ForewordISO (the International Orga

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 7206-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 4, Bone and joint replacements.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7206-2:1996), which has been technically revised.
ISO 7206 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses:
— Part 1: Classification and designation of dimensions
— Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
— Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
— Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
— Part 8: Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion
— Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
1 Scope

This part of ISO 7206 specifies requirements for the articulating surfaces of those types of total and partial hip joint prostheses that provide a joint replacement of ball and socket configuration, as follows:
a) sphericity and surface finish requirements for metallic and ceramic femoral prostheses for partial hip joint replacement that are in accordance with classification a) of ISO 7206-1;
b) sphericity and surface finish requirements for bipolar heads with plastics inner surfaces which articulate on femoral components that are in accordance with classification a) of ISO 7206-1 and with metallic or ceramic outer surfaces which articulate on the biological acetabulum;
c) sphericity and surface finish requirements and dimensional tolerances for plastics acetabular components that are in accordance with classification b) of ISO 7206-1;
d) sphericity and surface finish requirements and dimensional tolerances for metallic or ceramic femoral components of total hip joint prostheses that are in accordance with classification c) of ISO 7206-1, designed to articulate on plastics acetabular components.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ForewordISO (องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน) เป็นสภาแห่งชาติมาตรฐานร่างกาย (ร่างกายสมาชิก ISO) ทั่วโลก โดยปกติดำเนินการการทำงานของการเตรียมมาตรฐานนานาชาติออก โดยคณะกรรมการวิชาการ ISO แต่ละองค์กรสมาชิกที่สนใจในเรื่องที่คณะกรรมการด้านเทคนิคก่อตั้งขึ้นมีสิทธิที่จะถูกแสดงอยู่ที่คณะกรรมการ องค์กรระหว่างประเทศ ภาครัฐ และ เอกชน ในเดอะลิเอซันกับ ISO ยังมีส่วนร่วมในการทำงาน ISO ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการการด้ารการนานาชาติ (IEC) ด้ารมาตรฐานทุกเรื่องอย่างใกล้ชิดมาตรฐานนานาชาติกำลังร่างตามกฎที่กำหนดในมาตรฐาน ISO/IEC Directives, Part 2ภารกิจหลักของคณะกรรมการด้านเทคนิคคือการ เตรียมมาตรฐานนานาชาติ ร่างมาตรฐานนานาชาติที่นำ โดยคณะกรรมการเทคนิคจะหมุนเวียนไปเพื่อร่างกายของสมาชิกในการลงคะแนนเสียง สิ่งพิมพ์เป็นการมาตรฐานนานาชาติต้องมีการอนุมัติอย่างน้อย 75% ศพสมาชิกหล่อคะแนนความสนใจออกไปเป็นไปได้ที่บางองค์ประกอบของเอกสารนี้อาจจะมีเรื่องของสิทธิในสิทธิบัตร ISO จะไม่รับผิดชอบสำหรับการระบุใด ๆ หรือทั้งหมดเช่นสิทธิบัตรสิทธิการISO 7206-2 ถูกเตรียม โดยเทคนิคกรรมการ ISO/TC 150 รากสำหรับผ่าตัด 4 SC รม กระดูก และร่วมแทนรุ่นที่สามนี้ยกเลิก และแทนที่รุ่นที่สอง (ISO 7206-2:1996), ซึ่งมีการแก้ไขปรับปรุงเทคนิคการISO 7206 ประกอบด้วยส่วนต่าง ๆ ต่อไปนี้ ภายใต้ทั่วไปชื่อเรื่องรากสำหรับการผ่าตัดซึ่งบางส่วน และรวม prostheses ร่วมป:-ส่วนที่ 1: ประเภทและการกำหนดขนาด-ส่วนที่ 2: Articulating พื้นผิวที่ทำจากโลหะ เซรามิคและวัสดุพลาสติก-ส่วนที่ 4: กำหนดคุณสมบัติความทนทานและประสิทธิภาพการทำงานของคอมโพเนนต์ femoral ดัง– ตอนที่ 6: กำหนดคุณสมบัติความทนทานของหัวและคอภูมิภาคประกอบดัง femoral– ตอนที่ 8: ประสิทธิภาพความทนทานประกอบดัง femoral ของแรงบิด— Part 10: มุ่งมั่นของความต้านทานโหลดคงของ femoral หัวโมดุลขอบเขตที่ 1ส่วนนี้ของ ISO 7206 ระบุข้อกำหนดสำหรับผิว articulating ของของ prostheses ร่วมฮิปทั้งหมด และบางส่วนที่ให้ทดแทนร่วมกันกำหนดค่าซ็อกเก็ตและลูก เป็นดังนี้:sphericity a) และพื้นผิวโลหะ และเซรามิก femoral prostheses เปลี่ยนบางส่วนฮิปร่วมที่จัดประเภทตามข้อกำหนดเสร็จสิ้นการ) ของ ISO 7206-1sphericity b) และพื้นผิวเสร็จข้อกำหนดสำหรับหัวไฟที่ไบโพลาร์ มีพลาสติกด้านในจัดการที่ชัดบนคอมโพเนนต์ femoral ที่ตามประเภทการ) ของ ISO 7206-1 และโลหะ หรือเซรามิกภายนอกพื้นผิวซึ่งบอกใน acetabulum ชีวภาพsphericity c) และพื้นผิวเสร็จสิ้นความต้องการและยอมรับมิติสำหรับพลาสติกส่วนประกอบ acetabular ที่ตามประเภท b) ของ ISO 7206-1sphericity d) และพื้นผิวเสร็จสิ้นความต้องการและยอมรับมิติโลหะ หรือเซรามิก femoral คอมโพเนนต์ของ prostheses รวมฮิปร่วมที่มีตามประเภท c) ของ ISO 7206-1 มาประกบกับส่วนประกอบ acetabular พลาสติก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คำนำ

