1. IntroductionThe antibiotic subst

1. Introduction
The antibiotic substance tylosin has a wide range of applications in veterinary medicine. Along with other macrolides, tylosin is applied for the treatment of bee diseases [1], [2], [3], [4], [5] and [6]. Tylosin A is highly effective in controlling active infections of American Foulbrood (AFB), a global threat to apiculture. Residues in honey are not allowed according to European legislation, but treatments with antibiotics are effected in many other countries in the world [7]. The degradation product of tylosin A in honey is desmycosin (tylosin B), which is formed in the beehive [1] and [8]. The analysis of incurred material from animals treated with pharmacologically active substances is an efficient way to check the accuracy of a method. The use of reference material for the validation of a method is recommended by Commission Decision (CD) 2002/657/EC [9]. At the German National Reference Laboratories (NRL) for Contaminants and Residues, an in-house reference material of honey containing a macrolide was prepared. After the treatment of a beehive with the appropriate macrolide tylosin A, the honey samples were collected. There is a “recommended concentration” for tylosin A in honey of 20 μg kg−1[10], i.e. a value that has no legal force, but is based on expert judgement of analytical performance and should be considered for method validation. The purpose of the recommended concentrations for the validation is to improve and to harmonise the performance of analytical methods used for substances for which no maximum residue limits (MRLs) are established in Council Regulation (EC) No 37/2010 [11]. In order to obtain a material with a content in the desired concentration range, we diluted a part of the incurred material with blank honey. The homogeneity was checked following the instructions of the ‘International Harmonized Protocol’ [12] and ISO 13528 [13]. The stability was examined after storage at different temperatures and for different durations applying the isochronous approach. After these preliminary examinations, the material was used as test sample in a proficiency test organised by the German NRL. Besides this primary purpose, the test material stored under controlled conditions and checked for stability in certain periods can be used in ongoing quality control as a surrogate for a real certified reference material.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

1. บทนำTylosin สารยาปฏิชีวนะมีความหลากหลายของโปรแกรมประยุกต์ในสัตวแพทยศาสตร์ พร้อม macrolides อื่น ๆ tylosin จะใช้สำหรับการรักษาโรคผึ้ง [1], [2], [3], [4], [5] และ [6] มีประสิทธิภาพสูงในการควบคุมการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ของอเมริกัน Foulbrood (AFB), เป็นภัยคุกคามต่อโลก apiculture tylosin A ได้ ไม่อนุญาตให้มีการตกค้างในน้ำผึ้งตามยุโรป แต่การรักษา ด้วยยาปฏิชีวนะมีผลในประเทศอื่น ๆ ในโลก [7] ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายของ tylosin A ในน้ำผึ้งมี desmycosin (tylosin B), ซึ่งเกิดขึ้นในโรงแรม [1] และ [8] วิธีที่มีประสิทธิภาพการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์วัสดุตกลงจากสัตว์ที่รับสาร pharmacologically ใช้งานได้ การใช้วัสดุอ้างอิงในการตรวจสอบวิธีการแนะนำ โดยคณะกรรมการตัดสิน (CD) 2002/657/EC [9] ที่เยอรมันแห่งชาติอ้างอิงห้องปฏิบัติการ (NRL) ตกค้างและสารปนเปื้อน ถูกจัดเตรียมเป็นเอกสารอ้างอิงภายในของน้ำผึ้งที่ประกอบด้วยแมคโคไรด์เป็น หลังจากการรักษาของโรงแรมกับ tylosin แมคโคไรด์สม A มีเก็บตัวอย่างน้ำผึ้ง มีความ "เข้มข้นแนะนำ" สำหรับ tylosin A ในน้ำผึ้งของ 20 μg kg−1 [10], เช่นค่าที่ได้ไม่บังคับตามกฎหมาย ตามตัดสินใช้วิเคราะห์ประสิทธิภาพการทำงาน และควรพิจารณาวิธีการตรวจสอบแต่ วัตถุประสงค์ของความเข้มข้นที่แนะนำสำหรับการตรวจสอบคือ การปรับปรุง และ harmonise ประสิทธิภาพของวิธีวิเคราะห์ที่ใช้สำหรับสารที่ไม่สูงสุดตกค้างจำกัด (MRLs) ถูกสร้างขึ้นในสภาระเบียบ (EC) No 37/2010 [11] เพื่อให้ได้วัสดุกับเนื้อหาในช่วงความเข้มข้นที่ต้องการ เราทำให้เป็นส่วนหนึ่งของวัสดุที่ตกลงน้ำผึ้งว่าง Homogeneity ถูกตรวจสอบตามขั้นตอนของ 'นานา Harmonized โพรโทคอล' [12] และ ISO 13528 [13] ความมั่นคงถูกตรวจสอบหลังจากเก็บ ที่อุณหภูมิแตกต่างกัน และระยะเวลาที่แตกต่างกันที่ใช้วิธีแบบ isochronous หลังจากสอบเบื้องต้น วัสดุที่ใช้เป็นตัวอย่างทดสอบในการทดสอบความชำนาญแหล่ง NRL เยอรมัน นอกจากนี้วัตถุประสงค์หลัก ทดสอบวัสดุจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขการควบคุม และตรวจสอบความมั่นคงในบางรอบระยะเวลาสามารถใช้ในการควบคุมคุณภาพอย่างต่อเนื่องเป็นตัวแทนที่สำหรับวัสดุอ้างอิงรับรองจริง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. บทนำ
สารปฏิชีวนะ Tylosin มีความหลากหลายของการใช้งานในสัตวแพทยศาสตร์ พร้อมกับ macrolides อื่น ๆ Tylosin ถูกนำไปใช้ในการรักษาโรคผึ้ง [1], [2], [3] [4] [5] และ [6] Tylosin มีประสิทธิภาพสูงในการควบคุมการติดเชื้อที่ใช้งานของชาวอเมริกัน Foulbrood (AFB) เป็นภัยคุกคามทั่วโลกเพื่อการเลี้ยงผึ้ง ที่ตกค้างในน้ำผึ้งไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายของยุโรป แต่การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะมีผลในประเทศอื่น ๆ ในโลก [7] ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายของ Tylosin ในน้ำผึ้งจะ desmycosin (Tylosin B) ซึ่งจะเกิดขึ้นในรัง [1] และ [8] การวิเคราะห์ของวัสดุที่เกิดจากสัตว์ที่ได้รับการรักษาด้วยสารที่ใช้งาน pharmacologically เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ การใช้วัสดุอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบของวิธีการแนะนำโดยการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการ (CD) 2002/657 / EC [9] ในห้องปฏิบัติการอ้างอิงแห่งชาติเยอรมัน (NRL) สำหรับสารปนเปื้อนและสารตกค้าง, วัสดุอ้างอิงในบ้านของน้ำผึ้งที่มี macrolide ถูกจัดทำขึ้น หลังจากการรักษาด้วยรัง Tylosin macrolide ที่เหมาะสมตัวอย่างน้ำผึ้งที่ถูกเก็บรวบรวม มี "แนะนำเข้มข้น" สำหรับ Tylosin ในน้ำผึ้ง 20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัม-1 [10] คือค่าที่ไม่มีกฎหมายบังคับ แต่จะขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของผู้เชี่ยวชาญการวิเคราะห์ผลการดำเนินงานและควรได้รับการพิจารณาสำหรับการตรวจสอบวิธีการ จุดประสงค์ของความเข้มข้นที่แนะนำสำหรับการตรวจสอบคือการปรับปรุงให้สอดคล้องและประสิทธิภาพการทำงานของวิธีการวิเคราะห์ที่ใช้สำหรับสารที่ไม่มีการ จำกัด สารตกค้างสูงสุด (MRLs) ก่อตั้งขึ้นในสภา Regulation (EC) No 37/2010 [11] เพื่อให้ได้วัสดุที่มีเนื้อหาอยู่ในช่วงความเข้มข้นที่ต้องการเราปรับลดส่วนหนึ่งของวัสดุที่เกิดขึ้นกับน้ำผึ้งว่างเปล่า เป็นเนื้อเดียวกันได้รับการตรวจสอบตามคำแนะนำของ 'นานาชาติฮาร์โมไนพิธีสาร [12] และ ISO 13528 [13] ความมั่นคงได้รับการตรวจสอบหลังการเก็บรักษาที่อุณหภูมิแตกต่างกันและสำหรับระยะเวลาที่แตกต่างกันใช้วิธีการเสมอ หลังจากการตรวจสอบเบื้องต้นเหล่านี้วัสดุที่ใช้เป็นตัวอย่างการทดสอบในการทดสอบความสามารถในการจัดระเบียบโดยเยอรมัน NRL นอกจากนี้วัตถุประสงค์หลักนี้การทดสอบวัสดุที่เก็บไว้ภายใต้สภาวะควบคุมและการตรวจสอบความมั่นคงในระยะเวลาที่แน่นอนสามารถนำมาใช้ในการควบคุมคุณภาพอย่างต่อเนื่องเป็นตัวแทนสำหรับวัสดุอ้างอิงรับรองจริง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . บทนำ
ไทโลซิน สารปฏิชีวนะที่มีช่วงกว้างของการประยุกต์ใช้ในสัตวแพทยศาสตร์ พร้อมกับแมคโครไลด์ อื่น ๆ , ไทโลซิน คือใช้สำหรับการรักษาโรคของผึ้ง [ 1 ] , [ 2 ] , [ 3 ] , [ 4 ] , [ 5 ] [ 6 ] ไทโลซินเป็นมีประสิทธิภาพสูงในการควบคุมการใช้งานของเชื้ออเมริกันฟาวล์บรูด ( AFB ) , ภัยคุกคามทั่วโลก apicultureตกค้างในน้ำผึ้งไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายยุโรป แต่การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะมีผล ในประเทศอื่น ๆในโลก [ 7 ] การย่อยสลายผลิตภัณฑ์ของไทโลซินในน้ำผึ้ง desmycosin ( ไทโลซิน B ) ซึ่งจะเกิดขึ้นในรังผึ้ง [ 1 ] และ [ 8 ]การวิเคราะห์วัสดุที่เกิดจากสัตว์ที่ได้รับการรักษาด้วยสารเภสัชศาสตร์เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของวิธี การใช้วัสดุอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการแนะนำโดยคณะกรรมการการตัดสิน ( CD ) 2002 / 657 / EC [ 9 ] ที่เยอรมันอ้างอิงแห่งชาติห้องปฏิบัติการ ( NRL ) สำหรับสารปนเปื้อนและสารตกค้าง ,ในบ้านวัสดุอ้างอิงของน้ำผึ้งที่มียาฆ่าเชื้อแมคโครไลด์ที่เตรียมไว้ หลังจากการรักษาของรังผึ้งที่เหมาะสมกับยาฆ่าเชื้อแมคโครไลด์ไทโลซิน , น้ำผึ้งตัวอย่าง . มี " แนะนำสมาธิ " ไทโลซินในน้ำผึ้ง 20 กรัมต่อกิโลกรัมμ− 1 [ 10 ] เช่น ค่า ที่ไม่มีบังคับทางกฎหมายแต่จากการประเมินของผู้เชี่ยวชาญงานวิเคราะห์ และควรพิจารณาวิธีการตรวจสอบ วัตถุประสงค์ของการแนะนำการตรวจสอบเพื่อปรับปรุงความเข้มข้นและสอดคล้องประสิทธิภาพของวิธีการวิเคราะห์ใช้สำหรับสสารที่ไม่มีสารตกค้างสูงสุด ( ซึ่งเป็นการปรับจำกัด ) ก่อตั้งขึ้นในระเบียบสภา ( EC ) 37 / 2553 [ 11 ]เพื่อให้ได้วัสดุที่มีเนื้อหาในช่วงความเข้มข้นที่ต้องการ เราซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของวัสดุที่เกิดขึ้นด้วยน้ำผึ้งที่ว่างเปล่า ส่วนวิธีการตรวจสอบตามคําแนะนําของประเทศเป็นไปตามโปรโตคอล [ 12 ] และ ISO 13528 [ 13 ] ความมั่นคงศึกษาเมื่อเก็บที่อุณหภูมิที่แตกต่างกัน และแตกต่างกัน การใช้วิธีฟื้น .หลังจากการสอบเบื้องต้นเหล่านี้วัสดุถูกใช้เป็นข้อสอบในแบบสอบวัดความสามารถใน NRL ) เยอรมัน นอกจากจุดประสงค์หลักนี้ วัสดุทดสอบเก็บไว้ภายใต้เงื่อนไขที่ควบคุมและตรวจสอบให้มีเสถียรภาพในช่วงเวลาที่บางอย่างสามารถใช้ในการควบคุมคุณภาพอย่างต่อเนื่องในฐานะตัวแทนสำหรับวัสดุอ้างอิงรับรองจริง