Puffer fish has been on FDA's Autom

Puffer fish has been on FDA's Automatic Detention List since 1980, because the product "...appears to contain the poisonous and deleterious substance tetrodoxin." FDA's certification program requires the agency to audit sample proposed entries. FDA's concerns prior to the decision to allow the importation of Japanese puffer into the United States, were associated with the sampling of puffer fish and the analytical methodology to determine the absence of tetrodotoxin. For puffer fish there is no adequate sampling scheme that can assure a safe lot, since any single fish may contain a lethal dose of the toxin. While progress has been made in analytical methodology to determine the presence of toxin, it is still inadequate. These concerns are compounded by the fact there is no known antidote for tetrodotoxin.

The four years of discussions between the FDA and the Japanese Ministry of Health and Welfare (MHW) officials were concerned with the actions the Japanese government would take to assure that FDA's concerns would be adequately addressed, thus ensuring the safety of imported puffer fish.






Puffer fish is an easily recognized type of fish due to ability to transform and enlarge its body in a split of a second. There are more than 120 species of puffer fish which live mostly in the warm waters of the Indian, Pacific and Atlantic Oceans, with only 30 species that are living in the freshwater. Some species move from marine to brackish or fresh water during the breeding season. Although number of puffer fish is stable in the wild, they are vulnerable due to overfishing, pollution of the ocean and loss of natural habitats.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปลาปักเป้าได้กักกันของ FDA อัตโนมัติรายการตั้งแต่ปี 1980 เนื่องจากผลิตภัณฑ์ "... .appears มี tetrodoxin สารพิษ และร้าย" โปรแกรมการรับรองของ FDA ต้องสำนักงานการตรวจสอบตัวอย่างที่นำเสนอรายการ ความกังวลของ FDA ก่อนการตัดสินใจให้นำเข้าประเทศสหรัฐอเมริกา ปักเป้าญี่ปุ่นเกี่ยวข้องกับสุ่มตัวอย่างของปลาปักเป้าและวิธีวิเคราะห์เพื่อดูการขาดงานของ tetrodotoxin ปักเป้ามีปลามีโครงร่างไม่สุ่มตัวอย่างเพียงพอที่จะมั่นใจปลอดภัยมาก เนื่องจากปลาใด ๆ เดียวอาจประกอบด้วยปริมาณสารพิษยุทธภัณฑ์ ในขณะที่ความคืบหน้าได้ในวิธีการวิเคราะห์เพื่อกำหนดสถานะของสารพิษ เป็นยังไม่เพียงพอ มีเพิ่มความกังวลเหล่านี้ความจริง มียาแก้ tetrodotoxin ไม่ทราบปีสี่สนทนาระหว่าง FDA ญี่ปุ่นกระทรวงสุขภาพและสวัสดิการ (MHW) เจ้าหน้าที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการที่รัฐบาลญี่ปุ่นจะใช้เพื่อให้มั่นใจว่า ความกังวลของ FDA จะได้เพียงพออยู่ จึง มั่นใจความปลอดภัยของปลาปักเป้าที่นำเข้าปลาปักเป้าเป็นพันธุ์ปลาเนื่องจากความสามารถในการแปลง และขยายร่างกายในการแยกของสองเป็นที่จดจำได้ง่าย มีมากกว่า 120 ชนิดของปลาปักเป้าที่อาศัยอยู่ในน้ำทะเลอุ่นของอินเดีย แปซิฟิก และ มหาสมุทรแอตแลนติก มีเพียง 30 ชนิดที่อาศัยอยู่ในน้ำจืดส่วนใหญ่ บางสายพันธุ์ไปจากทะเลน้ำกร่อย หรือน้ำในระหว่างฤดูผสมพันธุ์ แม้ว่าจำนวนของปลาปักเป้ามีเสถียรภาพพิศวง พวกเขาจะเสี่ยงเนื่องจาก overfishing มลภาวะของมหาสมุทรและสูญเสียการอยู่อาศัยตามธรรมชาติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ปลาปักเป้าได้รับในรายชื่อกักกันอัตโนมัติขององค์การอาหารและยาตั้งแต่ปี 1980 เพราะผลิตภัณฑ์ "... ดูเหมือนจะมี tetrodoxin สารพิษและเป็นอันตราย." โปรแกรมการรับรองโดยองค์การอาหารและยาของหน่วยงานต้องมีการตรวจสอบรายการที่นำเสนอตัวอย่าง องค์การอาหารและยาของความกังวลก่อนที่จะมีการตัดสินใจที่จะอนุญาตให้มีการนำเข้าปลาปักเป้าญี่ปุ่นเป็นประเทศสหรัฐอเมริกามีความสัมพันธ์กับตัวอย่างของปลาปักเป้าและวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบตัวตนของ tetrodotoxin สำหรับปลาปักเป้าไม่มีโครงการสุ่มตัวอย่างเพียงพอที่สามารถมั่นใจได้มากปลอดภัยเนื่องจากปลา ๆ เดียวอาจจะมียาพิษของสารพิษ ในขณะที่ความคืบหน้าได้รับการทำในวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบสถานะของสารพิษก็ยังคงไม่เพียงพอ ความกังวลเหล่านี้จะประกอบกับความเป็นจริงไม่มียาแก้พิษที่รู้จักสำหรับ tetrodotoxin. สี่ปีของการอภิปรายระหว่าง FDA และญี่ปุ่นกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (MHW) เจ้าหน้าที่มีความกังวลเกี่ยวกับการกระทำของรัฐบาลญี่ปุ่นจะใช้เวลาเพื่อให้มั่นใจว่ากังวลองค์การอาหารและยา จะได้รับการแก้ไขอย่างเพียงพอจึงมั่นใจได้ในความปลอดภัยของปลาปักเป้าที่นำเข้า. ปลาปักเป้าเป็นประเภทที่จดจำได้ง่ายของปลาเนื่องจากความสามารถในการแปลงและขยายตัวในการแยกที่สอง มีมากกว่า 120 ชนิดของปลาปักเป้าซึ่งส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในน้ำอุ่นของอินเดียแปซิฟิกและมหาสมุทรแอตแลนติกมีเพียง 30 ชนิดที่อาศัยอยู่ในน้ำจืด บางชนิดย้ายจากทะเลน้ำกร่อยหรือสดในช่วงฤดูผสมพันธุ์ แม้ว่าจำนวนของปลาปักเป้ามีเสถียรภาพอยู่ในป่าที่พวกเขามีความเสี่ยงเนื่องจาก overfishing มลพิษของมหาสมุทรและการสูญเสียแหล่งที่อยู่อาศัยตามธรรมชาติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ปลาปักเป้าได้รับ FDA รายชื่อกักกันอัตโนมัติตั้งแต่ปี 1980 , เนื่องจากผลิตภัณฑ์ " . . . . . . . ดูเหมือนจะมีพิษ และคงสารเทโรโดท ซิน " โปรแกรมการรับรองของ FDA เป็นต้องมีหน่วยงานที่จะตรวจสอบตัวอย่างการนำเสนอรายการ องค์การอาหารและยาความกังวลก่อนที่จะตัดสินใจอนุญาตให้นำเข้าของปลาปักเป้าภาษาญี่ปุ่นในสหรัฐอเมริกามีความสัมพันธ์กับตัวอย่างของปลาปักเป้า และวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบการขาดงานของ tetrodotoxin สำหรับปลาปักเป้ามีไม่เพียงพอตัวอย่างโครงการที่สามารถมั่นใจมากปลอดภัย เนื่องจากปลาใด ๆเดียวอาจประกอบด้วยปริมาณพิษของสารพิษ ขณะที่ความคืบหน้าได้รับการทำในวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจสอบสถานะของสารพิษ มันยังไม่เพียงพอความกังวลเหล่านี้จะประกอบโดยความเป็นจริงมีไม่มียาแก้พิษสำหรับ tetrodoto

