SURVEY BINDER Constant Climate Cham

SURVEY BINDER Constant Climate Chambers

1. With which stability chambers do you currently work?

2. What is your Primary application for the stability chambers?
Pharmaceuticals Food and Beverage Cosmetics Materials Science Others (Pls specify)
3. In which area of stability application are you primarily engaged with?
QC Development Formulation Efficacy testing Storage / Transportation
4. Do you have compliance requirements for ICH Q1A (stability) and/or Q1B (Photostability)?
Yes No
5. Do you have requirements for pharmaceutical testing under Zone I , II, III IV (a) and IV(b)
Yes No
6. Do you work under the GMP/GLP guideline?
Yes No
7. Do you need your equipment to be validated?
Yes No
8. What is the preferred data management system applicable in your organisation?
CFR 21 Part 11 compliant software Data Logger Independent monitoring
9. Are you aware that its important that temperature, humidity and light specifications should be traceable through global standards and should be at least 2 times better that ICH requirements to ensure stability in real working conditions?
Yes No
10. What is the typical chamber volume that is optimal for your application?
240 Litres 700 Litres >1000 Litres
11. How often do you require corrective maintenance of the Stability chambers currently?
Every 1 month 6 Months other
12. How often do you require preventive maintenance of the Stability chambers currently?
Every 6 month 6 Months other
13. Are you aware of the Binder brand name and its focused presence in the stability industry for Pharmaceuticals, Food and Beverage , Cosmetics and materials science ?
Yes No
14. Do you plan to buy new Stability Chambers ?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สำรวจเครื่องผูกห้องสภาพภูมิอากาศคงที่

1 ที่ห้องเสถียรภาพที่คุณกำลังทำงานอย่างไร

2 เป็นโปรแกรมหลักของคุณสำหรับห้องเสถียรภาพอะไร
ยาอาหารและเครื่องสำอางวัสดุเครื่องดื่มอื่น ๆ วิทยาศาสตร์ (pls ระบุ)
3 คุณกำลังในพื้นที่ซึ่งเสถียรภาพของโปรแกรมที่กำลังทำงานอยู่ในขั้นต้นด้วยการพัฒนา QC
สูตรการทดสอบประสิทธิภาพการจัดเก็บการขนส่ง /
4คุณมีการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับ ich q1a (เสถียรภาพ) และ / หรือ q1b (photostability)

ใช่ไม่ 5 คุณมีความต้องการสำหรับการทดสอบยาภายใต้โซน I, II, III IV (a) และ iv (ข)

ใช่ไม่ 6 คุณจะทำงานภายใต้แนวทาง GMP / GLP
ใช่ไม่
7 คุณต้องการอุปกรณ์ของคุณจะได้รับการตรวจสอบ

ใช่ไม่ 8 ที่ต้องการระบบการจัดการข้อมูลเป็นสิ่งที่ใช้ในองค์กรของคุณ?
21 CFR ส่วน 11 ข้อมูลซอฟต์แวร์คนตัดไม้ตามมาตรฐานการตรวจสอบที่เป็นอิสระ
9 คุณรู้ว่าสิ่งสำคัญที่ข้อกำหนดอุณหภูมิความชื้นและแสงควรจะติดตามผ่านมาตรฐานระดับโลกและควรมีอย่างน้อย 2 ครั้งดีว่าข้อกำหนด ich เพื่อให้มั่นใจเสถียรภาพในสภาพการทำงานจริงของ

ใช่ไม่ 10 ปริมาณห้องทั่วไปที่เป็นที่เหมาะสมสำหรับงานของคุณคืออะไร?
240 ลิตร 700 ลิตร> 1,000 ลิตร
11 วิธีที่คุณมักจะต้องมีการบำรุงรักษาที่ถูกต้องของห้องเสถียรภาพขณะนี้
ทุกๆ 1 เดือน 6​​ เดือนอื่น ๆ
12 วิธีที่คุณมักจะต้องบำรุงรักษาเชิงป้องกันของห้องเสถียรภาพขณะนี้
ทุก 6 เดือน 6​​ เดือนอื่น ๆ
13 คุณตระหนักถึงชื่อแบรนด์เครื่องผูกและการปรากฏตัวที่มุ่งเน้นความมั่นคงในอุตสาหกรรมยา,อาหารและเครื่องดื่มเครื่องสำอางและวัสดุศาสตร์

ใช่ไม่ 14 คุณวางแผนที่จะซื้อห้องเสถียรภาพใหม่ <3 เดือน 3-6 เดือนหลังวันที่ 1 ปีไม่มีแผนจะซื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สภาพภูมิอากาศคงสำรวจ BINDER แชมเบอร์ส

1 มีห้องมั่นคงซึ่งคุณกำลังทำงานหรือไม่?

