2.8. Dissolution testTo measure the

2.8. Dissolution test
To measure the dissolution time and observe the dissolution
profile, dissolution tests were carried out in a dissolution tester
(Pharma Test D-63512, Germany) at 100 rpm paddle speed. Two
types of dissolution medium were used during the test, namely
distilled water and simulated saliva fluid. The dissolution test in the
distilled water was carried out at room temperature, while in the
simulated saliva fluid it was carried out at 37.5
C temperature. This
is because people usually take the fruit powder tablet in drink form
after dissolving in water or directly like candy.
2.8.1. Dissolution test in water
At the initial stage of the dissolution test, the dissolution
chamber was filled with 500 ml of distilled water and the temperature of the dissolution medium was maintained at room temperature. Then 5 tablets were placed into the chamber and the
machine was switched on. A 25 ml sample was collected from the
chamber after 1 min intervals and the chamber was filled with fresh
dissolution medium simultaneously until complete dissolution of
the tablets occurs. The samples were kept in 50 ml centrifugal tubes
for further analysis.
2.8.2. Dissolution in simulated saliva
Formulation of the simulated saliva fluid was prepared according to Fusayama et al. (1963) and Mareci et al. (2010). It is composed
of 0.400 g NaCl, 0.400 g KCl, 0.795 g CaCl2e2H2O, 0.780 g NaH2-
PO4e2H2O, 0.005 g Na2Se9H2O, 1.000 g NH2CONH2 and distilled
water up to 1000 mL. All chemicals were from R & M Marketing,
Essex, U.K. The pH value of the solution was reduced to 5.6 and
continuously checked using a pH meter (PH-200, Korea). Dissolution test in simulated saliva was carried out at 37.5
C. Initially the
dissolution chamber was filled with 500 ml dissolution medium
and the temperature of the dissolution medium was checked using
a digital thermometer. Then 5 tablets were placed into the chamber
and the machine paddle and stopwatch were switched on. Samples
(25 ml) were collected from the chamber after 1 min intervals and
the chamber was filled with fresh dissolution medium at 37.5
C
temperature simultaneously until complete dissolution of the
tablet occurred. The samples were kept in 50 ml centrifugal tubes
for further analysis.
2.9. Measurement of percent solute released/percent dissolved
An Ultra Violet spectrophotometer (HACH DR 2800, United
State) was used to analyze the amount of solute present in the
samples collected from the dissolution chamber. Absorbance of
light by the sample solutions was measured at 560 nm wave length.
The percent dissolution/solute released was calculated using the
following equation:
2.11. Analysis of dissolution data for model dependent method
To understand the dissolution kinetics and select the best fit
mathematical model the dissolution test data were analyzed using
“Kinet DS” V: 3 an open source software (http://sourceforge.net/
projects/kinetds/files/) (Dorozy _ nski et al., 2011; Mendyk et al., 
2012; Nayak and Pal, 2013). The software analyzes the dissolution
data according to each model equation (Table 1). The best fit
mathematical model was selected based on the value of the coefficient of determination (R2), Akaike Information Criterion (AIC) and
root mean square error (RMSE) (Costa and Sousa Lobo, 2001; Dash
et al., 2010; Yuksel et al., 2000).
2.12. Dissolution profile comparison
The dissolution profiles of the fruit powder tablets were
compared using model dependent, model independent method
and statistical method. In the model dependent method, dissolution profile comparison of the different fruit powder tablets were
performed based on selection of the best fit mathematical model
(Yuksel et al., 2000). The model equations are presented in Table 1.