สี่ปีของการอภิปรายระหว่าง FDA และกระทรวงสุขภาพและสวัสดิการของญี่ปุ่น ( สังกัด ) เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องกับการกระทำของรัฐบาลญี่ปุ่นจะต้องมั่นใจว่า ความกังวลของ FDA จะ addressed อย่างเพียงพอ ดังนั้นจึง มั่นใจในความปลอดภัยของปลา ปลาปักเป้า






นำเข้าปลาปักเป้าเป็นปลาชนิดที่คาดเดาได้ง่าย เนื่องจากความสามารถในการแปลงและขยายตัวในเสี้ยวของวินาที มีมากกว่า 120 ชนิดของปลาปักเป้าที่อาศัยอยู่ส่วนใหญ่ในน้ำอุ่นของมหาสมุทรแปซิฟิก แอตแลนติก และอินเดีย มีเพียง 30 ชนิดที่อาศัยอยู่ในน้ำจืด . บางชนิดที่ย้ายจากทะเลจะกร่อยหรือน้ำจืดในช่วงฤดูผสมพันธุ์แม้ว่าจำนวนของปลาปักเป้า มั่นคง ในป่า พวกเขามีความเสี่ยงเนื่องจาก overfishing , มลพิษในทะเลและการสูญเสียแหล่งที่อยู่อาศัยตามธรรมชาติ