Data quality and managementAll stud

Data quality and management
All study data are stored in a password-protected customised
database, hosted by the University of Birmingham.
Paper-based information is held in locked filing cabinets
in the study office. For all data entry, a minimum 10%
sample is checked to monitor error rates. Potential errors
are identified and checked using a range of techniques.
These include clinical and data-driven range checks, and
cross validation between variables where a correlation
would be expected and when the same information is
obtained from different sources.
Planned statistical analysis
Trial analyses will be undertaken after the second followup
measures are completed and there will be no interim
analyses.
The baseline pupil (including sex, ethnicity, deprivation
[based on IMD scores derived from home postcode]
anthropometric measures, dietary intake, physical activity
levels, psychological variables) and school level characteristics
(school size, ethnic mix of pupils and % eligible for
FSM) will be summarised by control and intervention
arms, using numbers and proportions, means and standard
deviations or medians and inter-quartile ranges.
Analyses of outcomes will be by intention to treat. As
randomisation will be at the school (cluster) level, appropriate
statistical methods to account for the clustering
within schools (detailed below) will be used in the analysis.
Analysis of outcomes will be for both 3- and 18-month
follow-up stages.
We will use a mixed model ANCOVA with follow-up
outcome values as the dependent variable and baseline
values and treatment arm as the independent variables,
to investigate effectiveness. These will be fitted using mixed
models in STATA to allow for clustering. We will allow for
clustering at the school level and explore the possibility
of allowing for an additional level of clustering at the
class level.
The primary analysis will be adjusted for baseline values
for all outcomes. Secondary analysis will additionally adjust
for pre-specified baseline school and child level covariates.
These will include school level factors which were
used in the randomisation (school size, % pupils eligible
for free school meals, ethnic mix of pupils) and pupil level
factors (sex, baseline BMI z-score, ethnicity, deprivation from home postcode, baseline total energy intake and
baseline total physical activity). We will not adjust for age
as all children will be of a very similar age. We will adjust
at the school and pupil level for both ethnicity and
deprivation as the school population is expected to differ
from the consented study population.
Outcomes are either binary (e.g. non-overweight vs.
overweight), or continuous (e.g. BMI z-score or energy
expenditure), and therefore either log or linear link functions
will be used, with transformations where appropriate
to accommodate any non-normality. All model
assumptions will be checked. We will report both relative
and absolute treatment effects.
The primary analysis will be a complete case analysis.
However, missing data will be reported and associations
between outcomes explored. Depending on the nature of
these associations and the extent of the missing data,
sensitivity analysis will be undertaken using multipleimputation
techniques.
The primary outcome and primary sub-group comparisons
at both time points will be considered significant
at the 5% level (and so 95% CIs reported); whereas other
secondary outcomes will be deemed significant at the 1%
level (and so 99% CIs reported). This difference in levels
of significance, gives more weight to the primary outcomes.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คุณภาพข้อมูลและการจัดการข้อมูลทั้งหมดถูกเก็บไว้ในการป้องกันรหัสผ่านเองฐานข้อมูล จัดทำ โดยมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮมมีจัดข้อมูลกระดาษในตู้ล็อคในสำนักงานการศึกษา สำหรับการป้อนข้อมูลทั้งหมด 10% ต่ำสุดตัวอย่างมีการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบข้อผิดพลาดราคาพิเศษ ข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นมีระบุ และตรวจสอบโดยใช้เทคนิคที่หลากหลายรวมถึงการตรวจสอบ และปรับ ปรุงข้อมูลทางคลินิก และข้ามการตรวจสอบระหว่างตัวแปรความสัมพันธ์จะคาดหวัง และเมื่อมีข้อมูลเดียวกันได้รับจากแหล่งต่าง ๆวางแผนวิเคราะห์ทางสถิติจะดำเนินการทดลองวิเคราะห์หลังจากติดตามสองวัดเสร็จสมบูรณ์แล้ว และจะมีระหว่างกลางไม่วิเคราะห์นักเรียนพื้นฐาน (รวมถึงเพศ เชื้อชาติ มา[ตาม IMD คะแนนมาจากรหัสไปรษณีย์บ้าน]มาตรการ anthropometric บริโภคอาหาร กิจกรรมทางกายภาพระดับ ตัวแปรทางจิตวิทยา) และโรงเรียนลักษณะระดับ(ขนาด ผสมเชื้อชาติสิทธิ%และนักเรียนโรงเรียนว่าจะ summarised แบ่งเป็นสองพวก) โดยการควบคุมและแทรกแซงแผ่นดิน การใช้ตัวเลข และสัดส่วน วิธีการ และมาตรฐานความแตกต่าง หรือ medians และช่วงระหว่างควอไทล์วิเคราะห์ผลที่ได้จะ โดยความตั้งใจที่จะรักษา เป็นrandomisation จะเป็นในระดับโรงเรียน (คลัสเตอร์) ที่เหมาะสมวิธีการทางสถิติการการคลัสเตอร์ภายในโรงเรียน (รายละเอียดด้านล่าง) จะใช้ในการวิเคราะห์วิเคราะห์ผลที่ได้จะมีสำหรับทั้ง 3 และ 18-เดือนขั้นติดตามผลเราจะใช้รูปแบบผสม ANCOVA มีการติดตามผลค่าผลลัพธ์เป็นตัวแปรขึ้นอยู่กับพื้นฐานค่าและการรักษาแขนเป็นตัวแปรอิสระการตรวจสอบประสิทธิภาพ เหล่านี้จะถูกติดตั้งโดยใช้ผสมรุ่นใน STATA เพื่อให้คลัสเตอร์ เราจะให้คลัสเตอร์ที่ระดับ และสำรวจความเป็นไปได้ที่การอนุญาตให้สำหรับระดับเพิ่มเติมของคลัสเตอร์ที่ระดับชั้นการวิเคราะห์หลักการปรับค่าพื้นฐานผลทั้งหมด นอกจากนี้จะปรับวิเคราะห์รองสำหรับพื้นฐานก่อนระบุโรงเรียนและเด็กระดับ covariatesเหล่านี้จะรวมปัจจัยระดับโรงเรียนซึ่งมีrandomisation (ขนาดโรงเรียน นักเรียน%มีสิทธิ์ใช้โรงเรียนฟรีอาหาร ผสมเชื้อชาติของนักเรียน) และนักเรียนระดับปัจจัย (เพศ พื้นฐาน BMI z-คะแนน เชื้อชาติ มาจากรหัสไปรษณีย์บ้าน บริโภคพลังงานพื้นฐาน และพื้นฐานรวมกิจกรรมทางกายภาพ) เราจะปรับสำหรับอายุเป็นเด็กทุกคนจะมีอายุคล้ายกันมาก เราจะปรับปรุงในโรงเรียนและนักเรียนในทั้งสองเชื้อชาติ และคาดว่ามาเป็นประชากรโรงเรียนแตกต่างกันจากประชากรศึกษายินยอมผลมีทั้งไบนารี (เช่น vs น้ำหนักเกินไม่น้ำหนักเกิน), หรืออย่างต่อเนื่อง (เช่น z-คะแนนของ BMI หรือพลังงานค่าใช้จ่าย), และบันทึกหรือฟังก์ชันเชิงเส้นเชื่อมโยงจะใช้ แปลงตามความเหมาะสมเพื่อรองรับใด ๆ ไม่-normality แบบจำลองทั้งหมดสมมติฐานจะมีการตรวจสอบ เราจะรายงานทั้งญาติและผลการรักษาสมบูรณ์การวิเคราะห์หลักจะเป็นการวิเคราะห์กรณีที่สมบูรณ์อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่ขาดหายไปจะมีรายงาน และการเชื่อมโยงระหว่างผลอุดม ขึ้นอยู่กับลักษณะของสมาคมเหล่านี้และขอบเขตของข้อมูลที่หายไปจะดำเนินการวิเคราะห์ความไวโดยใช้ multipleimputationเทคนิคการหลักผลการเปรียบเทียบกลุ่มย่อยหลักเวลาทั้งสอง จุดจะถือเป็นสำคัญที่ระดับ 5% (CIs 95% ดังนั้นรายงาน); ในขณะที่อื่น ๆรองผลจะถือว่าสำคัญที่ 1%ระดับ (ก CIs 99% เพื่อที่รายงาน) ความแตกต่างในระดับนี้ของสำคัญ ช่วยให้น้ำหนักเพิ่มมากขึ้นถึงผลลัพธ์หลัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อมูลที่มีคุณภาพและการจัดการ
ศึกษาข้อมูลทั้งหมดจะถูกเก็บไว้ในที่กำหนดเองป้องกันด้วยรหัสผ่าน
ฐานข้อมูลที่จัดทำโดยมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม.