In the model-independent method pair-wise comparison was carried out to compare dissolution profiles. The empirical equation of
similarity factor (f2) and dissimilarity factor (f1) were determined
(Costa and Sousa Lobo, 2001). In the statistical method paired t-test
was used to assess the difference between the mean of the dissolution data set in a single time point dissolution of two types of
tablet. During the paired t-test, fruit powder tablets were considered as reference and test product with respect to each other at
every time point (Yuksel et al., 2000). Paired t-test was carried out
using a software (SPSS version 20).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.8. ยุบทดสอบการวัดเวลาการยุบ และสังเกตการล่มสลายรายละเอียด การทดสอบที่ดำเนินการในการทดสอบการละลายการละลาย(ทดสอบฟาร์มา D-63512 เยอรมนี) ที่ความเร็ว 100 รอบต่อนาทีพาย สองประเภทของกลางยุบใช้ในระหว่างการทดสอบ คือน้ำกลั่นและน้ำมันน้ำลายจำลอง การทดสอบการละลายในตัวน้ำกลั่นดำเนินที่อุณหภูมิห้อง ในการของเหลวน้ำลายจำลองที่จะดำเนินการที่อุณหภูมิ 37.5 C นี้เพราะคนมักจะใช้แท็บเล็ตผงผลไม้ในรูปแบบเครื่องดื่มละลาย ในน้ำ หรือโดยตรง เช่นลูกอม2.8.1 การทดสอบละลายในน้ำในระยะแรกของการทดสอบการละลาย การล่มสลายหอการค้าเต็มไป ด้วยน้ำกลั่น 500 มล. และอุณหภูมิของตัวกลางยุบถูกเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้อง แล้ว 5 เม็ดวางอยู่ในห้องและเครื่องถูกเปิด รวบรวมตัวอย่าง 25 มิลลิลิตรจากการหอการค้าหลังจากช่วงเวลา 1 นาทีและหอการค้าเต็มไป ด้วยสดกลางยุบพร้อมกันจนยุบทั้งหมดแท็บเล็ตเกิดขึ้น ตัวอย่างถูกเก็บไว้ในท่อหอยโข่ง 50 มล.สำหรับการวิเคราะห์เพิ่มเติม2.8.2 การล่มสลายในน้ำลายจำลองสูตรของน้ำจำลองน้ำลายถูกจัดเตรียมไว้ตาม Fusayama et al. (1963) และ Mareci et al. (2010) ประกอบด้วยNaCl 0.400 g, 0.400 g KCl, CaCl2e2H2O 0.795 g, 0.780 g NaH2-PO4e2H2O, 0.005 g Na2Se9H2O, 1.000 กรัม NH2CONH2 กลั่นน้ำถึง 1000 มล. สารเคมีทั้งหมดได้จากการวิจัยและการตลาด Mเอสเซ็กซ์ สหราชอาณาจักร ค่า pH ของการแก้ปัญหาลดลง– 5.6 และตรวจสอบอย่างต่อเนื่องโดยใช้เครื่องวัดค่า pH (PH 200 เกาหลี) ทดสอบการละลายในน้ำลายจำลองดำเนินที่ 37.5 c เริ่มต้นการยุบห้องเต็มไป ด้วยกลางยุบ 500 มล.และอุณหภูมิของตัวกลางยุบถูกตรวจสอบโดยใช้เครื่องวัดอุณหภูมิดิจิตอล แล้ว 5 เม็ดวางอยู่ในห้องและเปิดเครื่องพายและนาฬิกาจับเวลาได้ ตัวอย่าง(25 มล.) ได้รวบรวมจากห้องหลังจากช่วงเวลา 1 นาที และหอการค้าเต็มไป ด้วยกลางยุบสดที่ 37.5 Cอุณหภูมิพร้อมกันจนสลายตัวสมบูรณ์ของการแท็บเล็ตเกิดขึ้น ตัวอย่างถูกเก็บไว้ในท่อหอยโข่ง 50 มล.สำหรับการวิเคราะห์เพิ่มเติม2.9. วัดร้อยเปอร์เซ็นต์ตัวถูกละลายออก/ละลายSpectrophotometer อัลตร้าไวโอเลต (HACH DR 2800 สหรัฐสถานะ) ใช้ในการวิเคราะห์ปริมาณของตัวถูกละลายที่อยู่ในการตัวอย่างที่เก็บมาจากห้องยุบ Absorbance ของมีวัดแสงโดยตัวอย่างการ 560 nm คลื่นยาวคำนวณการเปอร์เซ็นต์การยุบ/ตัวถูกละลายออกโดยใช้การสมการต่อไปนี้: 2.11. วิเคราะห์ข้อมูลยุบรูปแบบขึ้นอยู่กับวิธีการเข้าใจจลนพลศาสตร์ยุบ และเลือกขนาดที่พอดีข้อมูลการทดสอบยุบได้วิเคราะห์โดยใช้แบบจำลองทางคณิตศาสตร์"Kinet