Which of the following is INCORRECT

Which of the following is INCORRECT?
A. An adverse reaction or suspected adverse reaction implies a causal relationship with the study product.
B. An adverse event is assessed as associated with the use of a study product when there is a reasonable possibility that the adverse event has been caused by the study product, i.e., there are facts (evidence) or arguments to suggest a causal relationship.
C. A severe adverse event implies it is serious.
D. An abnormal laboratory result may be a serious adverse event.
E. An adverse event listed in the drug's current labeling is considered unexpected if it is more severe or is reported at a higher level of specificity.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ซึ่งต่อไปนี้คือ INCORRECTA. การปฏิกิริยาร้ายหรือปฏิกิริยาร้ายสงสัยหมายถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับผลิตภัณฑ์การศึกษาเกิดมีประเมินร้ายเหตุการณ์เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์การศึกษาเมื่อมีโอกาสเหมาะสมที่เหตุการณ์ร้ายได้มีสาเหตุมาจากการศึกษาผลิตภัณฑ์ เช่น มีข้อเท็จจริง (หลักฐาน) หรืออาร์กิวเมนต์เพื่อแนะนำความสัมพันธ์เชิงสาเหตุC. เป็นเหตุการณ์ร้ายรุนแรงหมายถึงเป็นเรื่องที่รุนแรงD. การผลห้องปฏิบัติการผิดปกติอาจจะมีเหตุการณ์ร้ายรุนแรงE. ร้ายเหตุการณ์ในยาติดฉลากปัจจุบันถือว่าไม่คาดคิดถ้าเป็นรุนแรงมากขึ้น หรือมีรายงานในระดับสูงของ specificity

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ซึ่งต่อไปนี้ไม่ถูกต้อง?
A. อาการข้างเคียงหรือปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัยว่าหมายถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับผลิตภัณฑ์การศึกษา.
บี เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินเป็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของผลิตภัณฑ์การศึกษาเมื่อมีความเป็นไปได้ที่เหมาะสมที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการศึกษาคือมีข้อเท็จจริง (หลักฐาน) หรือข้อโต้แย้งที่จะชี้ให้เห็นความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ.
ซี เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหมายถึงมันรุนแรง.
D. ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่ผิดปกติอาจจะมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง.
อี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในฉลากของยาเสพติดในปัจจุบันถือว่าเป็นที่ไม่คาดคิดว่ามันจะรุนแรงมากขึ้นหรือมีการรายงานในระดับที่สูงขึ้นของความจำเพาะ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อใดต่อไปนี้ไม่ถูกต้อง ?
a การใช้ปฏิกิริยาหรือสงสัยปฏิกิริยาตรงกันข้ามแสดงถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับผลิตภัณฑ์ศึกษา .
b . การไม่พึงถูกประเมินว่ามีความสัมพันธ์กับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม การศึกษามีความเป็นไปได้ที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้เกิดจากการศึกษาผลิตภัณฑ์ ได้แก่มีข้อเท็จจริง ( หลักฐาน ) หรือการแนะนำความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ .
c . รุนแรง ไม่พึงถึงมันเป็นร้ายแรง
d ผิดปกติ ผลตรวจทางห้องปฏิบัติการอาจจะรุนแรงต่อเหตุการณ์ เช่น มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ที่ระบุไว้ในฉลากของยาในปัจจุบันถือว่าไม่คาดคิด ถ้าเป็นรุนแรงมากขึ้นหรือมีรายงานในระดับ ที่สูงขึ้นของ specificity