The FDA has issued regulatory appro

The FDA has issued regulatory approval for ZOLL Medical’s LifeVest defibrillator system to be used with pediatric patients who are not candidates for an implantable defibrillator. Many children prone to suffering from cardiac arrest are either not good subjects for implants or their parents choose not to go that route. The LifeVest is a wearable external defibrillator that continuously monitors the heart for signs of dangerous arrhythmias. Once detected, much like an automatic external defibrillator (AED,) it delivers an electric shock to the patient.

Many AEDs are cleared for use on children, but the ZOLL LifeVest is the only one that doesn’t require a second person to operate. It weighs less than two pounds (1 Kg) and includes a vest that can hide under clothing and a controller that snaps at the waist.

The approval indication includes children who have a chest size of at least 26 inches (66 cm) and a minimum body weight of 41 pounds (20 Kg).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

FDA ได้ออกของ ZOLL แพทย์ LifeVest เครื่องกระตุ้นระบบที่จะใช้กับผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้สมัครสำหรับเป็นเครื่องกระตุ้น implantable อนุมัติข้อบังคับ หลายแนวโน้มที่จะทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจวายเป็นทั้งเรื่องที่ไม่ดีสำหรับปลูก หรือพ่อแม่เลือกไม่ไป LifeVest เป็นเครื่องกระตุ้นภายนอก wearable ที่กลางร่องของ arrhythmias อันตรายที่ตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง เมื่อตรวจพบ มากเช่นการอัตโนมัติภายนอกเครื่องกระตุ้น (AED), ส่งช็อคผู้ป่วยAEDs จำนวนมากไว้สำหรับใช้ในเด็ก แต่ไม่จำเป็นต้องมีสองคนคือ ZOLL LifeVest น้ำหนัก น้อยกว่า 2 ปอนด์ (1 กิโลกรัม) และมีเสื้อกั๊กที่สามารถซ่อนภายใต้เสื้อผ้าและตัวควบคุมที่ที่พุงระบุอนุมัติรวมถึงเด็กที่มีน้ำหนักต่ำสุด 41 ปอนด์ (20 กก.) และขนาดหน้าอกน้อย 26 นิ้ว (66 ซม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติได้ออกกฎระเบียบสำหรับ ZOLL ระบบเครื่องกระตุ้นหัวใจ LifeVest ของแพทย์ที่จะใช้กับผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้เป็นผู้สมัครสำหรับการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจ เด็กหลายคนมีแนวโน้มที่จะทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจหยุดเต้นมีทั้งวิชาที่ไม่ดีสำหรับการปลูกถ่ายหรือพ่อแม่ของเขาเลือกที่จะไม่ไปเส้นทางที่ LifeVest เป็นเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกสวมใส่ได้อย่างต่อเนื่องที่จะตรวจสอบการเต้นของหัวใจสำหรับสัญญาณของภาวะอันตราย เมื่อตรวจพบมากเช่นเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกอัตโนมัติ (AED) ทำให้เกิดไฟฟ้าช็อตให้กับผู้ป่วย. เครื่อง AED จำนวนมากจะถูกล้างสำหรับการใช้งานเกี่ยวกับเด็ก แต่ ZOLL LifeVest เป็นเพียงคนเดียวที่ไม่จำเป็นต้องเป็นคนที่สองในการดำเนินงาน มันมีน้ำหนักน้อยกว่าสองปอนด์ (1 กิโลกรัม) และรวมถึงเสื้อยืดที่สามารถซ่อนอยู่ภายใต้เสื้อผ้าและควบคุมที่ยึดที่เอว. เป็นตัวบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติรวมถึงเด็กที่มีขนาดหน้าอกอย่างน้อย26 นิ้ว (66 เซนติเมตร) และน้อยที่สุด น้ำหนักตัว 41 ปอนด์ (20 กิโลกรัม)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

FDA ได้ออกกฎระเบียบสำหรับการอนุมัติของแพทย์ lifevest นิ้วเครื่องระบบที่จะใช้กับผู้ป่วยที่ไม่ได้เป็นผู้สมัครสำหรับ defibrillator implantable . หลายๆคนมักจะทรมานจากภาวะหัวใจหยุดเต้นก็ไม่เก่งวิชาสำหรับรากฟันเทียม หรือพ่อแม่ไม่เลือกที่จะไปเส้นทางที่การ lifevest เป็นเครื่องแต่งตัวภายนอก defibrillator อย่างต่อเนื่องจอภาพหัวใจสำหรับสัญญาณของการเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตราย เมื่อตรวจพบเหมือนเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอกอัตโนมัติ ( AED ) ก็ให้ไฟฟ้าช็อตกับคนไข้

aeds มากมายถูกแผ้วถางสำหรับใช้ในเด็ก แต่นิ้ว lifevest เป็นคนเดียวที่ไม่ต้องใช้บุคคลที่สองเพื่อใช้งานมันมีน้ำหนักน้อยกว่า 2 ปอนด์ ( 1 กิโลกรัม ) และรวมถึงเสื้อยืดที่สามารถซ่อนใต้เสื้อผ้า และตัวควบคุมที่ snaps ที่เอว

อนุมัติข้อบ่งชี้รวมถึงเด็กที่มีขนาดหน้าอกอย่างน้อย 26 นิ้ว ( 66 ซม. ) และน้ำหนักตัวน้อย 41 ปอนด์ ( 20 กิโลกรัม )