DS" v: 3 การเปิดแหล่งซอฟต์แวร์ (http://sourceforge.net/โครงการ/kinetds/แฟ้ม /) (Dorozy _ nski et al. 2011 Mendyk et al.,2012 Nayak และ Pal, 2013) ซอฟต์แวร์วิเคราะห์การล่มสลายข้อมูลตามสมการแต่ละรุ่น (ตารางที่ 1) ขนาดที่พอดีเลือกแบบจำลองทางคณิตศาสตร์โดยใช้ค่าสัมประสิทธิ์การกำหนด (R2), เกณฑ์ข้อมูล Akaike (AIC) และรากหมายถึงตารางข้อผิดพลาด (RMSE) (คอสและ Lobo Sousa, 2001 เส้นประet al. 2010 Yuksel et al. 2000)2.12 การเปรียบเทียบโปรไฟล์ยุบโพรไฟล์การละลายของเม็ดผงผลไม้ได้ใช้รูปแบบอิสระ รุ่นอิสระวิธีการเปรียบเทียบและวิธีการทางสถิติ ในวิธีการขึ้นรูป เปรียบเทียบโปรไฟล์ยุบเม็ดผงผลไม้ต่าง ๆ ได้ดำเนินการตามตัวเลือกของแบบจำลองทางคณิตศาสตร์พอดี(Yuksel et al. 2000) สมการรูปแบบจะแสดงในตารางที่ 1วิธีการแบบอิสระเปรียบเทียบ pair-wise ดำเนินเพื่อเปรียบเทียบโพรไฟล์ยุบ สมการเชิงประจักษ์ของกำหนดปัจจัยความคล้ายคลึง (f2) และคูณ dissimilarity (f1)(คอสและ Sousa Lobo, 2001) ในวิธีการทางสถิติ t ทดสอบการจับคู่ใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างความหมายของชุดข้อมูลยุบในการสลายจุดครั้งเดียวสองประเภทแท็บเล็ต ระหว่างคู่ทดสอบ t เม็ดผงผลไม้ถูกถือว่าเป็นการอ้างอิงและทดสอบผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับแต่ละอื่น ๆ ที่ทุกเวลาจุด (Yuksel et al. 2000) ทดสอบ t คู่ดำเนินโดยใช้ซอฟต์แวร์ (SPSS รุ่น 20)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.8 การทดสอบการสลาย
การวัดเวลาการสลายตัวและสังเกตการสลายตัว
รายละเอียดการทดสอบการสลายตัวได้ดำเนินการในการทดสอบการสลายตัว
(ฟาทดสอบ D-63512, เยอรมนี) ที่ความเร็ว 100 รอบต่อนาทีพาย สอง
ประเภทของสื่อการสลายตัวถูกนำมาใช้ในระหว่างการทดสอบคือ
น้ำกลั่นและจำลองของเหลวน้ำลาย การทดสอบการละลายใน
น้ำกลั่นได้ดำเนินการที่อุณหภูมิห้องในขณะที่
ของเหลวน้ำลายจำลองมันได้ดำเนินการที่ 37.5 องศาเซลเซียสอุณหภูมิ นี้
เป็นเพราะคนมักจะใช้แท็บเล็ตผงผลไม้ในรูปแบบเครื่องดื่ม
หลังจากที่ละลายในน้ำหรือโดยตรงเช่นลูกอม.
2.8.1 การละลายในน้ำ
ในระยะเริ่มแรกของการทดสอบการสลายตัวเลิกกิจการ
ห้องก็เต็มไปด้วย 500 มิลลิลิตรของน้ำกลั่นและอุณหภูมิของการสลายตัวขนาดกลางที่ถูกเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิห้อง จากนั้น 5 แท็บเล็ตถูกวางไว้ในห้องและ
เครื่องถูกเปิด ตัวอย่าง 25 มล. ถูกเก็บรวบรวมจาก
ห้องหลังวันที่ 1 ช่วงเวลานาทีและห้องก็เต็มไปด้วยความสดใหม่
กลางสลายตัวไปพร้อม ๆ กันจนตัวที่สมบูรณ์แบบของ
แท็บเล็ตจะเกิดขึ้น กลุ่มตัวอย่างที่ถูกเก็บอยู่ใน 50 ท่อแรงเหวี่ยงมล.
สำหรับการวิเคราะห์ต่อไป.
2.8.2 การสลายตัวในน้ำลายจำลอง
การผสมสูตรของของเหลวน้ำลายจำลองถูกจัดทำขึ้นตาม Fusayama et al, (1963) และ Mareci et al, (2010) มันประกอบด้วย
ของ 0.400 กรัมโซเดียมคลอไรด์, 0.400 กรัมโพแทสเซียมคลอไรด์, 0.795 กรัม CaCl2e2H2O, 0.780 กรัม NaH2-
PO4e2H2O, 0.005 กรัม Na2Se9H2O, 1.000 กรัม NH2CONH2 และกลั่น
น้ำได้ถึง 1000 มล สารเคมีทั้งหมดมาจาก R & M การตลาด,
Essex, UK ค่าพีเอชของการแก้ปัญหาก็จะลดลง 5.6 และ
ต่อเนื่องตรวจสอบโดยใช้เครื่องวัดค่า pH (PH-200 เกาหลี) การละลายในน้ำลายจำลองได้ดำเนินการที่ 37.5 องศาเซลเซียส สมัยก่อนที่
หอการค้าสลายตัวก็เต็มไปด้วยสื่อการสลายตัว 500 มล.
