Adverse eventstotal of 4438 patient

Adverse events
total of 4438 patients with COPD
diarrhea (9.5% of patients)
weight loss (7.5%)
common in patients with severe COPD
Independent risk factor for mortality
most weight loss occurred in the first six months of roflumilast therapy
reversible within 12 weeks of stopping treatment
nausea (4.7%)
and headache (4.4%)
Discontinuation due to adverse events,
most commonly diarrhea and nausea
14.8% with roflumilast
9.9% with placebo use

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เหตุการณ์จำนวนผู้ป่วยแอนเดอรส์ 4438โรคท้องร่วง (9.5% ของผู้ป่วย)น้ำหนัก (7.5%)ในผู้ป่วยที่มีแอนเดอรส์รุนแรง ปัจจัยเสี่ยงอิสระสำหรับการตาย น้ำหนักส่วนใหญ่เกิดขึ้นใน 6 เดือนแรกของการรักษาด้วย roflumilastกลับภายใน 12 สัปดาห์ของการหยุดการรักษาคลื่นไส้ (4.7%) และปวดหัว (4.4%)Discontinuation จากเหตุการณ์ คลื่นไส้และท้องเสียบ่อยที่สุด 14.8% กับ roflumilast9.9% ด้วยการใช้ยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
รวม 4438 ผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง
โรคท้องร่วง (9.5% ของผู้ป่วย)
การสูญเสียน้ำหนัก (7.5%)
ที่พบบ่อยในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรง
เป็นปัจจัยเสี่ยงอิสระสำหรับการตาย
การสูญเสียน้ำหนักมากที่สุดที่เกิดขึ้นในช่วงหกเดือนแรกของการรักษา roflumilast
กลับภายใน 12 สัปดาห์ของการหยุด การรักษา
อาการคลื่นไส้ (4.7%)
และปวดหัว (4.4%)
ยกเลิกเนื่องจากเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์
มากที่สุดอาการท้องเสียและคลื่นไส้
14.8% โดยมี roflumilast
9.9% กับการใช้ยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง 4438

ท้องเสีย ( 9.5 % ของผู้ป่วยหนัก ( 7.5% )
)
ทั่วไปในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรครุนแรง

อิสระสำหรับการตายมากที่สุดลดน้ำหนักที่เกิดขึ้นในช่วง 6 เดือนแรกของ roflumilast บำบัด
กลับภายใน 12 สัปดาห์ของการหยุดอาการคลื่นไส้รักษา
( ร้อยละ 4.7 )
และปวดหัว ( 4.4% )

หยุดเนื่องจากเหตุการณ์ปรปักษ์ส่วนใหญ่มักท้องเสียและคลื่นไส้
14.8% กับ roflumilast

ใช้ยาหลอกร้อยละ 9.9 กับ