Context. —EGb 761 is a particular e

Context. —EGb 761 is a particular extract of Ginkgo biloba used in Europe to alleviate symptoms associated with numerous cognitive disorders. Its use in dementias is based on positive results from only a few controlled clinical trials, most of which did not include standard assessments of cognition and behavior.

Objective. —To assess the efficacy and safety of EGb in Alzheimer disease and multi-infarct dementia.

Design. —A 52-week, randomized double-blind, placebo-controlled, parallelgroup, multicenter study.

Patients. —Mildly to severely demented outpatients with Alzheimer disease or multi-infarct dementia, without other significant medical conditions.

Intervention. —Patients assigned randomly to treatment with EGb (120 mg/d) or placebo. Safety, compliance, and drug dispensation were monitored every 3 months with complete outcome evaluation at 12, 26, and 52 weeks.

Primary Outcome Measures. —Alzheimer's Disease Assessment Scale—Cognitive subscale (ADAS-Cog), Geriatric Evaluation by Relative's Rating Instrument (GERRI), and Clinical Global Impression of Change (CGIC).

Results. —From 309 patients included in an intent-to-treat analysis, 202 provided evaluable data for the 52-week end point analysis. In the intent-to-treat analysis, the EGb group had an ADAS-Cog score 1.4 points betterthan the placebo group (P=.04) and a GERRI score 0.14 points better than the placebo group (P=.004). The same patterns were observed with the evaluable data set in which 27% of patients treated with EGb achieved at least a 4-point improvement on the ADAS-Cog, compared with 14% taking placebo (P=.005); on the GERRI, 37% were considered improved with EGb, compared with 23% taking placebo (P=.003). No difference was seen in the CGIC. Regarding the safety profile of EGb, no significant differences compared with placebo were observed in the number of patients reporting adverse events or in the incidence and severity of these events.

Conclusions. —EGb was safe and appears capable of stabilizing and, in a substantial number of cases, improving the cognitive performance and the social functioning of demented patients for 6 months to 1 year. Although modest, the changes induced by EGb were objectively measured by the ADAS-Cog and were of sufficient magnitude to be recognized by the caregivers in the GERRI.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บริบทการ — EGb 761 แยกเฉพาะของแปะก๊วยใช้ในยุโรปเพื่อบรรเทาอาการที่สัมพันธ์กับโรคมากมายรับรู้ได้ การใช้ dementias จะขึ้นอยู่กับผลบวกจากเพียงไม่กี่ควบคุมคลินิก ซึ่งส่วนใหญ่ไม่มีประเมินมาตรฐานของประชานและลักษณะการทำงานวัตถุประสงค์ — เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ EGb ในไซเมอร์หลาย infarct และโรคสมองเสื่อมการออกแบบ — มี 52 สัปดาห์ randomized double-คนตาบอด ประการควบคุม parallelgroup, multicenter ศึกษาผู้ป่วย โดย mildly เพื่อ outpatients demented รุนแรงกับไซเมอร์ infarct หลายหรือโรคสมองเสื่อม ไม่มีโรคอื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญแทรกแซง — ผู้ป่วยแบบสุ่มให้รักษาด้วยยาหลอกหรือ EGb (120 mg/d) ความปลอดภัย ปฏิบัติ และยา dispensation ถูกตรวจสอบทุก 3 เดือน มีการประเมินผลที่สมบูรณ์ได้ที่ 12, 26 และ 52 สัปดาห์ประเมินผลหลัก เช่นมาตราส่วนประเมินโรคอัลไซเมอร์ซึ่งรับรู้ subscale (ADAS-Cog), ประเมิน Geriatric โดยเป็นตราสารที่จัดอันดับ (GERRI), และทางคลินิกทั่วโลกประทับใจของการเปลี่ยนแปลง (CGIC)ผลลัพธ์ที่ — จากรวมอยู่ในการวิเคราะห์จุดประสงค์การรักษาผู้ป่วย 309, 202 ให้ evaluable ข้อมูลสำหรับการวิเคราะห์จุดสิ้นสุด 52 สัปดาห์ ในการวิเคราะห์จุดประสงค์การรักษา EGb เขมรมี ADAS Cog คะแนนคะแนน 1.4 betterthan กลุ่มยาหลอก (P =. 04) และ GERRI มีคะแนน 0.14 ดีกว่ากลุ่มยาหลอก (P =. 004) สุภัครูปแบบเดียวกันกับชุดข้อมูล evaluable ที่ 27% ของผู้ป่วยที่รักษา ด้วย EGb สำเร็จน้อยพัฒนา 4 จุดบน ADAS-Cog เปรียบเทียบกับยาหลอกการ 14% (P =. 005); ใน GERRI, 37% ก็ถือว่ามี EGb เมื่อเทียบกับ 23% ที่ใช้ยาหลอก (P =. 003) ความแตกต่างไม่ได้เห็นใน CGIC เกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัยของ EGb ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกได้สังเกต ในจำนวนผู้ป่วยที่รายงานเหตุการณ์ หรืออุบัติการณ์และความรุนแรงของเหตุการณ์เหล่านี้บทสรุปของการ — EGb ถูกปลอดภัย และปรากฏสามารถ stabilizing และ พบในกรณี ปรับปรุงประสิทธิภาพการรับรู้และสังคมทำงานของผู้ป่วย demented 6 เดือนถึง 1 ปี เจียมเนื้อเจียมตัว แม้ว่าการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจาก EGb ถูกวัดเป็นรูปธรรรม โดย ADAS-Cog และได้ขนาดที่พอจะรับรู้ โดยเรื้อรังใน GERRI