ข้อมูลกระดาษที่ใช้จะจัดขึ้นในล็อคตู้เก็บเอกสาร
ในสำนักงานการศึกษา สำหรับการป้อนข้อมูลทุกขั้นต่ำ 10%
ของกลุ่มตัวอย่างมีการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบอัตราความผิดพลาด ข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น
มีการระบุและตรวจสอบโดยใช้ช่วงของเทคนิค.
เหล่านี้รวมถึงทางคลินิกและการขับเคลื่อนด้วยข้อมูลการตรวจสอบช่วงและ
การตรวจสอบข้ามระหว่างตัวแปรที่มีความสัมพันธ์
จะได้รับการคาดหวังและเมื่อมีข้อมูลเดียวกันจะ
ได้รับจากแหล่งที่แตกต่างกัน.
วางแผนการวิเคราะห์ทางสถิติ
การทดลองจะวิเคราะห์ จะดำเนินการหลังจากที่สองติดตาม
มาตรการที่จะแล้วเสร็จและจะมีระหว่างกาลไม่มี
การวิเคราะห์.
นักเรียนพื้นฐาน (รวมถึงเพศเชื้อชาติกีดกัน
[ขึ้นอยู่กับคะแนนที่ได้มาจาก IMD รหัสไปรษณีย์บ้าน]
มาตรการสัดส่วนของร่างกาย, การรับประทานอาหารการออกกำลังกาย
ระดับตัวแปรทางจิตวิทยา) และลักษณะระดับโรงเรียน
(ขนาดโรงเรียนเชื้อชาติผสมของนักเรียนและ% มีสิทธิ์ได้รับ
เอฟเอ) จะสรุปได้โดยการควบคุมและการแทรกแซง
แขนโดยใช้ตัวเลขและสัดส่วนวิธีการและมาตรฐาน
การเบี่ยงเบนหรือมีเดียและช่วงระหว่างควอไทล์.
การวิเคราะห์ผลที่จะได้รับจาก ความตั้งใจที่จะรักษา ในฐานะที่เป็น
สุ่มจะเป็นที่โรงเรียน (คลัสเตอร์) ระดับที่เหมาะสม
วิธีการทางสถิติในการบัญชีสำหรับการจัดกลุ่ม
ในโรงเรียน (รายละเอียดด้านล่าง) จะถูกนำมาใช้ในการวิเคราะห์.
การวิเคราะห์ผลจะให้ทั้ง 3 และ 18 เดือน
ติดตามขั้นตอน .
เราจะใช้รูปแบบการผสม ANCOVA มีการติดตาม
ผลเป็นค่าตัวแปรตามและพื้นฐาน
ค่านิยมและการรักษาแขนเป็นตัวแปรอิสระ
ในการตรวจสอบประสิทธิภาพ เหล่านี้จะถูกติดตั้งโดยใช้ผสม
รูปแบบใน Stata เพื่อให้การจัดกลุ่ม เราจะช่วยให้การ
จัดกลุ่มในระดับโรงเรียนและสำรวจความเป็นไปได้
ของการอนุญาตให้อยู่ในระดับที่เพิ่มขึ้นของการจัดกลุ่มใน
ระดับชั้น.
การวิเคราะห์เบื้องต้นจะมีการปรับค่าพื้นฐาน
สำหรับผลทั้งหมด การวิเคราะห์รองนอกจากนี้จะปรับ
สำหรับกำหนดไว้ล่วงหน้าพื้นฐานโรงเรียนและเด็กตัวแปรระดับ.
เหล่านี้จะรวมถึงปัจจัยระดับโรงเรียนซึ่งถูก
นำมาใช้ในการสุ่ม (ขนาดโรงเรียนนักเรียนมีสิทธิ์%
สำหรับอาหารโรงเรียนฟรีเชื้อชาติผสมของนักเรียน) และนักเรียนระดับ
ปัจจัย ( เพศพื้นฐาน BMI Z-คะแนนเชื้อชาติกีดกันจากรหัสไปรษณีย์บ้านการบริโภคพลังงานทั้งหมดพื้นฐานและ
พื้นฐานการออกกำลังกายทั้งหมด) เราจะไม่ปรับสำหรับอายุของ
เด็กทุกคนจะเป็นอายุที่คล้ายกันมาก เราจะปรับ
ในระดับโรงเรียนและนักเรียนทั้งเชื้อชาติและ
กีดกันโรงเรียนขณะที่ประชากรที่คาดว่าจะมีความแตกต่าง
จากประชากรที่ศึกษายินยอม.
