AbstractThis study assessed the saf

Abstract
This study assessed the safety and persistence of dengue neutralising antibodies for five years after administration of a recombinant live, attenuated, tetravalent dengue vaccine (TDV). Participants aged 2–45 years (n = 126) were randomised at a single centre in the Philippines to receive TDV vaccinations at months 0, 3–4, and 12 (TDV–TDV–TDV group) or licensed typhoid vaccination (TyVi) at month 0 and TDV at months 3–4 and 12 (TyVi–TDV–TDV group). Dengue antibodies were measured annually (plaque reduction neutralisation test). Participants with suspected dengue underwent laboratory testing. No safety concerns were reported throughout the study. Six dengue cases were virologically confirmed, but assessed as non-severe dengue disease. Geometric mean titres throughout the follow-up period remained 2- to 4-fold higher than at baseline for all serotypes, ages and study groups. Approximately 10% of participants annually were exposed to wild-type dengue, which contributed to persistently higher titres compared with non-infected participants. In conclusion, TDV appears to have good safety and persistence of antibodies over five years.

Keywords
Dengue; Tetravalent vaccine; Vaccination; Antibody; Safety

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อการศึกษาครั้งนี้มีการประเมินความปลอดภัยและความคงทนของไข้เลือดออก neutralizing แอนติบอดีสำหรับห้าปีหลังจากที่การบริหารงานของสด recombinant, จางวัคซีนไข้เลือดออก tetravalent (TDV)
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมที่มีอายุ 2-45 ปี (n = 126) ได้รับการสุ่มที่ศูนย์เดียวในประเทศฟิลิปปินส์ได้รับการฉีดวัคซีนเพื่อ TDV เดือนที่ 0, 3-4 และ 12 (กลุ่ม TDV-TDV-TDV) หรือได้รับอนุญาตการฉีดวัคซีนไทฟอยด์ (TyVi) ที่ เดือน 0 TDV เดือนที่ 3-4 และ 12 (TyVi-TDV-TDV กลุ่ม) แอนติบอดีไข้เลือดออกวัดเป็นประจำทุกปี (ลดคราบจุลินทรีย์ทดสอบการวางตัวเป็นกลาง) ผู้เข้าร่วมกิจกรรมที่ต้องสงสัยว่ามีโรคไข้เลือดออกเข้ารับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ไม่มีกังวลด้านความปลอดภัยที่ได้รับรายงานตลอดการศึกษา หกกรณีไข้เลือดออกได้รับการยืนยัน virologically แต่ประเมินว่าเป็นโรคไข้เลือดออกที่ไม่รุนแรง ไตเตอร์เฉลี่ยเรขาคณิตตลอดระยะเวลาการติดตามยังคงอยู่ 2 ถึง 4 เท่าสูงกว่าที่ baseline สำหรับทุกสายพันธุ์ทุกเพศทุกวัยและกลุ่มการศึกษา ประมาณ 10% ของผู้เข้าร่วมเป็นประจำทุกปีได้สัมผัสกับไข้เลือดออกชนิดป่าซึ่งทำให้ไตเตอร์ที่สูงขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อเทียบกับผู้เข้าร่วมที่ไม่ติดเชื้อ โดยสรุป TDV ดูเหมือนจะมีความปลอดภัยที่ดีและความเพียรของแอนติบอดีกว่าห้าปี. คำไข้เลือดออก; วัคซีน tetravalent; การฉีดวัคซีน; แอนติบอดี; ความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
เพื่อศึกษาความปลอดภัยและการคงอยู่ของไข้เลือดออก neutralising แอนติบอดีสำหรับห้าปีหลังจากการบริหารงานของรีคอมบิแนนท์อยู่ที่หลอดเลือดของไข้เลือดออก วัคซีน ( tdv ) ผู้เข้าร่วมอายุ 2 – 45 ปี ( n = 6 ) ( ที่ศูนย์เดียวในฟิลิปปินส์ได้รับการฉีดวัคซีนที่ tdv เดือน 0 , 3 – 4และ 12 ( tdv – tdv – tdv Group ) หรือใบอนุญาตวัคซีนไทฟอยด์ ( tyvi ) ในเดือนที่ 3 – 0 และ tdv เดือน 4 และ 12 ( tyvi – tdv – tdv กลุ่ม ) ไข้เลือดออก ( วัดทุกปี ( จุลินทรีย์ลดสาหร่ายหางกระรอกทดสอบ ) ผู้ที่สงสัยไข้เลือดออกเข้ารับการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ ไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยรายงานตลอดการศึกษา 6 ไข้เลือดออกจำนวน virologically ยืนยันแต่ประเมินว่าไม่รุนแรง ไข้เลือดออก โรค ค่าเฉลี่ยเรขาคณิต titres ตลอดระยะเวลาการติดตามอยู่ 2 - 4 เท่าสูงกว่าในผู้ป่วยทั้ง 3 กลุ่ม อายุ และการศึกษา ประมาณ 10 % ของผู้เข้าร่วมทุกปีมีการเปิดรับของไข้เลือดออก ซึ่งมีส่วนสูงเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ไม่ติดเชื้อ titres เข้าร่วม สรุปtdv ปรากฏมีความปลอดภัยที่ดีและการคงอยู่ของแอนติบอดีกว่าห้าปี


และที่คำหลัก ; วัคซีน ; วัคซีน ; แอนติบอดี ; ความปลอดภัย