ISO ( องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน ) เป็นสหพันธ์ทั่วโลกของร่างมาตรฐานแห่งชาติ ( ศพสมาชิก ISO ) งานเตรียมการมาตรฐานระหว่างประเทศจะดำเนินการผ่านคณะกรรมการวิชาการ ISO สมาชิกแต่ละตัวที่สนใจในเรื่องที่คณะกรรมการด้านเทคนิคได้รับก่อตั้งมีสิทธิที่จะเป็นตัวแทนในคณะกรรมการองค์กรระหว่างประเทศ หน่วยงานภาครัฐและเอกชน ในการประสานงานกับ ISO , นอกจากนี้ยังใช้เป็นส่วนหนึ่งในงาน ISO ร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับคณะกรรมาธิการระหว่างประเทศ ( IEC ) ในเรื่องของมาตรฐาน electrotechnical .
มาตรฐานสากลเป็นเกณฑ์ ตามกฎที่ระบุในมาตรฐาน ISO / IEC คำสั่ง , ส่วนที่ 2 .
ภารกิจหลักของคณะกรรมการด้านเทคนิค คือ การจัดเตรียมมาตรฐานนานาชาติ ร่างมาตรฐานสากลรับรองโดยคณะกรรมการเทคนิคจะหมุนเวียนให้สมาชิกร่างสำหรับการออกเสียงลงคะแนน ประกาศเป็นมาตรฐานระหว่างประเทศจะต้องมีการอนุมัติโดยอย่างน้อย 75% ของสมาชิกร่างหล่อ
โหวตจะถูกดึงความสนใจไปยังความเป็นไปได้ว่าบางส่วนขององค์ประกอบของเอกสารนี้อาจจะเป็นเรื่องของสิทธิในสิทธิบัตร ISO จะไม่รับผิดชอบสำหรับการใด ๆหรือทั้งหมดสิทธิบัตรดังกล่าว 7206-2
ISO ถูกจัดทำโดยคณะกรรมการวิชาการ ISO / TC 150 , รากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด คณะอนุกรรมการ ม 4 , กระดูกและข้อต่อแทน .
รุ่นที่สามนี้จะยกเลิกและแทนที่รุ่นที่สอง ( ISO 7206-2 :1996 ) ซึ่งมีเทคนิคแก้ไข
ISO 7206 ประกอบด้วยชิ้นส่วนต่อไปนี้ ภายใต้ชื่อทั่วไปรากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด - บางส่วนและทั้งหมดข้อต่อสะโพกเทียม :
- ส่วนที่ 1 : การจัดหมวดหมู่และการกำหนดมิติ
- ส่วนที่ 2 : พื้นผิวที่ทำจากโลหะ articulating , เซรามิกและพลาสติกวัสดุ
-- ส่วนที่ 4 :การหาคุณสมบัติความทนทานและประสิทธิภาพของก้าน femoral ส่วนประกอบ
-- ส่วนที่ 6 : กำหนดคุณสมบัติความทนทานของศีรษะและคอของก้าน femoral ภูมิภาคส่วนประกอบ
-- ส่วนที่ 8 : ความทนทานประสิทธิภาพของส่วนประกอบที่มีการบิดก้าน femoral
- ส่วนที่ 10 : การหาความต้านทานโหลดคงที่ของโมดูลต้นขาหัว

1 ขอบเขตส่วนนี้ของ ISO 7206 ระบุข้อกำหนดสำหรับการออกเสียงของชนิดเหล่านี้ของทั้งหมดและพื้นผิวข้อต่อสะโพกเทียมบางส่วนที่ให้เปลี่ยนข้อของบอลและการตั้งค่าซ็อกเก็ตดังนี้ :
) กลมและพื้นผิวโลหะและเซรามิกสำหรับความต้องการเสร็จสิ้นการเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมต้นขาที่สอดคล้องกับการจำแนก ) ของ ISO 7206-1 ;
ข ) กลมและพื้นผิวความต้องการสำเร็จสำหรับหัว Bipolar กับพลาสติกภายในพื้นผิวที่ชัดเจนในส่วนต้นขาที่สอดคล้องกับการจำแนก ) ของ ISO 7206-1 ด้วยโลหะหรือเซรามิกและพื้นผิวด้านนอกซึ่งประกบบนเบ้า
ทางชีวภาพc ) กลมและพื้นผิวเสร็จสิ้นความต้องการและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนมิติของส่วนประกอบที่เป็นพลาสติกขอบเบ้าข้อตะโพกทำกับแนวนอนตามหมวดหมู่ B ) ของ ISO 7206-1 ;
D ) กลมและพื้นผิวเสร็จสิ้นความต้องการและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนมิติของโลหะหรือเซรามิกส่วนประกอบต้นขาของข้อต่อสะโพกเทียมทั้งหมดที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 7206-1 ประเภท C ) ,ออกแบบมาเพื่อประกบกับพลาสติกขอบเบ้าข้อตะโพกทำกับแนวนอนส่วนประกอบ