From February 2009 to August 2010,

From February 2009 to August 2010, 278 patients were referred
to us for inclusion. Twenty patients did not meet all the inclusion
and exclusion criteria. Seven refused to give informed consent
to take part, and five refused to continue the study after
the baseline assessment (n = 32). A total of 246 patients were
randomized and included in the ITT analysis set: 120 to the placebo
group and 126 to the oxycodone/paracetamol group. Ten
patients in the placebo group dropped out. Six patients exited
because their background analgesics changed due to pain aggravation,
and four because of progression of malignant neoplasia.
Eleven patients in the oxycodone/paracetamol group withdrew.
Four patients exited because of disease exacerbation, two
because of change in their background analgesics, and five
because of treatment-related adverse events. No statistically significant
difference was found in the dropout rates between the
two groups (Fisher’s exact test, P = 0Æ547). Thus, 225 patients
completed the trial (Fig. 1).
The patients’ basic clinical

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กุมภาพันธ์ 2552 ถึง 2553 สิงหาคม 278 ผู้ป่วยถูกอ้างอิงเราในการรวม 20 ผู้ป่วยไม่ตอบสนองรวมทั้งหมดและเกณฑ์แยก เจ็ดปฏิเสธที่จะให้แจ้งความยินยอมใช้ส่วนหนึ่ง และ 5 ปฏิเสธการศึกษาหลังการประเมินพื้นฐาน (n = 32) มีจำนวนผู้ป่วย 246randomized และรวมอยู่ในชุดวิเคราะห์มิ: 120 กับยาหลอก126 กลุ่มออกซิโคโดน/พาราเซตามอลและกลุ่ม สิบผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกหลุดออก 6 ผู้ป่วยออกจากเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของพวกเขากันพื้นหลังเนื่องจากอาการปวดทำให้รุนแรงขึ้นและ 4 เนื่องจากความก้าวหน้าของภูต neoplasia11 ผู้ป่วยในกลุ่มออกซิโคโดน/พาราเซตามอลต้องถอนผู้ป่วยที่สี่ออกจากเนื่องจากโรค exacerbation, 2เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของพวกเขากันพื้นหลัง และ 5เนื่องจากการรักษาที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติไม่พบความแตกต่างในอัตราเป็นถอนระหว่างการกลุ่มที่สอง (ของ Fisher แน่นอนทดสอบ P = 0Æ547) ดังนั้น ผู้ป่วยที่ 225เสร็จสิ้นการทดลอง (Fig. 1)ขั้นพื้นฐานของผู้ป่วยทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2009 ถึงเดือนสิงหาคม 2010, 278 ผู้ป่วยที่ถูกเรียก
ให้เราสำหรับการรวม ยี่สิบผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองทุกการรวม
เกณฑ์และการยกเว้น เซเว่นปฏิเสธที่จะให้ความยินยอม
ที่จะมีส่วนห้าและปฏิเสธที่จะดำเนินการต่อการศึกษาหลังจากการ
ประเมินพื้นฐาน (n = 32) ทั้งหมดจาก 246 ผู้ป่วยได้รับ
การสุ่มและรวมอยู่ในชุดการวิเคราะห์ ITT: 120 กับยาหลอก
และกลุ่ม 126 oxycodone / กลุ่มยาพาราเซตามอล สิบ
ผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกหลุดออกไป หกผู้ป่วยที่เดินออกมาจาก
ยาแก้ปวดเพราะพื้นหลังของพวกเขาเปลี่ยนแปลงไปเนื่องจากการทำให้รุนแรงขึ้นอาการปวด
และสี่เพราะความก้าวหน้าของเนื้องอกมะเร็ง.
Eleven ผู้ป่วยในกลุ่ม oxycodone / ยาพาราเซตามอลถอนตัว.
สี่ผู้ป่วยออกเพราะอาการกำเริบของโรคสอง
เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงในยาแก้ปวดพื้นหลังของพวกเขาและ ห้า
เพราะการรักษาที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ
ความแตกต่างที่พบในอัตราการออกกลางคันระหว่าง
สองกลุ่ม (ทดสอบที่แน่นอนฟิชเชอร์, P = 0Æ547) ดังนั้นผู้ป่วย 225
เสร็จสิ้นการทดลอง (รูปที่ 1)..
ผู้ป่วย 'พื้นฐานทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จากเดือนกุมภาพันธ์ 2009 สิงหาคม 2010 , 278 ผู้ป่วยถูกส่งต่อ
เรารวม 20 รายได้ทั้งหมดรวม
และเกณฑ์การยกเว้น 7 ปฏิเสธที่จะให้ความยินยอม
มีส่วนร่วมและห้าปฏิเสธต่อการศึกษาหลังจาก
พื้นฐานการประเมิน ( n = 32 ) ทั้งหมด 246 ผู้ป่วย
สุ่มและรวมอยู่ในการวิเคราะห์การตั้งค่า : ITT 120 placebo
กลุ่มและ 126 ถึง oxycodone / เฉพาะกลุ่ม ผู้ป่วย 10
ในกลุ่มยาหลอกทิ้งออกไปได้ ผู้ป่วย 6 คน ออกจาก
เพราะยาแก้ปวดพื้นหลังของพวกเขาเปลี่ยนไปเนื่องจากปัญหาเจ็บ
4 เพราะความก้าวหน้าของผู้ป่วยมะเร็ง neoplasia .
11 ในดนตรีแจ๊ส / พาราเซตามอลกลุ่มถอนตัว .
4 โรคกำเริบ ผู้ป่วยออกเพราะสอง
เพราะการเปลี่ยนพื้นหลังของพวกเขาและในยาแก้ปวด , 5
เพราะ treatment-related เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
พบ dropout อัตราระหว่าง
สองกลุ่ม ( Fisher ' s Exact Test , p = 0 กู้แล้ว ) ดังนั้น , 225 ผู้ป่วย
เสร็จทดลอง ( รูปที่ 1 ) .
ผู้ป่วยพื้นฐานทางคลินิก