Qualitative assessment Evaluate if

Qualitative assessment
Evaluate if degradation occur during formulation, storage, shipment.
If degradation occurred, identify the degradation products and evaluate their effects on overall quality of the product.
In qualitative assessment, quantity of degradation products is not very important as long as it does not affect the product quality.
The efficacy and safety of the product cannot be predicted, it must be determined/evaluated practically.
Useful information include: identity of the degradation product, biological activity, potential side effects of the degradation product, inclusion of the degradation product in the product.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินเชิงคุณภาพ ประเมินถ้าย่อยสลายที่เกิดขึ้นในระหว่างกำหนด จัดเก็บ จัดส่ง เกิดการย่อยสลาย ระบุผลิตภัณฑ์สลายตัว และประเมินผลคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์ ในการประเมินเชิงคุณภาพ ปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายไม่ได้สำคัญมากตราบใดที่มันไม่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ไม่สามารถคาดการณ์ มีกำหนด / ประเมินจริง รวมข้อมูลที่เป็นประโยชน์: ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย กิจกรรมชีวภาพ อาจเกิดผลข้างเคียงของผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย รวมของผลิตภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินคุณภาพ
การประเมินผลหากการย่อยสลายเกิดขึ้นในระหว่างการกำหนดการจัดเก็บการจัดส่ง.
หากการย่อยสลายที่เกิดขึ้นระบุผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายและประเมินผลกระทบต่อคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์.
ในการประเมินคุณภาพปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายไม่ได้เป็นสิ่งที่สำคัญมากตราบใดที่มันไม่ได้ . ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์
. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถคาดการณ์นั้นจะต้องได้รับการพิจารณา / ประเมินจริง
ข้อมูลที่เป็นประโยชน์รวมถึงตัวตนของผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย, กิจกรรมทางชีวภาพผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ย่อยสลายรวมของผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลาย ในผลิตภัณฑ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณภาพการประเมินประเมินหากการเสื่อมสภาพเกิดขึ้นในระหว่าง การจัดเก็บ การขนส่ง
ถ้าการสลายตัวที่เกิดขึ้นระบุผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายและประเมินผลกระทบต่อคุณภาพโดยรวมของผลิตภัณฑ์ .
ในการประเมินเชิงคุณภาพ ปริมาณของผลิตภัณฑ์ย่อยสลายไม่ได้สำคัญมาก ตราบใดที่มันไม่มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ .
ประสิทธิผลและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ไม่สามารถจะคาดการณ์ได้ มันต้องได้รับการพิจารณา / ประเมินจริง .
ข้อมูลที่เป็นประโยชน์รวมถึง : เอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ การจัดกิจกรรมทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นผลข้างเคียงของผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย , รวมของการย่อยสลายของผลิตภัณฑ์ในผลิตภัณฑ์ .