pH 2.5 to 5.0,in the suspension con

pH 2.5 to 5.0,in the suspension constituted as directed in the labeling (Appendix4.11).
Water Not more than 2.0 per cent W/W (Karl Fischer Method, Appendix4.12).
Assay Constitute Cefaclor for Oral Suspension as directed in the labeling. Proceed as directed in the microbiological assay of Cefaclor according to the “Microbiological assay of Antibiotics”(Appendix 6.10), using an accurately measured volume of the oral suspension, freshly mixed and free from air bubbles, diluted with sufficient Buffer 1 to obtain a stock solution having a convenient concentration. Dilute this stock solution quantitatively and stepwise with Buffer1.
Other requirements Complies with the requirements described under “Oral Liquids” (Appendix1.16).

solution

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

pH 2.5 การ 5.0 ในการระงับทะลัก ตามใน (Appendix4.11) ติดฉลาก
น้ำไม่มากขึ้นกว่าร้อยละ 2.0 W/W (วิธีคาร์ฟิสเชอร์ Appendix4.12) .
Cefaclor เป็นบททดสอบสำหรับระงับปาก ตามในการติดฉลาก ดำเนินการตามที่ระบุโดยตรงในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของ Cefaclor ตาม "วิเคราะห์ทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ"(Appendix 6.10) ใช้ระดับการวัดได้อย่างถูกต้องระงับปาก ผสมสด และปราศจากฟองอากาศ ผสมกับ 1 บัฟเฟอร์เพียงพอสามารถแก้ไขปัญหาสินค้าคงคลังมีความเข้มข้นสะดวก Dilute quantitatively และ stepwise โซลูชันนี้หุ้นกับ Buffer1
ต้องอื่น ๆ Complies กับความต้องการที่อธิบายไว้ภายใต้ "ปากของเหลว" (Appendix1.16)

โซลูชัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ค่า pH 2.5-5.0, ในการระงับขึ้นเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก (Appendix4.11)
น้ำไม่เกินร้อยละ 2.0 W / W (Karl Fischer วิธี Appendix4.12)
Assay เป็นการ Cefaclor สำหรับการระงับช่องปากเป็นผู้กำกับใน การติดฉลาก ดำเนินการเป็นผู้กำกับในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของ Cefaclor ตาม "การวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ" (ภาคผนวก 6.10) โดยใช้ปริมาณการวัดที่ถูกต้องของการหยุดชะงักในช่องปากผสมสดใหม่และเป็นอิสระจากฟองอากาศ, เจือจางด้วยบัฟเฟอร์เพียงพอที่ 1 จะได้รับหุ้น การแก้ปัญหาที่มีความเข้มข้นสะดวก เจือจางสารละลายหุ้นเชิงปริมาณและขั้นตอนที่มี Buffer1
ความต้องการอื่น ๆ สอดคล้องกับความต้องการที่ระบุไว้ภายใต้ "ปากของเหลว" (Appendix1.16) การแก้ปัญหา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

pH 2.5 5.0 ในจังหวะขึ้นเป็นผู้กำกับในการติดฉลาก ( appendix4.11 ) .
น้ำไม่เกิน 2.0 เปอร์เซ็นต์ w / w ( คาร์ล ฟิชเชอร์ วิธี appendix4.12 )
) ถือเป็นเอราทอสเทนีสสำหรับช่องปากระงับโดยตรงในการติดฉลาก ดำเนินการโดยตรงในการทดสอบทางจุลชีววิทยาของเอราทอสเทนีสตามที่ " การทดสอบทางจุลชีววิทยาของยาปฏิชีวนะ " ( ภาคผนวก 6.10 )ใช้วัดปริมาตรของการระงับช่องปากอย่างถูกต้อง , ผสมสดและฟรีจากฟองอากาศที่เจือจางกับบัฟเฟอร์เพียงพอ 1 เพื่อให้ได้หุ้นสารละลายที่มีความเข้มข้นที่สะดวก สารละลายเจือจางหุ้นนี้ในเชิงปริมาณและสัมภาษณ์กับ buffer1 .
ความต้องการอื่น ๆที่สอดคล้องกับความต้องการอธิบายได้ที่ " ของเหลวในช่องปาก " ( appendix1.16 โซลูชัน

)