2 การสมัครหอเสถียรภาพหลักคืออะไร?
ยาอาหารและเครื่องดื่มเครื่องสำอางวัสดุศาสตร์อื่น ๆ (กรุณาระบุ)
3 ในพื้นที่ของแอพลิเคชันเสถียรภาพมีคุณเป็นหลักร่วมกับ?
QC พัฒนากำหนดประสิทธิภาพการทดสอบเก็บ / ขนส่ง
4 คุณได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับ ICH Q1A (เสถียรภาพ) หรือ Q1B (Photostability) ?
ไม่ใช่
5 คุณมีความต้องการสำหรับการทดสอบยาภายใต้โซน I, II (a) IV III และ IV(b)
ไม่ใช่
6 คุณทำงานภายใต้หลักเกณฑ์ GMP/GLP ?
ไม่ใช่
7 คุณต้องสามารถตรวจสอบอุปกรณ์ของคุณหรือไม่?
ไม่ใช่
8 ระบบข้อมูลการจัดการที่เกี่ยวข้องในองค์กรของคุณคืออะไร?
CFR 21 Part 11 ซอฟต์แวร์ตามอิสระของคนตัดไม้ข้อมูลติดตาม
9 คุณจะทราบดีว่า ความสำคัญอุณหภูมิ ความชื้น และแสงข้อมูลจำเพาะควรบังคับผ่านมาตรฐานโลก และควรมีอย่างน้อย 2 ครั้งขึ้นความ ICH ที่ให้ความมั่นคงในสภาพการทำงานจริงไหม
ไม่ใช่
10 หอการค้าทั่วไปปริมาณที่เหมาะสมสำหรับโปรแกรมประยุกต์ของคุณคืออะไร?
240 ลิตร 700 ลิตร > 1000 ลิตร
11 บ่อยคุณต้องแก้ไขบำรุงรักษาห้องความมั่นคงในปัจจุบัน?
ทุก 1 เดือน 6 เดือนอื่น ๆ
12 บ่อยคุณต้องบำรุงรักษาของหอความมั่นคงในปัจจุบัน?
6 ทุกเดือน 6 เดือนอื่น ๆ
13 รึทราบชื่อยี่ห้อ Binder และสถานะของตนเน้นในอุตสาหกรรมความมั่นคงสำหรับอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ อาหาร และเครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และวัสดุศาสตร์?
ไม่ใช่
14 คุณวางแผนที่จะซื้อใหม่เสถียรภาพหอ?
< 3 เดือน 3-6 เดือนหลังจาก 1 ปีไม่มีแผนจะซื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การสำรวจความคิดเห็นสิ่งผูกมัดคงที่ สภาพ อากาศ ห้อง

1 . พร้อมด้วยซึ่งความมั่นคงห้องคุณในขณะนี้หรือไม่?

2 อะไรคือแอปพลิเคชันหลักของคุณเพื่อความมั่นคงห้องหรือไม่?
ยาอาหารและเครื่องดื่มเครื่องสำอางวัสดุวิทยาศาสตร์อื่นๆ(โปรดระบุ)
3 ในพื้นที่ใดของแอปพลิเคชันความมั่นคงมีคุณเป็นหลักซึ่งประกอบด้วยหรือไม่?การพัฒนาสูตรการทดสอบ ประสิทธิภาพ QC

ซึ่งจะช่วยจัดเก็บข้อมูลบริการรับส่ง 4คุณต้องมีคุณสมบัติตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับ ICH ไตรมาสที่ 1 (ความมั่นคง)และ/หรือ Q 1 b ( photostability )?

ไม่ใช่ 5 คุณต้องมีคุณสมบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทดสอบด้าน เภสัช กรรมตามโซนที่ฉัน ii , iii , iv ,( A )และ 4 ( B ),

ไม่ใช่ 6 . คุณต้องทำงาน ภายใต้ GMP / glp แนวทางหรือไม่?

ไม่ใช่ 7 คุณต้องการอุปกรณ์ของคุณจะได้รับการตรวจสอบหรือไม่?

ไม่ใช่ 8 อะไรคือระบบการจัดการข้อมูลที่คุณต้องการให้มีผลบังคับใช้อยู่ในองค์กรของคุณหรือไม่?
เซ็นทรัลฟู้ดรีเทล 21 Part 11 เป็นไปตามข้อกำหนดซอฟต์แวร์ข้อมูลคนตัดไม้เป็นอิสระการตรวจสอบ
9 . คุณทราบหรือไม่ว่าคุณลักษณะที่สำคัญว่ามีไฟติดสว่างและความชื้น อุณหภูมิ ที่ควรจะได้สามารถสืบค้นได้ผ่านมาตรฐานระดับโลกและจะเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ครั้งได้ดียิ่งขึ้นว่าความต้องการของ ICH เพื่อความมั่นคงใน สภาพ การทำงานจริงหรือไม่?

ซึ่งจะช่วยไม่ใช่ 10 อะไรคือระดับเสียงช่องเก็บเศษหนวดโดยทั่วไปแล้วว่าเป็นวิธีที่ดีที่สุดสำหรับแอปพลิเคชันของคุณหรือไม่?
240 ลิตร 700 ลิตร> 1000 ลิตร
11 . วิธีการทำบ่อยๆคุณต้องมีการบำรุงรักษาการแก้ไขของห้องความมั่นคงที่อยู่ในขณะนี้หรือไม่?
เดือนที่ 1 เดือนที่ 6 ทุกครั้งอื่นๆ
12 วิธีการทำบ่อยๆคุณต้องมีการบำรุงรักษาเชิงป้องกันของห้องความมั่นคงที่อยู่ในขณะนี้หรือไม่?
เดือน 6 ทุกเดือนที่ 6 อื่นๆ
13 คุณทราบดีว่าชื่อแบรนด์ที่ยึดที่มีอยู่และให้ความสำคัญในอุตสาหกรรมความมั่นคงสำหรับยาอาหารและเครื่องดื่มวัสดุวิทยาศาสตร์และเครื่องสำอาง?

ไม่ใช่ 14 . คุณวางแผนที่จะซื้อใหม่ความมั่นคงห้อง?
< 3 เดือน 3-6 3-6 3-6 3-6 เดือนหลังจาก 1 ปีไม่มีแผนจะซื้อ