และอุณหภูมิของการสลายตัวขนาดกลางที่ได้รับการตรวจสอบโดยใช้
เครื่องวัดอุณหภูมิแบบดิจิตอล จากนั้น 5 แท็บเล็ตถูกวางไว้เข้ามาในห้อง
และพายเรือเครื่องและนาฬิกาจับเวลาถูกเปิด ตัวอย่าง
(25 มล.) ได้รับการเก็บรวบรวมจากห้องหลังวันที่ 1 ช่วงเวลานาทีและ
ห้องก็เต็มไปด้วยสื่อการสลายตัวใหม่ที่ 37.5 องศาเซลเซียส
อุณหภูมิพร้อมกันจนตัวที่สมบูรณ์ของ
แท็บเล็ตที่เกิดขึ้น กลุ่มตัวอย่างที่ถูกเก็บอยู่ใน 50 ท่อแรงเหวี่ยงมล.
สำหรับการวิเคราะห์ต่อไป.
2.9 การวัดตัวละลายร้อยละปล่อยออก / ร้อยละละลาย
ม่วง spectrophotometer อัลตร้า (HACH DR 2800 สห
รัฐ) ถูกนำมาใช้ในการวิเคราะห์ปริมาณของตัวถูกละลายปัจจุบันใน
ตัวอย่างที่เก็บรวบรวมจากห้องเลิก การดูดกลืนแสงของ
แสงโดยตัวอย่างการแก้ปัญหาที่ถูกวัดที่ 560 นาโนเมตรยาวของคลื่น.
ร้อยละสลายตัว / ตัวละลายปล่อยออกมาถูกคำนวณโดยใช้
สมการต่อไปนี้:
2.11 การวิเคราะห์ข้อมูลการสลายตัวสำหรับวิธีขึ้นอยู่กับรูปแบบ
เพื่อให้เข้าใจจลนศาสตร์การสลายตัวและเลือกสิ่งที่ดีที่สุดให้พอดีกับ
แบบจำลองทางคณิตศาสตร์ข้อมูลการทดสอบการสลายตัวที่ถูกวิเคราะห์โดยใช้
"Kinet DS" V: 3 ซอฟต์แวร์โอเพนซอร์ส (http://sourceforge.net/
โครงการ / kinetds / / ไฟล์) (Dorozy _ nski et al, 2011;. Mendyk, et al,.
2012; ยักและ PAL, 2013) ซอฟแวร์การวิเคราะห์การสลาย
ข้อมูลตามสมการแต่ละรุ่น (ตารางที่ 1) ที่ดีที่สุดของพอดี
แบบจำลองทางคณิตศาสตร์ได้รับเลือกขึ้นอยู่กับมูลค่าของค่าสัมประสิทธิ์การตัดสินใจ (R2) Akaike ข้อมูลเกณฑ์ (AIC) และที่
ค่าเฉลี่ยกำลังสองข้อผิดพลาด (RMSE) (คอสตาริกาและ Sousa Lobo 2001; Dash
et al, 2010;. Yuksel et al., 2000).
2.12 เปรียบเทียบรายละเอียดการสลาย
โปรไฟล์การสลายตัวของเม็ดผงผลไม้ที่ถูก
เมื่อเทียบกับการใช้รูปแบบขึ้นอยู่กับรูปแบบวิธีการที่เป็นอิสระ
และวิธีการทางสถิติ ในรูปแบบวิธีการขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบรายละเอียดการสลายตัวของเม็ดผงผลไม้ที่แตกต่างกัน
ดำเนินการบนพื้นฐานของการเลือกรูปแบบที่ดีที่สุดทางคณิตศาสตร์พอดี
(Yuksel et al., 2000) สมการรูปแบบจะถูกนำเสนอในตารางที่ 1
ในการเปรียบเทียบวิธีการที่ชาญฉลาดคู่รูปแบบอิสระได้ดำเนินการเพื่อเปรียบเทียบโปรไฟล์การสลายตัว สมการเชิงประจักษ์ของ
ปัจจัยที่คล้ายคลึงกัน (F2) และปัจจัยที่แตกต่างกัน (F1) ได้รับการพิจารณา
(คอสตาริกาและ Sousa Lobo, 2001) ในวิธีการทางสถิติ paired t-test ผลการ
ถูกนำมาใช้ในการประเมินความแตกต่างระหว่างค่าเฉลี่ยของข้อมูลการสลายตัวตั้งในการสลายจุดเวลาเดียวของทั้งสองประเภทของ
แท็บเล็ต ในช่วง paired t-test เม็ดผงผลไม้ที่ได้รับการพิจารณาเป็นข้อมูลอ้างอิงและทดสอบผลิตภัณฑ์ด้วยความเคารพซึ่งกันและกันใน
จุดทุกครั้ง (Yuksel et al., 2000) จับคู่ t-test ได้ดำเนินการ
โดยใช้ซอฟแวร์ (SPSS รุ่น 20)