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บริบท. -EGb 761 เป็นสารสกัดเฉพาะของแปะก๊วย biloba ใช้ในยุโรปเพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติขององค์ความรู้มากมาย การใช้งานใน dementias จะขึ้นอยู่กับผลบวกจากเพียงไม่กี่ควบคุมการทดลองทางคลินิกซึ่งส่วนใหญ่ไม่ได้รวมถึงการประเมินมาตรฐานของความรู้ความเข้าใจและพฤติกรรม. วัตถุประสงค์ หากต้องการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ EGB โรคอัลไซเมและภาวะสมองเสื่อมหลายวาย. การออกแบบ -A 52 สัปดาห์แบบสุ่มแบบ double-blind, placebo-controlled, parallelgroup ศึกษา multicenter. ผู้ป่วย -Mildly เพื่อผู้ป่วยนอกสมองเสื่อมอย่างรุนแรงที่มีโรคอัลไซเมหรือภาวะสมองเสื่อมหลายวายโดยไม่มีเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญ. แทรกแซง ผู้ป่วยที่สุ่มให้การรักษาด้วย EGB (120 มก. / วัน) หรือยาหลอก ความปลอดภัยในการปฏิบัติตามและแจกจ่ายยาเสพติดที่ถูกตรวจสอบทุก 3 เดือนและมีการประเมินผลที่สมบูรณ์แบบที่ 12, 26, และ 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา. มาตรวัดผลลัพธ์หลัก โรค -Alzheimer ของการประเมินความรู้ความเข้าใจชั่ง-subscale (ADAS-Cog) การประเมินผลผู้สูงอายุโดยการจัดอันดับตราสารญาติ (วู) และการแสดงผลทางคลินิกทั่วโลกของการเปลี่ยนแปลง (CGIC). ผล รินคนไข้ 309 คนที่รวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษาวิเคราะห์ 202 ให้ข้อมูลประเมินสำหรับการวิเคราะห์จุดสิ้นสุด 52 สัปดาห์ ในความตั้งใจที่จะรักษาการวิเคราะห์กลุ่ม EGB มีคะแนน ADAS-Cog 1.4 จุด betterthan กลุ่มยาหลอก (p = 0.04) และวูคะแนน 0.14 คะแนนดีกว่ากลุ่มยาหลอก (P = 0.004) รูปแบบเดียวกันพบกับข้อมูลประเมินที่กำหนดไว้ที่ 27% ของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย EGB ประสบความสำเร็จอย่างน้อยการปรับปรุง 4 จุดใน ADAS-Cog เมื่อเทียบกับ 14% ได้รับยาหลอก (p = 0.005); ในวู, 37% ได้รับการพิจารณาปรับปรุงด้วย EGB เมื่อเทียบกับ 23% ได้รับยาหลอก (p = 0.003) ไม่มีความแตกต่างที่เห็นใน CGIC รายละเอียดเกี่ยวกับความปลอดภัยของ EGB ที่ไม่แตกต่างกันเทียบกับยาหลอกพบในจำนวนผู้ป่วยที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรืออุบัติการณ์และความรุนแรงของเหตุการณ์เหล่านี้. สรุปผลการวิจัย -EGb ปลอดภัยและปรากฏความสามารถในการรักษาเสถียรภาพและในจำนวนมากของกรณีการปรับปรุงประสิทธิภาพการคิดและการทำงานทางสังคมของผู้ป่วยสมองเสื่อมเป็นเวลา 6 เดือนถึง 1 ปี แม้ว่าเจียมเนื้อเจียมตัวการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจากการ EGB ถูกวัดโดยวัตถุ ADAS-Cog และมีความสำคัญเพียงพอที่จะได้รับการยอมรับจากผู้ดูแลผู้ป่วยในวูที่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บริบท - egb คือสารสกัดจากใบแปะก๊วยที่ใช้เฉพาะในยุโรปเพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติทางปัญญามากมาย ใช้ของ dementias จะขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่เป็นบวก จากเพียงไม่กี่ควบคุมการทดลองทางคลินิกซึ่งส่วนใหญ่ไม่ได้มีการประเมินมาตรฐานของการรับรู้และพฤติกรรม

