิบายไว้ที่นี่ และการ re-spective สัมพัทธ์ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน (RSD) ได้วิเคราะห์ไม่สะสมสารผ่านคอลัมน์ที่ t 0 ในเวลา เรียกว่าครั้งนี้เป็นโมฆะ T 0 สามารถตรวจสอบทดลอง ด้วยใน jecting เป็นสารที่มีความสัมพันธ์ไม่มี สำหรับระยะการหยุดนิ่ง หรือ โดยการฉีดตัวทำละลายที่เป็นที่รับรู้ โดยใช้อุปกรณ์ตรวจจับ หรือรบกวนแรกที่มักจะปรากฏในตัวอย่างพื้นฐานกับโรคติดเชื้อของจุดสูงสุดใน chromatogram บาง amples อดีตของสารที่ใช้กันทั่วไปสำหรับวัตถุประสงค์นี้ในโหมด re ข้อได้แก่น้ำ uracil ยูเรีย และ NaNO3 สารทั่วไปในโหมดปกติมีอะซีโตน ซัลไฟด์ และสาทุ-คะแนน หรือนสูง ในโหมด HILIC

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การแก้ปัญหา
ในวิธี RP-HPLC ได้เป็นวิธีการแก้ปัญหา ERTM RS หุ้นถูกตัดก่อนโดยการโอน 10 มิลลิกรัมเทียบเท่า ERTM อาร์เอส 50 มิลลิลิตรขวดปริมาตรซึ่งก็เต็มไปด้วยน้ำบริสุทธิ์เพื่อให้ได้ความเข้มข้น 200 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร 1. aliquots จาก หุ้นการแก้ปัญหานี้ถูกย้ายไป 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรไดรฟ์ที่มีความสมบูรณ์ด้วยน้ำบริสุทธิ์ที่จะได้รับการแก้ปัญหาการทำงานที่มีความเข้มข้น 40, 60, 80, 100, 120, และ 140 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร 1. ในขณะเดียวกันใน HILIC วิธีการแก้ปัญหา ERTM RS หุ้นถูกจัดทำขึ้นโดยการโอน 10 มิลลิกรัมเทียบเท่าของ ERTM อาร์เอสเพื่อขวดปริมาตร 10 มิลลิลิตรซึ่งก็เต็มไปด้วยน้ำบริสุทธิ์เพื่อให้ได้ความเข้มข้นของ 1000 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร 1. aliquots จากหุ้นการนี้โซลูชัน ถูกย้ายไป 10 มิลลิลิตรขวดปริมาตรที่ Lumes vo- ซึ่งเสร็จสมบูรณ์ด้วยเมทานอลที่จะได้รับการแก้ปัญหาการทำงานที่มีความเข้มข้น 70, 80, 90, 100, 110, และ 120 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร 1.
2.4 การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหา API ERTM
ห้าขวดของผง ERTM (ใช้ได้ในเชิงพาณิชย์สำหรับการเตรียมการของการแก้ปัญหาการฉีด) ได้รับการชั่งน้ำหนักและน้ำหนักเฉลี่ยที่คำนวณได้ เนื้อหาของขวดเหล่านี้ถูกนำมาผสม วิธีการแก้ปัญหา ERTM API หุ้นได้รับการดำเนินการในลักษณะเดียวกับการเตรียมการของอาร์เอสโซลูชั่น ERTM อธิบายไว้ก่อนหน้า
2.5 วิธีการ
ในวิธี RP-HPLC ได้ที่เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วยน้ำบริสุทธิ์และเอทานอล 80:20 v / V ที่มีกรดฟอร์มิ 0.1% และอัตราการไหล 1 มิลลิลิตรนาที 1; ในขณะที่วิธีการ HILIC, เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย acetonitrile และน้ำด้วย 88:12 v / V 0.1% กรดไมค์เผื่อและอัตราการไหล 0.5 มลนาที 1 ในวิธีการทั้งสองขั้นตอนที่ได้ดำเนินการ isocratically ปริมาณของการฉีดเป็น 20 ไมโครลิตรโดยใช้การตรวจจับรังสียูวีที่ 297 นาโนเมตร การแก้ปัญหาที่ถูก tered fil- ผ่านตัวกรอง 0.45 มมก่อนที่จะถูกฉีดและเฟสน้ำดี mo- ถูกกำจัดก๊าซในห้องอาบน้ำอัลตราซาวนด์เป็นเวลา 30 นาทีก่อนที่จะถูกนำมาใช้
2.6 ระบบความเหมาะสมของ
การทดสอบระบบความเหมาะสมได้ดำเนินการในการประเมินความละเอียดระบบหรือไมและการทำสำเนาเพื่อให้มั่นใจว่าระบบการทดสอบเสร็จสมบูรณ์เป็นที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานที่ต้องการ เพื่อให้ได้ข้อมูลที่ต้องการหกโซลูชั่นมาตรฐานอ้างอิง ERTM ที่ความเข้มข้น 100 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร 1 ได้จัดทำและวิเคราะห์โดยวิธี HPLC พารามิเตอร์เช่นพื้นที่สูงสุดเวลาการเก็บรักษา (TR) หมายเลขทะเบียน (N) และปัจจัยความไม่สมดุล (AS) ถูก cal- culated ตามสมการที่อธิบายที่นี่และอีก spective เบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ของพวกเขา (RSD) ถูกนำมาวิเคราะห์
เป็นสารที่ไม่ได้เก็บไว้ผ่านคอลัมน์ใน t0 เวลาที่เรียกว่าเวลาเป็นโมฆะ T0 สามารถตรวจสอบโดยการทดลองห jecting สารที่มีความใกล้ชิดกับเฟสไม่มีหรือโดยการฉีดตัวทำละลายที่เป็นที่รับรู้โดยการตรวจจับในการใช้งานหรือโดยการรบกวนแรกที่มักจะปรากฏในการแสดงตัวอย่างพื้นฐานที่มีโรคติดเชื้อของยอดที่ ใน chromatogram บาง amples อดีตของสารที่นิยมใช้เพื่อการนี้ในโหมดกลอนอีกครั้งรวมถึงน้ำ uracil ยูเรียและ NaNO3 สารที่พบบ่อยในโหมดปกติอะซีโตน, ซัลไฟด์และ satu- ไฮโดรคาร์บอนจัดอันดับหรือมีกลิ่นหอม ในโหมด HILIC,