ผลมีทั้งแบบไบนารี (เช่นที่ไม่ได้มีน้ำหนักเกินเมื่อเทียบกับ
น้ำหนักตัวมากเกิน) หรืออย่างต่อเนื่อง (เช่นค่าดัชนีมวลกาย Z-คะแนน หรือพลังงาน
ค่าใช้จ่าย) และดังนั้นจึงอย่างใดอย่างหนึ่งเข้าสู่ระบบหรือฟังก์ชั่นการเชื่อมโยงเชิงเส้น
จะถูกนำไปใช้กับการเปลี่ยนแปลงตามความเหมาะสม
เพื่อรองรับการใด ๆ ที่ไม่ปกติ ทุกรูปแบบ
สมมติฐานจะถูกตรวจสอบ เราจะรายงานทั้งญาติ
และการรักษาผลกระทบแน่นอน.
วิเคราะห์หลักจะเป็นกรณีการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์.
อย่างไรก็ตามข้อมูลที่ขาดหายไปจะมีการรายงานและสมาคม
ระหว่างผลการสำรวจ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะของ
สมาคมเหล่านี้และขอบเขตของข้อมูลที่ขาดหายไป,
การวิเคราะห์ความไวจะดำเนินการโดยใช้ multipleimputation
เทคนิค.
ผลประถมศึกษาและประถมศึกษาเปรียบเทียบกลุ่มย่อย
ที่จุดเวลาทั้งสองจะได้รับการพิจารณาอย่างมีนัยสำคัญ
ที่ระดับ 5% (และอื่น ๆ 95 % CIs รายงาน); ในขณะที่คนอื่น ๆ
ผลรองจะถือว่ามีนัยสำคัญที่ 1%
ระดับ (และอื่น ๆ 99% CIs รายงาน) ความแตกต่างในระดับ
ความสำคัญให้น้ำหนักมากขึ้นในผลหลัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณภาพของข้อมูล และการจัดการศึกษา
ข้อมูลทั้งหมดจะถูกเก็บไว้ในฐานข้อมูลการป้องกันรหัสผ่านที่กำหนดเอง
, จัดโดยมหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม .
ข้อมูลจากกระดาษที่ถืออยู่ในล็อคตู้เก็บเอกสาร
ในการศึกษาสำนักงาน สำหรับป้อนข้อมูลตัวอย่าง 10 %
อย่างน้อยตรวจสอบเพื่อตรวจสอบอัตราความผิดพลาด มีการระบุและตรวจสอบข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น

ใช้ช่วงของเทคนิคเหล่านี้รวมถึงการตรวจสอบทางคลินิกและ - ช่วงและ
ข้ามตรวจสอบระหว่างตัวแปรที่มีความสัมพันธ์
คาดว่าจะเป็นและเมื่อข้อมูลเดียวกันจะได้จากแหล่งต่าง ๆ
.

ทดลองวิเคราะห์แผนสถิติจะดำเนินการตามมาตรการติดตาม
2 จะแล้วเสร็จและจะไม่มีการวิเคราะห์ชั่วคราว
.
( ม่านตา ( ได้แก่ เพศ เชื้อชาติการกีดกัน
[ ขึ้นอยู่กับหนึ่งคะแนนที่ได้มาจากบ้านรหัสไปรษณีย์ ]
สัดส่วนในการบริโภคอาหาร กิจกรรม
ทางกายภาพระดับตัวแปรทางจิตวิทยา ) และระดับคุณลักษณะ
โรงเรียน ( ขนาดโรงเรียนชาติพันธุ์ผสมของนักเรียนและมีสิทธิ์
% ใน ) จะสรุปโดยการควบคุมและแทรกแซง
แขน ใช้จำนวนและสัดส่วน ค่าเฉลี่ย ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานหรือมีเดียอินเตอร์ ควอไทล์และ

ช่วงวิเคราะห์ผลจะเป็นตามความตั้งใจที่จะรักษา โดย
randomisation จะอยู่ที่โรงเรียน ( กลุ่ม ) ระดับที่เหมาะสม
สถิติบัญชีสําหรับการแบ่งกลุ่ม
ภายในโรงเรียน ( รายละเอียดด้านล่าง ) จะใช้ในการวิเคราะห์ การวิเคราะห์ผล
จะทั้ง 3 - 18 เดือน

ติดตามขั้นตอน เราจะใช้ตามรูปแบบผสม ติดตาม