วัตถุประสงค์- เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ egb ในโรคอัลไซเมอร์และโรคสมองเสื่อมบริเวณเนื้อตายเนื่องจากโลหิตอุดตันหลาย

ออกแบบ - 52 สัปดาห์ และที่สำคัญ และ parallelgroup สห , การศึกษา .

ค่ะ - นิดหน่อยอย่างรุนแรงบ้าคลั่งผู้ป่วยนอกโรค Alzheimer หรือโรคสมองเสื่อมบริเวณเนื้อตายเนื่องจากโลหิตอุดตันหลายโดยไม่มีเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆที่สำคัญ

การแทรกแซง- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการสุ่ม egb ( 120 มิลลิกรัมต่อวัน ) หรือยาหลอก ความปลอดภัยในการปฏิบัติ และการใช้ยาให้ถูกตรวจสอบทุก 3 เดือน โดยสมบูรณ์ผลการประเมินที่ 12 , 26 , 52 สัปดาห์

หลักผลมาตรการ - โรคแบบประเมินพุทธิปัญญา ( เอดา ( ฟันเฟือง ) สำหรับการประเมินผลโดยญาติ ) เครื่องดนตรี ( Gerri )และความประทับใจทั่วโลกทางคลินิกของเปลี่ยน ( เซลล์ ) .

) - จาก 309 ในความตั้งใจในการรักษาผู้ป่วย รวมถึงการวิเคราะห์ แต่ให้ข้อมูล evaluable สำหรับ 52 สัปดาห์จบประเด็นการวิเคราะห์ ในความตั้งใจที่จะรักษา การวิเคราะห์ กลุ่ม egb มีคะแนนฟันเฟือง โรคมะเร็ง 1.4 คะแนนดีกว่ากลุ่ม placebo ( p = . 04 ) และ Gerri คะแนน 0.14 จุดที่ดีกว่ากลุ่มยาหลอก ( P = . 004 )รูปแบบเดียวกันกับ evaluable จำนวนชุดข้อมูลที่ 27 % ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย egb ได้รับการปรับปรุงอย่างน้อย 4 จุดบนฟันเฟือง โรคมะเร็ง , เมื่อเทียบกับ 14 % การ placebo ( p = . 005 ) ; ใน Gerri 37 % ก็ถือว่าดีขึ้น egb เมื่อเทียบกับร้อยละ 23 ใช้ยาหลอก ( P = 003 ) ความแตกต่างที่เห็นในเซลล์ . เกี่ยวกับความปลอดภัยของ egb โปรไฟล์ ,ไม่แตกต่างกัน เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก พบได้ในผู้ป่วยจำนวนมากรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรืออุบัติการณ์และความรุนแรงของเหตุการณ์เหล่านี้

สรุป - egb ปลอดภัยจะสามารถรักษาเสถียรภาพและในจำนวนมากกรณี ปรับปรุงประสิทธิภาพการคิดและการทำงานทางสังคมของผู้ป่วยสมองเสื่อม สำหรับ 6 เดือน ถึง 1 ปี แม้ว่าเจียมเนื้อเจียมตัวการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจาก egb ถูกทางวัดโดยฟันเฟือง โรคมะเร็งและมีขนาดเพียงพอที่จะได้รับการยอมรับโดยผู้ดูแลในเจอร์ริ .